[发明专利]一种治疗小儿腹泻的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗小儿腹泻的中药组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：人参5-15份、淮山5-19份、无花果根8-16份、山栀茶7-18份、大枣10-20份、炒鸡内金2-10份、砂仁5-14份、赤石脂2-8份、一点红5-14份、炒麦芽10-20份、茯苓5-18份、陈皮5-18份、山楂8-20份、车前草5-15份、山药5-20份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：人参8-10份、淮山8-15份、无花果根10-15份、山栀茶10-15份、大枣12-18份、炒鸡内金5-8份、砂仁8-12份、赤石脂5-8份、一点红8-12份、炒麦芽15-20份、茯苓10-15份、陈皮8-12份、山楂10-15份、车前草8-12份、山药10-15份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：人参10份、淮山10份、无花果根12份、山栀茶10份、大枣18份、炒鸡内金6份、砂仁10份、赤石脂6份、一点红10份、炒麦芽18份、茯苓12份、陈皮10份、山楂12份、车前草10份、山药12份。

4.一种制备权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体的步骤为：

1)将人参碎成细粉过80-100目筛；

2)将用淮山、无花果根、山栀茶、大枣、炒鸡内金、砂仁、赤石脂、一点红、炒麦芽、茯苓、陈皮、山楂、车前草用水煎煮两次，每次2-4h，合并煎煮液，滤过，加热浓缩，得浓缩液；

3)将1)步骤的细粉与2)步骤的浓缩液混合均匀，得混合液；

4)向3)步骤的混合液中加入药学上可接受的辅料，制成颗粒剂。

5.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述的颗粒剂由重量份比为1∶1.0-10.0的混合物与药学上可接受的辅料制成。

6.根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述的颗粒剂由重量份比为1∶4.5-6.5的混合物与药学上可接受的辅料制成。

7.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述药学上可接受的辅料包括填充剂、崩解剂、微晶纤维素、润滑剂；其中：填充剂包括甘露糖、乳糖、壳聚糖纳米粒、山梨醇、右旋糖苷种、葡萄糖、蔗糖、山梨醇的一种或两种以上的混合物；崩解剂包括羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、醋酸纤维素酞酸酯、羧甲基淀粉钠的一种或两种以上的混合物；润滑剂包括硬脂酸、甘油、棕榈酸硬脂酸酯、硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉、微粉硅胶、氢化植物油、十二烷基硫酸钠中的一种。

8.根据权利要求7所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述的填充剂选自乳糖；所述的崩解剂交联羧甲基纤维素钠；所述的润滑剂棕榈酸硬脂酸酯。

9.一种制备权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体的步骤还可以是：

1)根据各原料配比筛选出各原料药，除杂后备用；

2)将上述重量份的药物混合均匀，加水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，过滤，将滤液浓冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

10.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物在治疗小儿腹泻中的应用。