[发明专利]一种缓解子宫内膜异位症所导致的慢性盆腔痛和痛经的外用中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种缓解子宫内膜异位症所导致的慢性盆腔痛和痛经的外用中药组合物，及其药物制剂和医药用途。

背景技术

子宫内膜异位症(Endometriosis,EM)是子宫内膜腺体和基质种植于子宫以外的雌激素依赖性疾病，生殖器女性EM的发病率为10％-20％；青少年中有继发性痛经者，发病率高达50％。其主要的临床表现是盆腔疼痛与不孕。就女性的生活质量而言，长期又难以根治的盆腔疼痛可能比不孕更能摧残其身心健康。

疼痛是子宫内膜异位症的主要症状，87.7％的内异症患者伴有痛经，其中约71.3％有下腹痛，57.4％有全腹痛、56.2％有性交痛，42.6％有肛门痛，39.5％有排便痛。在临床遇到生殖器妇女的慢性盆腔痛中，亦应首先考虑内异症。

痛经是子宫内膜异位症最重要的临床表现，继发性、渐进性加重是其临床特点，多表现为下腹部疼痛，常可放射至背部、腿部。下腹部疼痛常随着月经周期而加重，常于月经前1-2日开始，月经开始时达到最高峰，大多数患者在行经后疼痛可缓解，但在晚期患者中，尤其是当盆腔存在广泛和显著粘连时疼痛可持续性存在。有的患者痛经严重，难以忍耐，甚至需卧床休息或使用药物止痛。子宫内膜异位症痛经是由于卵泡期雌激素水平不断升高，促使异位的子宫内膜组织增生、肿胀，随着孕激素水平下降，异位内膜组织出现出血，刺激局部组织，以致疼痛。此外，在子宫内膜异位组织中，局部炎症反应过程中，不仅伴有大量炎症因子的释放，同时可产生过多的前列腺素、激肽和其他肽类物质促进疼痛的进展。

因此在临床实践中，重视子宫内膜异位症与疼痛关系的研究，加强疼痛的治疗，不仅对整个疾病过程的转归具有重要意义，同时对女性身心健康具有积极作用。

中医认为形成本病最主要的原因是“瘀血”，因肝郁气滞或寒湿凝滞或素体脾肾气虚，运血无力或热郁均引起运行不畅，瘀血停滞，阻于冲任胞脉，不通则痛。两精不能相合则不孕；瘀血不去，新血不能归经，故月经量多，经期延长；瘀血积留日久，积聚成块，形成症瘕本病在临床上实证多见，或虚实挟杂，纯虚证少见。中医治子宫内膜异位症采用中医理气活血，通瘀散结之法为主。根据病人不同的年龄、体质、病情轻重缓急，在理气活血通瘀散结的基础上佐以益气、养血、补肾等。中国专利文献CN1843491A公开了一种治疗子宫内膜异位症的药物组合物，采用下述重量配比的中药原料制备外用敷热膏剂(每付中药)：川乌头，艾叶，鸡血藤，防风，五茄皮，红花，川芎，白芷，羌独活，威灵仙，以上10味药各5-100克；或采用下述重量配比的中药原料制备外用敷冷膏剂(每付中药)：生大黄粉20-100克，芒硝40-500克，外用热敷、冷敷膏剂治疗子宫内膜异位症，对妇女子宫内膜异位症及因子宫内膜异位症引起的不育不孕症患者具有显著的疗效。

关于一种原料价廉，制备简便，使用方便的缓解子宫内膜异位症所导致的慢性盆腔痛及痛经的外用中药组合物目前还未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种缓解子宫内膜异位症所导致的慢性盆腔痛和痛经的外用中药组合物。

本发明的第二个目的是，提供一种缓解子宫内膜异位症所导致的慢性盆腔痛和痛经的药物制剂。

本发明的第三个目的是，提供上述外用中药组合物和药物制剂的用途。

为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：一种缓解子宫内膜异位症所导致的慢性盆腔痛和痛经的外用中药组合物，所述的外用中药组合物由如下重量份的原料药组成：制乌头6-12份，艾叶6-12份，鸡血藤20-40份，追地风10-20份，防风10-30份，五加皮10-30份，白芷10-20份，伸筋草10-20份，红花10-20份，羌活10-20份，独活10-20份，透骨草10-20份。

优选的，所述的中药组合物由如下重量份的原料药组成：制乌头7-11份，艾叶7-11份，鸡血藤25-35份，追地风12-18份，防风15-25份，五加皮15-25份，白芷12-18份，伸筋草12-18份，红花12-18份，羌活12-18份，独活12-18份，透骨草12-18份。

更优选的，所述的中药组合物由如下重量份的原料药组成：制乌头9份，艾叶9份，鸡血藤30份，追地风15份，防风20份，五加皮20份，白芷15份，伸筋草15份，红花15份，羌活15份，独活15份，透骨草15份。