[发明专利]一种治疗女性更年期综合症的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗女性更年期综合症的药物组合物及其制备方法。

背景技术

女性更年期综合征是女性卵巢功能逐渐衰退至完全消失的过渡时期，由于生理和心理改变而出现的一系列临床症状，常见有烘热汗出、烦躁易怒、心悸失眠或忧郁健忘等。中医学把更年期综合症称为“经断前后诸症”，认为其主要病机为肾虚、阴阳失调，治疗原则宜补肾益精，调和阴阳。因此临床上多采用中药组方治疗或以中药为主的中西复方制剂治疗该病，针对肾虚用药，补肾益精，使肾气得补，阴阳平衡，从而疾患得愈，达到标本兼治的目的，且长期服用安全性好，因此越来越受到广大患者的青睐。更年期综合征，归属于中医“百合病”、“脏躁”、“绝经前后诸症”等范畴，妇女七七肾气渐衰，天癸渐竭，肾阴阳平衡失调，冲任脉虚衰为更年期综合征的主要病理机制。肾虚是发病的基础，累及五脏则会引起脏器之间的失衡，肝脾功能失调是发病的条件，脾为后天之本，肾为先天之本，本病与肝脾肾有着密切的关系，故更年期综合征的症状表现多寒热错杂，虚实并见，上焦见口干喜饮等肺阴虚表现，下焦见五心烦热等肾阴虚表现，同时又伴见四肢发凉等阳虚症候，面部潮热，虚烦难寐等症状又表明以肾虚为根本状态下的热邪内扰，全身乏力，胸闷气短说明机体的气血两亏。

中国专利201210482089.0公开了一种治疗更年期综合症的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的原料制备而成：淫羊藿5-20份、仙茅3-10份、巴戟天5-15份、肉苁蓉10-30份、黄柏10-30份、知母10-30份、当归5-25份、女贞子5-25份、旱莲草5-15份、浮小麦10-40份、五味子5-25份、麦冬10-30份、玄参10-30份、牡丹皮5-25份、竹茹5-20份、怀牛膝5-20份、百合10-30份、生地10-30份、炒枣仁5-20份、白薇5-25份、夜交藤10-30份、柏子仁5-20份、益母草5-25份、山萸肉10-30份、茯苓5-25份、远志5-25份和甘草5-15份，该中药组合物具有清热凉血、养血滋阴的功效，但是在补气活血、清心安神方面效果不是十分显著，而且该中药组合物原料复杂，成本较高。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗女性更年期综合症的药物组合物，该药物组合物具有补气活血、调经止痛、养阴润肺、清心安神和健脾益肾的功效，还具有疗效好，副作用低，服用方便和调理肠胃等优点。此外，本发明还提供相应的制造工艺将该药物组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。

本发明药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：

牡荆12-18份、黄芪8-16份、人参4-10份、艾叶6-25份、延胡索4-8份、当归6-12份、川楝子4-8份、丹皮5-14份、麦芽10-14份、桑葚6-11份、肉桂5-8份、青皮4-8份、白芍6-16份、莪术4-8份、牡蛎10-16份、干姜4-12份、茯苓10-15份、何首乌5-13份、淡菜5-13份、百合6-14份和甘草8-18份。

进一步地，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：

牡荆12份、黄芪8份、人参4份、艾叶6份、延胡索4份、当归6份、川楝子4份、丹皮5份、麦芽10份、桑葚6份、肉桂5份、青皮4份、白芍6份、莪术4份、牡蛎10份、干姜4份、茯苓10份、何首乌5份、淡菜5份、百合6份和甘草8份。

进一步地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：

牡荆18份、黄芪16份、人参10份、艾叶25份、延胡索8份、当归12份、川楝子8份、丹皮14份、麦芽14份、桑葚1份、肉桂8份、青皮8份、白芍16份、莪术8份、牡蛎16份、干姜12份、茯苓15份、何首乌13份、淡菜13份、百合14份和甘草18份。

进一步地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：

牡荆16份、黄芪12份、人参6份、艾叶18份、延胡索6份、当归10份、川楝子6份、丹皮11份、麦芽13份、桑葚7份、肉桂6份、青皮5份、白芍12份、莪术6份、牡蛎14份、干姜8份、茯苓12份、何首乌8份、淡菜7份、百合10份和甘草12份。

进一步地，所述药物组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液或丸剂。

相应的，所述药物组合物的制备方法包含下述步骤：

步骤一：取牡荆粉碎，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入牡荆粗粉总量30-45%体积分数为60-85%的乙醇，调控二氧化碳流量为15-20L/h，萃取压力为15-20MPa，萃取温度为40-60℃，萃取时间为1-2h，减压分离得到牡荆提取物；