[发明专利]一种多聚糖止血粉及其制备方法

说明书

本发明涉及生物医药技术领域，尤其涉及一种多聚糖止血粉及其制备方法，其包括如下步骤：将高粘度高脱乙酰度壳聚糖与高古罗醛酸（G）海藻酸钠混合，之后加入氯化锌和氯化钙混合凝固浴进行搅拌交联，从而获得一种多聚糖止血粉。本发明还提供这种止血粉的组分及其含量。本发明使用高黏度高脱乙酰度壳聚糖、高G含量海藻酸盐作为止血粉的主要成分，获得的高黏度高脱乙酰度壳聚糖/海藻酸锌钙盐复合微球止血效果好。

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，尤其是一种多聚糖止血粉及其制备方法。

背景技术

出血是创伤患者死亡原因之一，快速、有效地控制出血可明显减少其死亡率。单纯的外科手术不能完全控制出血，止血材料的使用可以大大减少出血量。目前，临床上应用较多的局部止血材料主要有粉末类(如沸石、胶原粉末和马铃薯淀粉)、多孔海绵类(明胶海绵、胶原海绵)、氧化再生纤维素和纤维蛋白胶(如速即纱)、止血纱布类等。

这些止血材料各自有一定的不足之处：明胶胶原材料来自牛皮，由于种属差异而易致变态反应，增加伤口的感染率，尤其是对污染的伤口，故应用受到限制；血纤维蛋白胶源自血液，可能会导致病毒感染；氧化再生纤维素结构松散，对出血点的粘附差，有引起再出血的可能，且止血时间较长，对出血迅猛者效果较差，不适合单独作为伤口止血材料故应用受到限制；多孔沸石和马铃薯淀粉在吸收血液中的水分后会放出大量的热，导致伤口局部坏死、炎症反应等。这些止血材料有些止血效果不确切，有些价格昂贵，有些使用不方便，都存在着一定的缺陷性。

壳聚糖具有无毒性、无刺激性、良好组织相容性、抗菌、消炎、止血、减少创面渗出和促进创伤组织再生、修复、愈合的作用，易于形成凝胶以及可自然降解的特性，可作为良好的止血材料。研究表明，在其他条件相同的情况下，①脱乙酰度相对较低的壳聚糖凝血效果越好，②粘度高的壳聚糖凝血效果好。所以现有技术中的壳聚糖止血材料，大多采用中粘度中低脱乙酰度壳聚糖或者高粘度中低脱乙酰度壳聚糖作为原料，鲜有采用高脱乙酰度壳聚糖作为壳聚糖止血材料的原料。

海藻酸盐作为生物相容性好的天然高分子材料，由其纤维制成的新型敷料，能在伤口表面原位形成凝胶，创造有利于伤口愈合的湿性密闭环境，从而促进伤口愈合。Davies等研究对比了海藻酸纱布和一般的手术纱布的止血效果，结果显示了海藻酸纱布优越的止血性能。Segal等对几种不同结构的海藻酸纱布的止血性能做了详细的研究，研究结果显示高古罗糖醛酸（G）含量的海藻酸纱布的凝血效应比其他结构的海藻酸纱布更好。

锌是生命必需的微量元素之一，它参与人体中多种酶的构成，具有极其广泛的生理作用。在医疗领域，严重烧伤会引起人体内锌的缺乏，并因此影响伤口的正常愈合，在医用辅料中加入锌离子后，通过创面补锌，可以起到促进伤口愈合的作用。Segal等的研究结果显示：含锌离子的海藻酸医用敷料与普通海藻酸医用敷料相比有更好的凝血作用及激活血小板的性能，使用在创面上时能提供有效的止血性能。

发明内容

由于壳聚糖脱乙酰度及粘度与其止血能力的特性，现有技术鲜有高粘度高脱乙酰度壳聚糖作为原料的止血材料，为解决上述问题，本发明提供一种多聚糖止血粉，由高粘度高脱乙酰度壳聚糖、高古罗糖醛酸海藻酸钠、混合交联剂以及液体石蜡和聚山梨酯-80制备而成。

本发明选用的高粘度高乙酰度壳聚糖，N-脱乙酰度为90～98%，粘度为1.0～2.0Pa·s。

本发明选用的高古罗糖醛酸海藻酸钠，其中的古罗糖醛酸（G）与甘露糖醛酸（M）比即G/M比为7～27:3。

本发明的选用的混合交联剂，包含氯化锌和氯化钙。

本发明提供的多聚糖止血粉各成分比例如下：

高粘度高脱乙酰度壳聚糖 1～3g；高古罗糖醛酸海藻酸钠 1～3g；混合交联剂80ml；液体石蜡 100～300ml；聚山梨酯-80 10～30ml。

本发明提供的多聚糖止血粉的制备方法包括以下步骤：