[发明专利]一种用于治疗癌症疼痛的外用中药组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于治疗癌症疼痛的外用中药组合物，该中药组合物按如下方法制成的：取血竭25‑35重量份、蟾酥4‑6重量份、生南星60‑90重量份、川乌60‑90重量份、青黛25‑35重量份、冰片25‑35重量份、乳香50‑70重量份、没药50‑70重量份，研成细末，过200目筛，加入适宜的辅料，制成外用膏剂或贴剂。该外用中药组合物可有效减轻或消除癌症疼痛。

技术领域

本发明涉及一种用于治疗癌症疼痛的外用中药组合物，以及该组合物的制备方法，属于中医药领域。

背景技术

慢性癌痛则是由于恶性肿瘤而引起的慢性疼痛，癌症病人的自觉症状中，疼痛发生率最高。有25％～40％初诊的恶性肿瘤患者、30～50％的癌症患者在积极治疗期间、70％～90％的患者在癌症进展期都会出现这一症状，许多癌症病人在生命的最后一段时间内不得不忍受着癌痛的极大痛苦。据调查，在我国有61.6％～69％的患者伴有癌痛，住院患者中伴有疼痛的患者占69％，其中轻度疼痛占21.5％，中度疼痛占19％，重度疼痛占28.5％。

药物治疗是癌痛治疗的主要方法。目前临床上主要应用WHO推荐的“三阶梯镇痛药”治疗方法，其治疗原则可以大致归纳为五点，即：口服、按时、按阶梯、个体化、注意具体细节。对一级(轻度)疼痛的患者来说主要选用解热镇痛剂类药如阿司匹林；对于二级(中度)疼痛应选用弱阿片类药物，如可待因；对于三级(重度)疼痛应首选强阿片类药，如吗啡片等。其治疗对于大多数患者来说，可以缓解其癌性疼痛。但是长期使用此类药物毒副作用大，最常见的有便秘、镇静、恶心呕吐、呼吸抑制等，且依赖性、成瘾性强，常常严重影响患者的生活质量。因此，如何在充分镇痛的同时又减少不必要的副作用，在目前的临床工作中变得尤为急需。

发明内容

本发明的目的是提供一种新的外用中药组合物，可以有效治疗癌症疼痛。同时提供该组合物的制备方法。

本发明目的是通过以下技术方案实现的。

方案1：一种用于癌症疼痛的外用中药组合物，该组合物的有效成分是由如下重量比的原料药制成的：血竭25-35份、蟾酥4-6份、生南星60-90份、川乌60-90份、青黛25-35份、冰片25-35份、乳香50-70份、没药50-70份。

优选的，上述各原料药的组成为：血竭30份、蟾酥5份、生南星75份、川乌75份、青黛30份、冰片30份、乳香60份、没药60份。

方案2：在方案1的原料药基础上，增加闹羊花2.5-3.5份、丁公藤25-35份、桂枝40-60份。优选的，上述三味原料药的组成为：闹羊花3份、丁公藤30份、桂枝50份。

本发明处方中：君药血竭，味甘咸，平，有小毒，内服活血散瘀，定痛，外用止血生肌，敛疮；臣药青黛凉血、解毒、清热，对动物移植性肿瘤有中等强度的抑制作用；蟾蜍味辛、气凉、微毒，具有解毒、止痛、开醒神的功效；川乌味辛苦、热、有大毒、破积聚，具有祛风湿、温经止痛的功效；生南星味苦、辛、温，具有燥湿化痰、祛风解痉、外用散结消肿，共为臣药；佐药冰片，味辛苦、微凉，具有开窍醒神，活血通经，消肿止痛的功效，局部应用具有止痛作用，其成分榄香錄有促进药物透皮吸收的功能；乳香、没药相须为用，乳香味苦辛，温，无毒，活血定痛，伸筋；没药味苦辛，温，无毒。诸药合用，共奏解毒散结，消肿止痛之功，主治各种癌肿所致的疼痛，证属气滞血瘀，而见痛无定处，痛而且胀，疼痛时缓时急，伴胸腹胀满，嗳气；或伴有刺痛、痛有定处，按之亦痛，夜间痛甚，面色晦暗，舌紫有瘀点瘀斑，脉象涩滞。

使用时，应将各原料药研细末，过200目筛，得细粉。使用前清洁疼痛部位，然后将药末用开水调成糊状，平摊于石膏棉垫上，厚度约0.3cm，面积直径约大于疼痛部位皮肤2cm，药膏上顺序敷盖一层纱布，一层塑料薄膜，并用脱敏胶布封闭固定。每日1次，贴敷时间8～12h。

有益效果

为证明本发明药物的效果，发明人进行了一系列临床研究实验，以下为实验的主要内容：