[发明专利]治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201510711281.6 申请日: 2015-10-28
公开(公告)号: CN105169394A 公开(公告)日: 2015-12-23
发明(设计)人: 姚志勇;李新宇;刘自成;黄盛治;曹演威;黄秋霞 申请(专利权)人: 深圳市健元医药科技有限公司
主分类号: A61K45/00 分类号: A61K45/00;A61K38/29;A61P19/10;A61K38/23;A61K31/663;A61K31/565
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 518057 广东省深圳市南山区*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 治疗 骨质 疏松 药物 组合 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种治疗骨质疏松的药物组合物注射剂,其特征在于:该注射剂包含占制剂总量为5%-95%的活性成分、占制剂总量为5-95%的赋形剂以及适量的pH调节剂,调节pH4-8。

2.根据权利要求1所述的注射剂,其活性成分为特立帕肽联合二膦酸盐类、降钙素类、雌激素类中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的注射剂,其活性成分为特立帕肽与二膦酸盐类的混合物,其质量混合比例为特立帕肽:二膦酸盐类=(0.06-1.8mg):(3-900mg)。

4.根据权利要求1所述的注射剂,其活性成分为特立帕肽与降钙素类的混合物,其质量混合比例为特立帕肽:降钙素类=(0.06-1.8mg):(9-9000IU)。

5.根据权利要求1所述的注射剂,其活性成分为特立帕肽与雌激素类的混合物,其质量混合比例为特立帕肽:雌激素类=(0.06-1.8mg):(0.06-90mg)。

6.根据权利要求2所述二膦酸盐类,其种类选自阿仑膦酸钠、替鲁磷酸钠、利塞膦酸钠、伊班膦酸钠、帕米膦酸钠、伊苯膦酸钠、唑来磷酸钠、氯甲双膦酸钠和依替膦酸钠中的一种或多种。

7.根据权利要求2所述降钙素类,其种类选自鲑降钙素、鳗降钙素、猪降钙素、牛降钙素、羊降钙素中的一种或多种。

8.根据权利要求2所述雌激素类,其种类选自雌二醇、甲酸雌二醇、戊酸雌二醇、雌三醇、雌酮、炔雌醇、炔雌醚、尼尔雌醇、普鲁雌烯、己烯雌酚中的一种或多种。

9.根据权利要求1所述的注射剂,其赋形剂选自甘露醇、乳糖、山梨醇、甘氨酸、葡萄糖中的一种或多种。

10.根据权利要求1所述注射剂,其pH调节剂选自盐酸缓冲液、醋酸缓冲液、酒石酸缓冲液、枸橼酸缓冲液、三氟乙酸缓冲液。

11.根据权利要求1所述注射剂,其制备方法为:精密称取处方量的活性成分,加适量注射用水溶解;依次加入处方量的赋形剂、pH调节剂到上述溶液中,调节pH至4.0-8.0,注射用水定容;0.1μm超滤膜过滤,0.22μm微孔滤膜过滤,定容至全量,压塞、扎盖,检查合格后贴签包装即得药物组合物注射剂。

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