[发明专利]一种中药组合物及其用途

说明书

本发明涉及一种中药组合物及其用途。所述中药组合物的原料药包含丹参、穿山龙、黄芪、制附子、白芍、延胡索和甘草。所述中药组合物具有治疗类风湿关节炎的作用。本发明中药组合物原料简单，主要包含丹参、甘草等7种原料药，大大减少了原料药的数量，节省成本。本发明中药组合物中各原料药及其剂量配伍合理，对RA有很好的治疗效果。其治疗RA在改善临床症状、体征、降低ESR、CRP、RF、DAS28等方面均与MTX和LEF相当。同时，本发明中药组合物不良反应更小，患者依从性良好。

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种中药组合物及其用途。

背景技术

类风湿关节炎(rheumatoid arthritis，RA)是一种慢性系统性自身免疫性疾病，其主要病理特点是大量炎症细胞浸润和滑膜组织肿瘤样增生，最终导致关节的破坏和畸形(Lee Y R,Jin GH,Lee SM,et al.Inhibition of TNF-α-mediated inflammatoryresponses by a benzodioxolylacetylamino-linked benzothiazole analog in humanfibroblast-like synoviocytes[J].Biochem Biophys Res Commun,2011,408(4):625-629.)。如果不经过正规治疗，约75％的患者在3年内出现残废。类风湿关节炎分布于世界各地，在不同人群中的患病率为0.18％～1.07％，其发病具有一定的种族差异，印地安人高于白种人，白种人高于亚洲黄种人。在我国的总患病人数逾500万。类风湿关节炎在各年龄中皆可发病，高峰年龄在30～50岁左右，一般女性发病多于男性。

根据2012年ACR与2013年EULAR的RA治疗指南，非甾体抗炎药物(non-steroidalanti-inflammatories,NSAIDs)与传统或合成类改善病情抗风湿药物(disease modifyingantirheumatic drugs，DMARDs)是治疗RA的基本药物，其中，DMARDs更是一线药物，被成为“垫脚石药物”(Nam JL,Ramiro S,Gaujoux-Viala C,et al.Efficacy of biologicaldisease-modifying antirheumatic drugs:a systematic literature reviewinforming the 2013update of the EULAR recommendations for the management ofrheumatoid arthritis[J].Ann Rheum Dis,2014,73(3):516-528)。在传统DMARDs中，甲氨蝶呤(Methotrexate，MTX)被称为金标准药而被广泛的应用于临床治疗组合方案和随机对照临床试验(RCT)研究(Pincus T,Gibson KA,Castrejón I.Update on methotrexate asthe anchor drug for rheumatoid arthritis[J].Bull Hosp Jt Dis,2013,71(Suppl1):S9-19)。来氟米特(leflunomide，LEF)与MTX作用相当，且可以替代MTX用于MTX不耐受的患者(Gaujoux-Viala C,Smolen JS,Landewe R,et al.Current evidence for themanagement of rheumatoid arthritis with synthetic disease-modifyingantirheumatic drugs:a systematic literature review informing the EULARrecommendations for the management of rheumatoid arthritis[J].Ann Rheum Dis,2010,69(6):1004-1009)。虽然MTX、LEF等慢作用抗风湿药对RA有一定的疗效，但这些药物并不能根治RA，且多具有毒副作用大、患者耐受性差、费用高、病人依从性差等缺点，而且随着时间的延长会出现疗效下降的现象。