[发明专利]一柱香提取物的制备方法及医药用途

说明书

技术领域

本发明涉及中药提取物领域，具体涉及一种一柱香提取物的制备方法及医药用途。

背景技术

药材一柱香为茜草科植物一柱香的全草。夏、秋季收采全草，除尽泥土、杂物，鲜用或晒干备用。别名臭假耳草(《广西植物名录》)。

原植物一柱香为多年生草木，高达1m。茎不分枝或有少数分枝，直立或下部卧地。叶对生；叶柄短；托叶下部近三角形，连合，着生于两叶柄之间，边缘具细绒毛；叶片薄纸质，卵圆形或长卵圆形至卵状披针形，长4-9cm，宽约1.8cm,先端渐尖，基部楔形，全缘，两面均被短柔毛。二歧聚伞花序顶生，总花梗和分枝均有狭翅状棱角；花白色，无梗或有短梗；花萼4裂，裂片三角状披针形，花冠长约5mm，冠管稍宽，内生柔毛；雄蕊4，花药露出花冠外；子房下位，2室，柱头2裂。蒴果近球形，稍侧扁，宽约2mm。种子小而多数，平凸，有小疣点。花期6-7月，果期7-8月。生于山坡草地、林下荫湿处。分布于西南各地。

发明内容

本发明的目的在于提供一种一柱香提取物，该提取物的制备方法和液相分析方法，含有该提取物的药物制剂及利用该提取物制备抗甲1型流感病毒药物的用途。

本发明的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的：

一种一柱香提取物，该提取物由以下方法制备：

(a)以重量计，每100份药材包含干燥的一柱香80～90份和干燥的丹参10～20份，混合粉碎；(b)用65～75％乙醇热回流提取，合并提取液，浓缩至无醇味得到浓缩液；(c)对步骤(b)浓缩液依次用石油醚、乙酸乙酯和水饱和的正丁醇萃取，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物；(d)正丁醇萃取物用大孔树脂富集，先用20～30％乙醇冲洗7～9个柱体积除去多糖，再用55～65％乙醇洗脱9～11个柱体积，收集55～65％乙醇洗脱液，减压浓缩，喷雾干燥。

进一步地，步骤(d)中所述大孔树脂为AB-8型大孔树脂。

进一步地，步骤(b)中所述用乙醇热回流提取采用的乙醇浓度为70％。

进一步地，步骤(d)为用正丁醇萃取物用大孔树脂富集，先用25％乙醇冲洗8个柱体积除去多糖，再用60％乙醇洗脱10个柱体积，收集60％乙醇洗脱液，减压浓缩，喷雾干燥。

为了能够通过建立HPLC指纹图谱的方法控制不同产地、批次药材制备的一柱香提取物批间差异，所述提取物的液相分析方法为：

色谱柱：AgilentZorbaxSBC18柱(4.6mm×250mm，5μm)；

流动相：A为甲醇，B为0.1％磷酸水溶液；

梯度洗脱程序：0.01～15min，A25％～35％；15～25min，A35％～50％；25～32min，A50％；32～35min，A50％～25％；35～40min，A25％；

流动相流速：1.0mL·min^-1；检测波长：258nm；柱温：30℃；进样量：10μL。

药物制剂，含有治疗有效量的所述一柱香提取物和药学上可接受的载体。

所述的一柱香提取物在制备治疗甲1型流感病毒的药物中的应用。

所述的药物制剂在制备治疗甲1型流感病毒的药物中的应用。

本发明提取物用作药物时，可以直接使用，或者以药物制剂的形式使用。

所述药物制剂含有治疗有效量的本发明一柱香提取物，其余为药物学上可接受的、对人和动物无毒和惰性的可药用载体和/或赋形剂。

所述的可药用载体或赋形剂是一种或多种选自固体、半固体和液体稀释剂、填料以及药物制品辅剂。将本发明的药物制剂以单位体重服用量的形式使用。本发明提取物可通过口服或注射的形式施用于需要治疗的患者。用于口服时，可将其制成片剂、缓释片、控释片、胶囊、滴丸、微丸、混悬剂、乳剂、散剂或颗粒剂、口服液等；用于注射时，可制成灭菌的水性或油性溶液、无菌粉针、脂质体或乳剂等。

本发明的优点：本发明通过对一柱香药材进行提取、除杂、富集处理，能得到治疗甲1型流感病毒的提取物；本发明提供的液相分析方法可以用于建立该提取物的指纹图谱，用于控制不同批次药材制备的提取物的批间差异。

附图说明

图1为一柱香提取物HPLC液相图谱。

具体实施方式

下面结合实施例进一步说明本发明的实质性内容，但并不以此限定本发明保护范围。尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。