[发明专利]使用GM-CSF拮抗剂治疗慢性炎症疾病的方法在审
| 申请号： | 201510674256.5 | 申请日： | 2007-11-21 |
| 公开（公告）号： | CN105435223A | 公开（公告）日： | 2016-03-30 |
| 发明（设计）人： | 克里斯托弗·R·贝炳东;杰弗里·T·亚兰东 | 申请（专利权）人： | 卡罗拜奥斯制药公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61P29/00;A61P19/02;A61K31/519 |
| 代理公司： | 北京英赛嘉华知识产权代理有限责任公司 11204 | 代理人： | 王达佐;洪欣 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 使用 gm csf 拮抗剂 治疗 慢性 炎症 疾病 方法 | ||
1.约0.2至约10mg/kg的量的抗GM-CSF中和抗体在制备用于治疗患者类风湿性关节炎的药物中的用途，所述患者正接受7.5mg/周至25mg/周的量的氨甲喋呤治疗，其中所述量的抗GM-CSF抗体足以减轻正接受氨甲喋呤治疗的患者的类风湿性关节炎的症状但不诱发嗜中性白细胞减少症。
2.如权利要求1所述的用途，其中不诱发嗜中性粒细胞绝对计数低于0.5×109/l的临床上显著的嗜中性白细胞减少症。
3.如权利要求1所述的用途，其中所述抗体是单克隆抗体。
4.如权利要求1所述的用途，其中所述抗体是重组的或嵌合的抗体。
5.如权利要求1所述的用途，其中所述抗体包含人可变区。
6.如权利要求1所述的用途，其中所述抗体包含人轻链恒定区。
7.如权利要求1所述的用途，其中所述抗体包含人重链恒定区。
8.如权利要求7所述的用途，其中所述人重链恒定区是γ区。
9.如权利要求1所述的用途，其中所述抗体与嵌合的19/2结合相同的抗原表位。
10.如权利要求1所述的用途，其中所述抗体包含嵌合的19/2的VH区CDR3和VL区CDR3。
11.如权利要求1所述的用途，其中所述抗体包含嵌合的19/2的VH区和VL区的CDRl,CDR2和CDR3。
12.如权利要求1所述的用途，其中所述抗体包含嵌合的19/2的VH区和VL区。
13.如权利要求1所述的用途，其中所述抗体是为Fab,Fab',F(ab')2,scFv或dAB的抗体片段。
14.如权利要求1所述的用途，其中所述抗体具有约5pM至约50pM的亲和力。
15.如权利要求1所述的用途，其中所述抗体是人抗体。
16.如权利要求1所述的用途，其中所述抗体是多克隆抗体。
17.如权利要求1所述的用途，其中所述抗体与聚乙二醇偶联。
18.约0.2至约10mg/kg的量的抗GM-CSF中和抗体在制备用于治疗患者类风湿性关节炎的药物中的用途，所述抗GM-CSF抗体包含具有嵌合的19/2结合特异性的人化的Fab'并具有约5pM至约50pM的亲和力，所述患者正接受7.5mg/周至25mg/周的量的氨甲喋呤治疗，其中所述量的抗GM-CSF抗体足以减轻正接受氨甲喋呤治疗的患者的类风湿性关节炎的症状但不诱发嗜中性白细胞减少症。
19.如权利要求18所述的用途，其中所述抗体与聚乙二醇偶联。
20.用于治疗患者类风湿性关节炎的药物组合，其包含7.5mg/周至25mg/周的量的氨甲喋呤和约0.2至约10mg/kg的量的抗GM-CSF中和抗体，其中所述药物组合能减轻类风湿性关节炎的症状但不诱发嗜中性白细胞减少症。
21.如权利要求20所述的药物组合，其中所述氨甲喋呤的给药先于所述抗GM-CSF抗体的给药。
22.用于治疗患者类风湿性关节炎的药物组合，其包含7.5mg/周至25mg/周的量的氨甲喋呤和约0.2至约10mg/kg的量的抗GM-CSF中和抗体，所述抗GM-CSF抗体包含具有嵌合的19/2结合特异性的人化的Fab'并具有约5pM至约50pM的亲和力，其中所述药物组合足以减轻类风湿性关节炎的症状但不诱发嗜中性白细胞减少症。
23.如权利要求22所述的药物组合，其中所述氨甲喋呤的给药先于所述抗GM-CSF抗体的给药。
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