[发明专利]人工心脏瓣定位装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗仪器（器械）技术领域的一种人工心脏瓣膜定位装置。

背景技术

心脏瓣膜病变已成为常见的心血管疾病之一，人体的心脏瓣（heart valve）是一个血流的单向阀门系统，心脏瓣系统包括左心的主动脉瓣和二尖瓣及右心的肺动脉瓣和三尖瓣，如果心脏瓣出现功能障碍，将影响心脏正常的泵血功能，损害心脏本身和全身其他脏器的健康，严重时更会危及生命。病变或其他原因失去功能的心脏瓣，可以通过外科手术方式修补或替换，手术方式对病人存在一系列的高风险因素，如感染、卒中、肾衰竭和其他与体外循环相关的严重并发症。近年来，通过微创或经皮介入的方式替换心脏瓣的手术方法越来越获得临床应用的认可，是一种心脏瓣疾病治疗领域中革命性的创新。

目前的经导管人工心脏瓣的植入技术大都面临一个困难，即定位困难，这给瓣的植入带来很大的风险。比如：在释放时为持续可见瓣环位置，往往需要多次造影，使病人面临造影剂的损害风险；为减小瓣释放时的扰动，往往施加快速起搏，也使病人面临风险；如果瓣释放位置不理想，瓣未正常工作或严重移位，更会给病人造成极大损伤甚至生命危险。所以，保证经导管人工心脏瓣植入时的准确定位对手术的成功具有重要意义。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提出了一种新型的经导管人工心脏瓣的定位装置，可有效地解决上述问题，为经导管人工心脏瓣的成功植入提供可靠保障，明显降低相关的临床风险。

本发明的目的是通过下述技术方案实现的：

一种人工心脏瓣定位装置,包括外管、定位架、内管和操作手柄，内管活动镶嵌在外管中，定位架固定在内管的前端，操作手柄控制内管在外管中运动，其特征在于：所述外管端部设有显影环，定位架为可收缩的自弹式支架，定位架由若干定位杆构成，定位架固定在内管的前端，操作手柄推动内管将定位架推出自弹释放，人工心脏瓣系统通过内管空腔输送到病变处，内管与外管可相对运动，以释放和回收定位架；经导管人工心脏瓣系统可相对内管运动。

对上述技术方案做进一步限定，所述的定位架由超弹性镍钛合金材料制成。

对上述技术方案做进一步限定，所述定位架由3至9根定位杆构成，定位杆释放后的伸展角度相同。

对上述技术方案做进一步限定，内管与定位架的联接采用粘接、焊接或可拆的机械联接。

本发明与现有技术相比具有以下有益效果：

1.经人工心脏瓣定位装置植入的心脏瓣膜提高了心脏瓣膜释放的准确度。

2.外管端部的显影环定位准确、快速，可靠地确定瓣系统的位置。

3.降低多次造影使病人面临造影剂的损害风险。

4.无需实施快速起搏，极大降低了相关风险。

附图说明

5.图1为人工心脏瓣定位装置原理图。

6.图2人工心脏瓣定位装置植入步骤1。

7.图3人工心脏瓣定位装置植入步骤2。

8.图4人工心脏瓣定位装置植入步骤3。

9.图5人工心脏瓣定位装置植入步骤4。

10.图6人工心脏瓣定位装置植入步骤5。

11.图7人工心脏瓣定位装置植入步骤6。

12.图中：包括外管1、内管2、定位架3、心脏瓣膜4、心脏瓣膜内（外）管5、心脏瓣膜前端6、（主动脉）瓣7、心室8和超硬导丝9。

13.具体实施方式

下面结合附图对本发明的内容做进一步的说明：

如图所示为人工心脏瓣定位装置原理图，包括外管1、内管2、定位架3、心脏瓣膜4、心脏瓣膜内（外）管5、心脏瓣膜前端6、（主动脉）瓣7、心室8和超硬导丝9。

人工心脏瓣定位装置经主动脉到达主动脉窦位置，操作手柄可控制内管与外管间相对运动，通过操作手柄释放和回收定位架；人工心脏瓣系统经人工心脏瓣定位装置内管到达主动脉窦位置。

可在体外将人工心脏瓣系统与本定位系统装配在一起，同时送入主动脉；也可先送入定位系统，待定位完成后，再经本定位系统的内管送入人工心脏瓣系统完成植入。

经主动脉入路到达主动脉窦位置，造影确定远端位于主动瓣上方，开始释放定位架，向前推进内管从而前推定位架到达主动脉瓣周围的窦底。此时就可根据显影的定位架准确、快速、可靠地确定瓣系统的位置，并开始瓣的释放过程，瓣释放一定程度后，收回定位架，继续完成瓣的释放过程，整个瓣上释放过程无需再进行造影剂造影，也无需实施快速起搏。最后将整个系统撤出体外完成整个的人工心脏瓣的植入过程。

图2~图7显示人工心脏瓣定位装置植入步骤。