[发明专利]一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法。背景技术

糖尿病肾病是糖尿病常见的并发症之一，是糖尿病全身性微血管病变表现之一，临床特征为渐进性肾功能损害，高血压，水肿，晚期出现严重肾功能衰竭，是糖尿病患者的主要死亡原因之一。近年来随着我国人口人均寿命延长，生活饮食习惯，结构的改变，糖尿病的患病率呈直线上升趋势，且由于治疗方法的改善，生存时间的增加，糖尿病肾病及其他并发症也增加。

糖尿病肾病在中医学文献中，既属消渴病，又归属于肾病范畴内的水肿，尿浊，胀满，关格等疾中，病机则以肾虚为主，初期精微外泄，久则气化不利，水湿内停，甚则浊毒内蕴，脏气虚衰，易生变证，总属本虚标实之病。长期持续的糖尿病，使肾小球肥大，导致肾小球纤维化、萎缩以及肾动脉硬化，带来的直接后果是肾实质缺血和肾单位不断减少，发展成慢性肾衰。在没有形成慢性肾衰之前，西医和中医的治疗办法都是控制血糖，减轻肾小球负担。但是一旦形成慢性肾衰竭，西医和中医都没有很好的办法，最终只能透析和换肾，不仅风险高、费用支出大且患者极为痛苦。

中国专利申请201410436459.6公开了一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，该中药组合物由以下原料制得：生黄芪10-50份、鸡血藤10-50份、熟地10-50份、山药5-20份、山萸肉5-20份、芡实5-30份、金樱子5-20份、制水蛭1-5份、熟军2-15份、翻白草5-30份、茯苓10-50份、车前子10-50份。该中药组合物具有减少蛋白尿的排泄，延长糖尿病肾病的进展速度的功效，但是该中药组合物在降血糖，补肾健脾方面效果不是十分显著。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，该药物组合物具有降血糖、保肾护肾和健脾活血的功效，还具有疗效好，治愈率高，服用方便等优点。此外，本发明还提供相应的制造工艺将该药物组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。

为了解决该技术问题，本发明提供了一种全新的中药组合物和其制备工艺以解决上述技术问题。

本发明中药组合物包括以下重量份数的制备原料：银杏叶10-30份、黄芪10-30份、党参10-20份、红景天10-20份、川芎10-20份、陈皮8-15份、黄连10-20份、白芷12-20份、麦冬4-10份、熟地8-15份和甘草5-15份。

进一步地，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：银杏叶10份、黄芪10份、党参10份、红景天10份、川芎10份、陈皮8份、黄连10份、白芷12份、麦冬4份、熟地8份和甘草5份。

进一步地，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：银杏叶30份、黄芪30份、党参20份、红景天20份、川芎20份、陈皮15份、黄连20份、白芷20份、麦冬10份、熟地15份和甘草15份。

进一步地，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：银杏叶25份、黄芪20份、党参15份、红景天16份、川芎14份、陈皮12份、黄连15份、白芷18份、麦冬8份、熟地10份和甘草10份。

进一步地，所述中药组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液或丸剂。

相应的，所述中药组合物的制备方法包含下述步骤：

S1：取银杏叶、黄芪、党参、红景天、川芎、陈皮、黄连、白芷、麦冬、熟地和甘草，洗去杂质，干燥后分别粉碎，过60-80目筛，备用；

S2：取银杏叶粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉总量30-45%体积分数为60-85%的乙醇，调控二氧化碳流量为15-20L/h，萃取压力为15-20MPa，萃取温度为40-60℃，萃取时间为1.5-2h，减压分离得到银杏叶提取物，保留银杏叶残渣；

S3：取黄芪、党参、红景天、川芎、陈皮、黄连、白芷、麦冬、熟地和甘草粗粉，加入粗粉总量10-12倍量的水和粗粉总量1%-2.5%的纤维素酶，调节PH为4.50-5.0，在50-65℃下浸提1-2小时，然后在80-95℃回流提取1-2小时，过滤，滤液与所述银杏叶提取物合并，混合均匀后减压浓缩至60℃下相对密度为1.10-1.25的浸膏；

S4：将所述银杏叶残渣与S3所得的浸膏混合，减压干燥，粉碎，过80-100目筛，即得。

本发明所用组分的来源、性味、归经及功效：

银杏叶：本品为银杏科植物银杏的干燥叶；甘、苦、涩，平；归心、肺经；活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂。

黄芪：本品为豆科植物黄芪的根；味甘，微温；归肺、脾、肝、肾经；补气固表、托毒排脓、利尿、生肌。