[发明专利]一种用于产前诊断的耦合剂及制备方法

说明书

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于产前诊断的耦合剂及制备方法。

背景技术

产前诊断是指在出生前对胚胎或胎儿的发育状态、是否患有疾病等方面进行检测诊断，从而掌握先机，对可治性疾病，选择适当时机进行宫内治疗，对于不可治疗性疾病，能够做到知情选择。随着我国科技的发展，超声检查和治疗已经逐步成为一项重要的的产前诊断技术。超声检查时，探头与病人皮肤之间的空气将阻碍超声波传入人体，为获得高质量的图像，需要液性传导介质来连接探头与患者体表，这种介质就是耦合剂。

耦合剂是一种由新一代水性高分子凝胶组成的易用产品。PH值为中性，可用于A型、B型、M型超声诊断仪，多普勒血流仪，适用于妇产科、消化系统、泌尿系统、神经系统、新生儿、甲状腺及乳腺检查，能耦合超声探头，提高显示清晰度，效果极佳；不必重复涂搽，有利于节省诊断时间。

使用耦合剂的目的是充填接触面之间的微小空隙，不使这些空隙间的微量空气影响超声的穿透；其次是通过耦合剂“过渡”作用，使探头与皮肤之间的声阻抗差减小，从而减小超声能量在此界面的反射损失。另外，还起到润滑的作用，减小探头面与皮肤之间的摩擦，使探头能灵活的滑动探查。

耦合剂的好坏与得到的声像图质量密切相关。耦合剂应具有对人体无毒无害，杀菌消毒能力强，粘稠性适宜，无油腻性，润滑性能好，易于展开，对超声探头无腐蚀，对皮肤无刺激、无过敏反应，且易擦除,具有良好触变性且不流淌，稳定性好等的特点。而临床上应用的耦合剂主要为凝胶成分呈半固态状态，涂抹到患者皮肤上会产生不适感，很多患者易对其产生过敏反应，或者患者检查部位有外伤，极易造成伤口感染，给超声检查患者的身体及胎儿健康带来了威胁；而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、无危害等优点，且没有副作用，因此选择一种中药制剂作为产前诊断的耦合剂，对于产前诊断具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种用于产前诊断的耦合剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有杀菌消炎、清热解毒之功效，具有润滑性能好、易展开、柔润细腻、对人体无刺激等优点，使用方便，经临床验证，成像效果好，图像分辨率高，适于产前诊断的临床推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于产前诊断的耦合剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于产前诊断的耦合剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将黄桷皮、地肤子、玄参、罗勒、油柑叶和穿根藤去除杂质，洗净，放入容器中，加入6倍量蒸馏水，浸泡2～3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，后加入体积浓度为90％乙醇，备用；

(2)将金银花、蒲公英、亚麻子和白檀去除杂质，洗净晒干，置于研钵内捣碎，得到过100目的细粉，备用；

(3)将牛至、芦荟和石荠苎去除杂质，用水洗净，放入容器中绞汁，过滤，得滤液，备用；

(4)将景天、蜂窝草和芒果叶去除杂质，用水洗净，放入容器中，用文火炒至不黏手，取出晾凉，置于研钵内捣碎，得到过120目的细粉，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(3)所得的滤液与步骤(2)、步骤(4)所得的细粉混合，搅拌溶解均匀后，缓慢滴加1mol/L的NaOH溶液，调节pH值至7.0，后静置10小时，提取过滤，浓缩为60℃下相对密度为1.11～1.13的稠膏，罐装密封，即为所述的用于产前诊断的耦合剂。

本发明所用中药的药性如下：

黄桷皮：味苦、酸，性温。杀虫止痒。用于风湿痹证，四肢麻木，半身不遂，癣疮。《草木便方》载：“祛风，除湿，消肿满。治四肢顽痹，麻(木)不仁，半身不遂。”

金银花：味甘，性寒；归肺、心、胃经。清热解毒。用于温病发热，热毒血痢，痈疡肿毒，瘰疬痔漏。《常用中草药手册》载：“清热解毒。治外感发热咳嗽，肠炎，菌痢，麻疹，腮腺炎，败血症，疮疖肿毒，阑尾炎，外伤感染，小儿痱毒。制成凉茶，可预防中暑、感冒及肠道传染病。”现代医学研究证实，金银花具有抗菌作用。