[发明专利]一种治疗痔疮的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种治疗痔疮的药物组合物及其制备方法。

背景技术

肛肠痔瘘病俗称痔疮，是一种常见病、多发病。主要是直肠末端黏膜下、肛管和肛门缘皮下的静脉丛发生扩大、曲张所形成柔软的静脉团；或肛门缘皱襞皮肤发炎、肥大、结缔组织增生；或肛门静脉破裂、血液瘀滞形成血栓。本病以出血、疼痛、便秘三大症状最为常见。古代医家在西周时期《山海经》中，最早明确提出了“痔”的病名。中国现存最早的医书《五十二病方》最早记载了有关痔的分类和证候，该书将痔分为牡痔、牝痔、脉痔、血痔4种。其中除脉痔和血痔仅有治法而无证候外，牡痔和牝痔均有完整证候、治法记载。现代医学所指的痔疮包括内痔、外痔、混合痔，为一种慢性疾病。

临床目前针对不同类型的痔疮，多采用外治、针刺以及手术等治疗方法，取得一定进展，但疗效一般，治疗过程患者痛苦较大，且复发率高。中医认为痔的病因病机为阴阳失调，脏腑气血虚损，再加湿、热、风、燥等邪的作用，以及情志内伤、饮食不节等的影响，致使气血失调，络脉阻滞，瘀血浊气流注肛门，结聚成块成痔。在治疗方面，中医的非手术疗法有着独特的优势。运用非手术疗法不仅能避免并发症的出现，且操作简便，可减轻病人痛苦。

艾叶为菊科植物艾ArtemisiaargyiLevl.etVant.的叶，其化学成分主要包括1，8-桉叶素、ɑ-侧柏酮（ɑ-thujone）、ɑ-水芹烯（ɑ-phellandrene）、β-丁香烯（β-caryophyllene）、莰烯、樟脑、藏茴香酮、反式苇醇（transcarveol）、ɑ-松油醇（ɑ-terpineol）等，具有显著的理气血，逐寒湿，温经止血，安胎等功效。现代医学的药理研究表明艾叶是一种广谱抗菌抗病毒的药物，其对多种病毒和细菌都有抑制和杀伤作用，对呼吸系统疾病有一定的防治作用。

中国专利申请CN201310281597.7公开了一种治疗痔疮的中药制剂，该药物由以下原料制得：艾叶20-30份、无花果20-30份、蒲公英20-30份、槐花14-22份、大黄14-22份、黄芩14-22份、生地黄12-18份、黄柏12-18份、红花12-18份、黄连9-15份、车前草9-15份、茯苓9-15份、地龙5-9份、秦艽5-9份、决明子5-9份、木通5-9份、冰片1-3份、芒硝1-3份、樟脑1-3份。该药物在治疗痔疮方面具有疗效，但是该药物组分复杂，治疗方法很不方便。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗痔疮的药物组合物及其制备方法，该药物组合物在治疗痔疮方面，具有消肿止痒、逐瘀通经、化痔润燥的功效，疗效显著，治愈率高，愈后不复发。

同时，本发明还提供相应的制造工艺将该药物组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的成品制剂。

本发明药物组合物包括以下重量份数的制备原料：

紫草16-24份、桑叶10-20份、艾叶18-28份、鱼腥草4-12份、积雪草12-16份、白花蛇舌草10-18份、紫花地丁5-15份、没药7-13份、忍冬藤3-8份、大青叶4-10份、皂荚10-16份、柴胡6-14份和甘草8-16份。

进一步地，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料：

紫草16份、桑叶10份、艾叶18份、鱼腥草4份、积雪草12份、白花蛇舌草10份、紫花地丁5份、没药7份、忍冬藤3份、大青叶4-份、皂荚10份、柴胡6份和甘草8份。

进一步地，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料：

紫草24份、桑叶20份、艾叶28份、鱼腥草12份、积雪草16份、白花蛇舌草18份、紫花地丁15份、没药13份、忍冬藤8份、大青叶10份、皂荚16份、柴胡14份和甘草16份。

进一步地，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料：

紫草22份、桑叶16份、艾叶23份、鱼腥草8份、积雪草14份、白花蛇舌草15份、紫花地丁10份、没药10份、忍冬藤6份、大青叶6份、皂荚14份、柴胡10份和甘草12份。

进一步地，所述药物组合物被制成凝胶剂、乳膏剂、栓剂或软膏剂。

将上述药物组方做成成品制剂的制备工艺包括以下步骤：

S1取桑叶，洗去杂质，50℃热风干燥5小时，粉碎，过40-60目筛，得粗粉；将粗粉吸入气流式超微粉碎机进行超微粉碎，粉碎压力0.5MPa，进料速度为30mg/s，干燥后分别进行超微粉碎，过800目筛，得桑叶超微粉；