[发明专利]一种PSA智能检测系统及其传感器制备方法

说明书

本发明公开了一种追踪检测前列腺特异性抗原(PSA)的智能检测系统，以及其核心模块电化学传感器的制备方法。本发明采用静电纺丝的纳米金(铂)、磁性纳米粒子等改性电极，并构建电化学传感器。本发明PSA智能检测系统长时间追踪筛查对象PSA水平，帮助医生更精确地评估该筛查对象患前列腺癌的风险，以避免假阳性的检测结果，避免过度治疗甚至错误治疗。本发明具有敏感、特异、选择性高的特点，在医学临床诊断领域具有重要应用前景。

技术领域

本发明涉及一种前列腺特异抗原的检测系统，尤其涉及一种PSA智能检测系统及其传感器制备方法，属于生物检测领域。

背景技术

前列腺特异抗原(prostate specific antigen，PSA)是与前列腺癌相关的一种抗原，属糖蛋白类物质，是公认的诊断前列腺癌的较好的肿瘤标志物。

现有技术评估前列腺癌风险的标准方法是，检测血液中的前列腺特异性抗原(PSA)的水平。

但有临床数据证明，PSA前列腺癌筛查方法并不能减少被筛查人群的前列腺癌相关死亡率，反而造成过多的不必要的治疗。造成这一问题的原因在于基于PSA水平的筛查方法虽具有较高的灵敏度，但其特异性却不佳，因此当筛查对象从高危人群拓展到一般人群时会导致较多的假阳性，从而产生过度治疗甚至错误治疗。因此，长时间追踪一名患者PSA水平能够帮助医生更精确地评估该患者患前列腺癌的风险。

现有技术中有许多检测PSA水平的方法，但未实现高选择性的同时并且构建长期监测系统。

中国专利CN101070345B公开了一种检测前列腺特异性抗原(PSA)的方法，利用了该专利发明的抗前列腺特异抗原的单克隆抗体，即利用PSA包袱检测基质以竞争ELISA法检测PSA，另一种方法是利用抗前列腺特异抗原的单克隆抗体的双抗体夹心法ELISA检测PSA，单克隆抗体的PSA检测范围达0～2048ng/mL，该发明涉及到生物单克隆抗体，检测方法中对抗体的特异性要求非常高，否则会出现大量假阳性的结果，另外对生物抗体保藏要求高，如保存不当，在实际操作中会造成极大的误差。

中国专利CN 101324576A公开了一种检测前列腺特异性抗原(PSA)的试剂盒，是以前列腺特异性抗原PSA与G型免疫球蛋白功能区(IgGFc)融合蛋白作为标准品，克服了现有技术中难以重组表达以及纯化与天然PSA接近的重组PSA的技术缺陷，大大降低了PSA检测试剂盒的制造成本。但没有对检测的精确性、抗干扰等方面作出改进。

中国专利CN104374908A公开了一种检测前列腺特异性抗原(PSA)的生物传感器，利用银离子取代羟基磷灰石中钙制备了一种免疫传感器，并应用于快速检测PSA，将PSA的检测转化为银离子的检测，实现了较高的灵敏度。但该发明未提及系统追踪检测。

发明内容

为克服现有技术的缺陷，本发明制备一种追踪检测前列腺特异性抗原(PSA)的智能检测系统。

所述追踪检测PSA的智能检测系统包括：电化学传感器模块，智能存储模块，无线通讯模块，智能分析模块。

所述电化学传感器模块由对PSA敏感的免疫电化学传感器组成。

所述电化学传感器测量得到的数据传输到所述智能存储模块，再通过所述无线通讯模块将数据传输到所述智能分析模块，将PSA数据趋势进行分析，帮助医生更精确地评估患者患前列腺癌的风险。

所述电化学传感器的制备方法，如下：

(1)静电纺丝：用纳米金悬浊液与聚乳酸(PLA)的丙酮溶液，配制成纳米金有机悬浊液；将所述纳米金有机悬浊液加入到静电纺丝设备液体推进器中，进行静电纺丝，所述纳米金有机悬浊液从5～15个独立的喷射头喷射出，接收端为接地的玻碳电极，喷射头与玻碳电极之间的距离为5-10cm，纺丝电压35-80kV，静电纺丝时间为3～15min，静电纺丝结束后，得到的纺丝膜未完全覆盖玻碳电极。