[发明专利]一种治疗早中期非创伤性股骨头坏死的中药组合物及护理方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗早中期非创伤性股骨头坏死的中药组合物。

背景技术

非创伤性股骨头坏死是一种致残率极高的骨科疑难病，具有发病隐匿、发展速度快等特点，致残率极高。因此，在早中期及时治疗，稳定病情，推迟或避免人工关节置换，已成为多数学者的共识。近年来，髓芯减压病灶清除植骨手术作为治疗早中期患者的主要方法仍然得到广泛的运用，但成本高、易复发，在治疗疾病的同时又会引起不同程度的不良反应和副作用，手术带来的创伤也不可避免。中医早期干预、防治早中期非创伤性股骨头坏死正逐渐得到重视，研究结果显示，对于早中期非创伤性股骨头坏死患者，中药治疗创伤相对较小，其疗效确切，在改善髋关节功能、缓解局部疼痛症状以及提高患者生存质量方面略优于手术治疗。尤其是在早期，将有利于关节功能的恢复和生活质量的提高。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗早中期非创伤性股骨头坏死的中药组合物。传统研究多认为肾虚、血瘀为股骨头坏死的主要病机，故多以“肾主骨生髓”为基本原则，立补肾、活血治法而获效。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗早中期非创伤性股骨头坏死的中药组合物由以下重量份的中药制成：小雪人参25-35份、黑皮根20-30份、竹叶兰22-28份、锥栗15-30份、千针万线草18-24份、金雀根16-20份、紫金莲3-4.5份、五爪金龙15-30份、百步还阳丹1.5-3份、铜罗伞22-28份。

优选的，小雪人参30份、黑皮根25份、竹叶兰25份、锥栗20份、千针万线草21份、金雀根18份、紫金莲4份、五爪金龙25份、百步还阳丹2份、铜罗伞25份。

制备方法上述中药水煎制成汤剂。

方中：小雪人参健脾补虚；黑皮根健脾益胃、补肾固精；竹叶兰补脾益肾、补肺止咳；锥栗健脾补肾；千针万线草补脾养肝补肾；金雀根益脾清肺、活血通脉；紫金莲接骨、化瘀生新、活血止血；五爪金龙接骨生肌、活血通络、祛风除湿；百步还阳丹接骨生肌、活血散瘀；铜罗伞续筋骨、消瘀积。

临床资料

1.一般资料2010年7月1日～2011年6月25日在我院经本发明中药制剂治疗和经髓芯减压病灶清除植骨手术治疗的早中期非创伤性股骨头坏死患者共200例，其中男100例，女100例；年龄20～55岁，平均37.93岁。治疗组120例，对照组80例。

2.诊断标准股骨头坏死的诊断和分期标准参照Mont等提出的诊断标准和国际骨循环研究会的分期标准。中医辨证分型参考《北京地区中医常见病证诊疗常规》和股骨头坏死的三期四型辨证思路，属痰瘀阻络证者。

纳入符合诊断标准ARCO分期为II～III期；年龄18～55岁；符合中医痰瘀阻络证候诊断标准；患者签署知情同意书。排除无法按照配对条件配对的患者，已接受其它有关治疗，可能影响本研究的效应指标观测者；孕妇及哺乳期妇女；合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者。

3.治疗及护理方法治疗组：采用本发明的中药组合物治疗。组方：称取小雪人参30g、黑皮根25g、竹叶兰25g、锥栗20g、千针万线草21g、金雀根18g、紫金莲4g、五爪金龙25g、百步还阳丹2g、铜罗伞25g，将上述中药水煎制成汤剂，水煎服，每日一剂，分两次服。对照组：采用髓芯减压病灶清除植骨术治疗。患者取仰卧位，从股骨大粗隆下2cm处切开皮肤2～3cm，插入导针至股骨头坏死区，沿导针用空心钻钻一直径10mm的隧道至软骨下5mm处，用刮匙清除坏死骨及硬化带，C形臂正、蛙位透视确定坏死骨被完全清除后，生理盐水冲洗，植入自体骨或人工骨，并逐层适当夯实，缝合，术毕。术后阿仑膦酸钠(福善美)口服，每周一次，70mg，连续使用6个月。

护理方面应注意，治疗过程中给病人做康复指导，严防持重及外力损伤，病情严重者卧床休息或在床上做关节功能锻炼操。治疗疼痛减轻或消失，可扶拐杖行走，保持骨盆平衡，防止活动量过大或过猛造成股骨头塌陷。对于病情较轻的治疗后功能恢复较好。活动量应适宜，循序渐进，不加重疼痛为度。

4.疗效标准影像学评价：委托由第三方影像学和骨科学专家组成的专家组在盲态下对影像结果进行分析。采用前期专家组制定评价标准，分为稳定、加重二种转归。稳定：治疗前后股骨头形态大致相同，处于稳定状态，坏死区(囊变区)骨密度改善，硬化带模糊，分期等级改善；加重：出现股骨头塌陷、关节增生，或行关节置换。

5.治疗结果见表1。

表1两组患者影像稳定率比较[例(％)]