[发明专利]糖尿病医学配方食品

说明书

技术领域

本发明属于药食同源类配方与新资源食品技术领域，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和“多重益生菌”有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、水溶性膳食纤维、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的防治糖尿病的医学配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品。

背景技术

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起，糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍，糖尿病可以引起多种并发症，如果糖尿病没有得到足够的控制，可以引起一些急性并发症，如低血糖症、酮症酸中毒、非酮高渗性昏迷，严重的长期并发症包括：心血管疾病、慢性肾衰竭（又称糖尿病肾病，是发展中国家成年人中血液透析的主要原因）、视网膜病变（又称糖尿病眼病，可致盲，是发展中国家非老龄成年人致盲的主要疾病）、神经病变及微血管病变，其中，微血管病变可能导致勃起功能障碍（阳痿）以及伤口难以愈合，而足部难以愈合的伤口则可能导致坏疽（俗称“糖尿病足”），进而导致患者截肢，如果糖尿病得到了足够的控制，并且对血压充分控制并结合良好的生活习惯（如不吸烟，保持健康的体重等），则可以在有效的降低罹患上述并发症的危险，世界卫生组织2011年的报告指出全世界有3.46亿人患有糖尿病，2004年估计有340万人死于高血糖引起的后果，超过80%的糖尿病死亡发生在低收入和中等收入国家，糖尿病的成因大致有以下两种：1．遗传因素，1型或2型糖尿病均存在明显的遗传异质性，糖尿病存在家族发病倾向，1/4～1/2患者有糖尿病家族史，临床上至少有60种以上的遗传综合征可伴有糖尿病，1型糖尿病有多个DNA位点参与发病，其中以HLA抗原基因中DQ位点多态性关系最为密切，在2型糖尿病已发现多种明确的基因突变，如胰岛素基因、胰岛素受体基因、葡萄糖激酶基因、线粒体基因等，2．环境因素，进食过多，体力活动减少导致的肥胖是2型糖尿病最主要的环境因素，使具有2型糖尿病遗传易感性的个体容易发病，1型糖尿病患者存在免疫系统异常，在某些病毒如柯萨奇病毒，风疹病毒，腮腺病毒等感染后导致自身免疫反应，破坏胰岛素β细胞，“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦；

对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中全营养食品明确规定：2.1.1全营养配方食品：可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定全营养配方食品：可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品；

中医传统医学认为：“脾（即消化系统）为后天之本”，肠胃健康是健康之本，人体营养的99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群（益生菌）比例逐渐减少；如双歧杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占5%；人越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，越来越多的研究显示，正常菌群在人体消化、免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是肠道疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研究发现：益生菌能起到调节肠道菌群，控制肠道炎症作用，是一种安全有效的干预调节方法；

肠道微生态系统与糖尿病的联系：Ⅱ型糖尿病（type2diabetes,T2D）是一种由遗传和环境因素共同引起的复杂内分泌疾病，久病可引起多个系统损害，病情严重或应激时可发生急性代谢紊乱，如酮症酸中毒等，其病因和发病机制较复杂，目前认为属多基因、多因素的异质性疾病，人体肠道微生物对维持人类健康发挥着重大作用，并在肠道中保持着动态的平衡，而这种平衡因某些因素被打破而致使肠道菌群发生紊乱时，人体可能就会患上各种疾病，研究揭示：Ⅱ型糖尿病患者仅出现了中度的肠道微生物菌群失调，进一步的功能分析表明，Ⅱ型糖尿病患者肠道中丢失了一些有益菌，反而一些有害菌有所增多，比如，产丁酸细菌在Ⅱ型糖尿病患者中有所减少，而丁酸主要可调节人体肠道微生态平衡，对肠道健康起着关键性的作用，同时，一些增加的条件致病菌在本研究中的中国人群体中具有很高的多样性，此外，微生物基因功能分析还间接表明肠道环境的氧化压力等可能与糖尿病存在一定关系；