[发明专利]具有微电极阵列远侧末端的篮形导管

说明书

本发明涉及具有微电极阵列远侧末端的篮形导管。本发明公开了一种适于实现更好标测分辨率和位置精度的导管，所述导管具有用于大区域标测的篮形、高密度电极组件，以及提供用于急性病灶标测的超高密度微电极阵列的一体化远侧末端。所述篮形电极组件18具有多个电极承载脊，并且所述远侧末端具有带凹痕的非金属电绝缘基板主体，其中微电极以如下方式进行定位：所述外表面与所述基板主体的所述外表面大体齐平以呈现大体光滑的无创伤远侧末端外形。

技术领域

本发明涉及电生理(EP)导管，具体地讲，涉及用于心脏中标测和/或消融的EP导管。

背景技术

电生理学导管通常用于标测心脏中的电活动。用于不同目的的各种电极设计是已知的。具体地讲，具有篮形电极阵列的导管是已知的并且在例如美国专利号5,772,590、6,748,255和6,973,340中有所描述，这两个专利的全部公开内容以引用方式并入本文。

篮形导管通常具有细长导管主体和安装在导管主体的远侧端部处的篮形电极组件。该篮形组件具有近侧端部和远侧端部，并且包括在其近侧端部和远侧端部处连接的多个脊。每个脊包括至少一个电极。该篮形组件具有膨胀布置方式，其中脊径向向外弯曲；以及塌缩布置方式，其中脊大体沿导管主体的轴线布置。导管还可包括安装在篮形电极组件的远侧端部处或远侧端部附近的远侧位置传感器，以及安装在篮形电极组件的近侧端部处或近侧端部附近的近侧位置传感器。在使用中，可测定相对于近侧传感器的坐标的远侧位置传感器的坐标，并且同时获取有关篮形标测组件的脊的曲率的已知信息，以便找到每个脊的至少一个电极的位置。

篮形组件能够检测在一次跳动中左心房或右心房的大部分或所有电极功能。然而，因为各个患者的心房的尺寸和形状可能有差别，希望篮形组件充分灵活和可操纵，以便与特定心房相符。具有可偏转篮形组件的篮形导管在2013年9月16日提交的美国申请序列号14/028,435中有所描述，该申请的全部公开内容以引用方式并入本文，所述篮形导管具有改善的可操纵性以提供更好的组织接触，尤其是心脏的海绵窦区，包括心房。

另外，高密度微电极用于在诊断心律失常中检测心脏组织更微妙的电活动方面提供更高的灵敏度也是可取的。通过具有通常为具有间隔的环形电极的脊的篮形式的大量电极，医师能够更快地标测心脏内部几何结构的较大区域。虽然病灶导管缺少具有许多电极的篮形导管的分辨率，但由于其电极位置相对于导管远侧末端固定，因此其可为有利的。

因此，还希望篮形导管提供增加具有精确已知微电极位置的病灶诊断导管末端的高密度标测，特别是病灶末端电极在病灶导管尺寸外层范围，或甚至更小，诸如在导丝范围内组装有一系列微电极的情况下。

发明内容

本发明涉及具有超高密度微电极远侧末端电极的篮形导管，该远侧末端电极包括非金属电绝缘结构，该结构使用由例如医用级金属，诸如钯、铂、金、不锈钢等以及它们的组合形成的一些微型小间距电极组装而成。远侧末端电极可冲洗，并且配有位置传感器。本发明的导管允许微电极远侧末端电极以多种微电极构型以及多种实施例部署。超高密度微电极远侧末端电极可与高密度篮形导管或独立的病灶导管一体化，或被制造为更小以适合导丝的末端。

本发明涉及导管，该导管具有细长导管主体和位于导管主体的远侧端部处的篮形电极组件，其中篮形电极组件具有远侧端部和多个电极承载脊，该远侧端部包括具有多个凹陷微电极的基板主体。基板主体具有外表面，并且凹陷微电极的外表面有利地与基板主体的外表面齐平，使得远侧端部呈现完全平滑和无创伤的外形。