[发明专利]一种治疗尿毒症的制剂及制备方法

权利要求书

1.一种治疗尿毒症的制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：山茱萸9-14份；红果楠7-12份；白芍8-13份；红门兰6-12份；合萌9-13份；唇香草10-14份；连翘7-14份；何首乌6-11份；玳玳花3-7份；榕须7-11份；苦竹叶9-12份；九头草7-13份；马蹄根9-15份；野鸡草8-14份。

2.根据权利要求1所述的制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：山茱萸11-13份；红果楠9-11份；白芍10-12份；红门兰8-10份；合萌10-12份；唇香草11-13份；连翘10-12份；何首乌8-10份；玳玳花4-6份；榕须8-10份；苦竹叶10-11份；九头草9-11份；马蹄根11-13份；野鸡草10-12份。

3.根据权利要求1所述的制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：山茱萸12份；红果楠10份；白芍11份；红门兰9份；合萌11份；唇香草12份；连翘11份；何首乌9份；玳玳花5份；榕须9份；苦竹叶10.5份；九头草10份；马蹄根12份；野鸡草11份。

4.根据权利要求1-3任一所述的制剂汤剂的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）将苦竹叶置于耐热容器内，加入85℃-95℃的热水，浸泡30-40分钟，过滤，得滤液1；

（2）将白芍和何首乌切片，置于容器内，加入15%-18%的黄酒，加盖闷润10-15小时，取出，置于炒锅内，中火炒40-50分钟，干燥，粉碎，过130-170目筛（优选过140-160目筛，更加优选过150目筛）；

（3）将山茱萸、红果楠、唇香草、连翘、马蹄根和野鸡草打碎，置于容器内，加入姜汁，闷润8-12小时，置于提取罐中，加水提取两次，每次提取50-70分钟，过滤，合并提取液；

（4）将红门兰、合萌、玳玳花、榕须和九头草置于砂锅内，加入滤液1，加水煎煮两次，每次煎煮30-50分钟（优选每次煎煮35-45分钟，更加优选每次煎煮40分钟），合并煎液；

（5）将步骤（3）所得提取液和步骤（4）所得煎液混匀，加入步骤（2）所得药粉，闷润40-60分钟，过滤，加入矫味剂，无菌封装。

5.根据权利要求4所述制剂汤剂的制备方法，其特征是，步骤（2）优选黄酒的用量为白芍和何首乌总质量的20%-30%，更加优选黄酒的用量为白芍和何首乌总质量的25%。

6.根据权利要求1-3任一所述的制剂颗粒剂的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）将苦竹叶置于耐热容器内，加入85℃-95℃的热水，浸泡30-40分钟，过滤，得滤液1；

（2）将白芍和何首乌切片，置于容器内，加入15%-18%的黄酒（优选黄酒的用量为白芍和何首乌总质量的20%-30%，更加优选黄酒的用量为白芍和何首乌总质量的25%），加盖闷润10-15小时，取出，置于炒锅内，中火炒40-50分钟，干燥，粉碎，过130-170目筛（优选过140-160目筛，更加优选过150目筛）；

（3）将山茱萸、红果楠、唇香草、连翘、马蹄根和野鸡草打碎，置于容器内，加入姜汁，闷润8-12小时，置于提取罐中，加水提取两次，每次提取50-70分钟，过滤，合并提取液；

（4）将红门兰、合萌、玳玳花、榕须和九头草置于砂锅内，加入滤液1，加水煎煮两次，每次煎煮30-50分钟（优选每次煎煮35-45分钟，更加优选每次煎煮40分钟），合并煎液；

（5）将步骤（3）所得提取液和步骤（4）所得煎液混匀，加入步骤（2）所得药粉，闷润40-60分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.15-1.25的稠膏，喷雾干燥，制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

7.根据权利要求6所述制剂颗粒剂的制备方法，其特征是，步骤（5）优选浓缩至相对密度为1.18-1.22的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1.20的稠膏。