[发明专利]环境微生物拜耳结合酵母

说明书

技术领域

本发明涉及一种环境微生物-拜耳结合酵母。

背景技术

微生物是自然界分布最广泛、数量最大的一类生物。它们个体微小、繁殖速度快、适应能力强。一些微生物经消化道入侵人体，比如说沙门氏菌、副溶血性弧菌、单增李斯特菌等，它们可造成胃肠道疾病，严重时会造成肝、脑、肾脏器损害，甚至死亡。而霉菌的危害在于它所产生的毒素，比如黄曲霉毒素、伏马菌素等，它们的毒性很强，具有很强的致癌性。另外，微生物及热原若通过粘膜或血管直接侵入人体，将对人体健康造成更严重、更直接的危害。因此，在食品及药品制造过程中，防范微生物污染至关重要。洁净技术虽然能极大地降低食品药品受到微生物污染的风险，但并不是要求绝对的无菌环境，也不能杜绝外来微生物侵入被加工物料和产品。实际上，食品和口服药品均允许一定数量的非致病微生物残留。即便是无菌药品，在包装完成后，通常还要接受灭菌处理。只有最终无需灭菌的无菌制品，才要求局部环境满足“绝对无菌”的要求。对洁净区或洁净室环境微生物进行监测不但是保证产品质量的要求，也是适应国家有关强制性法规的要求。洁净区实际上是一个特殊的生态环境，由于人员、设备、物料和大环境相对固定，所以微生物种群分布相对稳定，但也会随季节、房间消毒措施有规律地变化。

强力枇杷露原系《卫生部药品标准中药成方制剂第二册》收载的品种，具有养阴敛肺、镇咳祛痰的功效，为临床上治疗久劳咳嗽、支气管炎的常用药，它可以抑制延脑咳嗽中枢，降低咳嗽反射弧的其他环节对刺激的敏感性。强力枇杷露市场应用量比较大，生产企业也比较多，据查，全国有125个批准文号。强力枇杷露处方由枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗、薄荷脑七味药组成，质量标准中提取工艺为：处方中除薄荷脑外的其余六味药材加水煎煮两次，每次两小时，合并煎液，滤过，浓缩，将药用蔗糖制成单糖浆，苯甲酸钠加水溶解，将单糖浆、苯甲酸钠溶液、枸橼酸、乙醇溶解的香精适量及薄荷脑加入浓缩液中，搅拌均匀，静置，滤过，混匀，即得。

强力枇杷露无菌和微生物限度检查是质量控制的重要组成部分,药品一旦受到微生物的污染,将可能对患者造成感染,甚至威胁到生命安全。而且药品中微生物的污染具有高度的随机性，所以在现代GMP生产条件下，防止污染是企业质量管理的重点工作。如果能够定位污染菌，将对药品的生产和质量控制都有积极的意义。

发明内容

为了克服现有技术中的问题，本发明提供了一种环境微生物拜耳结合酵母。

一种环境微生物拜耳结合酵母，发现于生产强力枇杷露过程中，命名为ZygosaccharomycesbailiiHQ，保藏于中国典型培养物保藏中心，保藏编号:CCTCCNO:M2015641，保藏日期为2015年10月26日，地址：湖北省武汉市武昌区武汉大学，邮编430072。

本发明的有益效果：在食品和药品制造行业，Zygosaccharomycesbailii是一个常见的污染菌，而ZygosaccharomycesbailiiHQ是一株特殊的拜耳结合酵母，目前尚未报道。目前，若采用传统的基于培养的微生物监测方法，要经历7~14天的时间，才能通过菌落数量评价环境质量。这样的监测方式不但繁琐、复杂，而且对正常生产会产生影响，检验结果也显著滞后，且不能精确提供微生物种类信息。发现了新的污染菌株，将帮助制药企业占据对该菌污染攻防斗争的主动地位，显著提高微生物污染监测和控制能力。

附图说明

下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。

图1是本发明的工作流程图；

图2是ZygosaccharomycesbailiiHQ的电镜图。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述，但本发明的保护范围并不仅限于此。

在生产强力枇杷露过程中（杭州），我们观察发现有样品含有酵母菌微生物，对药品的安全性带来重大隐患（比如造成鼓包）。为了杜绝污染，我们已经找到了稳定污染的菌，并基于基因组测序技术解析了该菌的基因组信息。

如图１所示，本发明的流程如下：

（1）微生物收集

用虎红和高盐真菌培养基收集微生物。

（2）微生物基因组提取