[发明专利]多段式种植体组件及其制备方法

说明书

本发明涉及一种多段式种植体组件及其制备方法，包括种植体、个性化基台以及固定螺栓，种植体包括植入段一、植入段二、植入段三以及种植体穿龈段，植入段二为多孔段，种植体体内设有螺纹沉孔，种植体上端设有基台接口；个性化基台包括牙冠连接段、基台穿龈段以及种植体连接段，个性化基台中部还设有阶梯孔，固定螺栓的螺纹端与螺纹沉孔螺纹连接。该种植体组件可根据患者牙槽骨实际模量进行个性化定制，采用多孔段结构，有效提高致密骨和种植体之间的接触面积，提升与致密骨的贴合性，持续刺激致密骨，解决了安装固件后松动的问题，提高了植入后与牙槽骨的结合力，骨融合效果好；该制备方法成型速度快，制造周期短，能满足不同患者的实际需求。

技术领域

本发明涉及生物医学工程技术领域，特别涉及一种多段式种植体组件及其制备方法。

背景技术

成功的牙种植手术能够实现基本恢复自然牙功能。在人工植牙过程的中前期种植体的稳定性以及后期牙冠、基台与种植体连接的牢固性是种植牙最终能否成功的关键。而牙科种植体与骨结合性的好坏是种植牙成功因素之一，即种植体的结构和弹性模量是对骨结合性的起着重要的影响作用。合理结构和匹配的弹性模量可以使种植体与牙槽骨紧密地结合在一起。但现有的牙种植体存在两大缺点是应力集中点在牙槽骨和软组织界面上，随着时间推移，牙槽骨水平面会下降，引起牙种植系统变形松动，进而使得牙种植体与骨组织结合力不足，将降低牙种植系统的稳定性。

就牙槽骨而言，牙床下方的一部分是由致密骨组成，致密骨的下方是由与致密骨相比相对软质的松质骨组成。但现有的种植体，一般都是实体种植体，杨氏模量远高于牙槽骨模量，这将引起“应力遮挡效应”。此时，种植体周围骨组织长期将承受低负荷状态，将导致种植体极易松动。并且种植体表面为密封外形，牙槽的成骨细胞生长只能覆在牙种植体外表，骨结合性较差。此外，现有种植体的杨氏模量固定不变，力学结构性能差。

发明内容

本发明的目的在于克服以上缺点，提供一种多段式种植体组件及其制备方法，该种植体组件可根据患者牙槽骨实际模量进行个性化定制，采用多孔段结构，可有效提高致密骨和种植体之间的接触面积，提升与致密骨的贴合性，且持续刺激致密骨，可以解决安装固件后松动的问题，有助于提高植入后与牙槽骨的结合力，骨融合效果好；该制备方法成型速度快，制造周期短，能满足不同患者的实际需求。

本发明是这样实现的：

方案(一)：

一种多段式种植体组件，其特征在于：包括种植体、连接于种植体上端的个性化基台以及连接于种植体和个性化基台之间的固定螺栓，所述种植体包括由下而上依次设置的植入段一、植入段二、植入段三以及种植体穿龈段，所述植入段二为多孔段，所述种植体体内设有螺纹沉孔，种植体上端设有位于螺纹沉孔上方并且向内延伸的用于与个性化基台相连的基台接口；所述个性化基台包括自上而下设置的牙冠连接段、基台穿龈段以及种植体连接段，所述种植体连接段与基台接口相匹配，所述个性化基台中部还设有贯穿牙冠连接段、基台穿龈段和种植体连接段的阶梯孔，所述固定螺栓的螺纹端穿过阶梯孔与螺纹沉孔螺纹连接。

为了进一步提升与致密骨的贴合性，持续刺激致密骨，提高骨融合效果，所述多孔段(也称骨水平愈合段)的杨氏模量为10-45GPa，所述多孔段的杨氏模量由外到内梯度增加。

优选的，所述植入段一和植入段三为实心结构，所述多孔段包括设置于中心的实心支撑柱以及围绕实心支撑柱设置的三维通孔支架结构，所述三维通孔支架结构设置有多个沿相同或不同方向分布的孔单元结构，各孔单元结构的孔径在200-500微米之间，所述孔单元结构为体心立方结构、面心立方结构或密排立方结构，所述支撑住的直径为0.2-0.5D，所述植入段二的高度为0.2～0.7L，其中D为种植体的主体直径，L为种植体的长度。