[发明专利]一种温经化瘀，理气止痛的白芍口服液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种温经化瘀，理气止痛的白芍口服液的中药保健品及其制备方法。

背景技术

痛经为最常见的妇科症状之一，指行经前后或月经期出现下腹部疼痛、坠胀，伴有腰酸或其他不适，症状严重影响生活质量者。痛经分为原发性痛经和继发性两类，原发性痛经指生殖器官无器质性病变的痛经，占痛经90％以上；继发性痛经指由盆腔器质性疾病引起的痛经。

原发性痛经的发生主要与月经时子宫内膜前列腺素含量增高有关。PGF2α含量升高时造成痛经的主要原因。PGF2α含量高可引起子宫平滑肌过强收缩，血管痉挛，造成子宫缺血、乏氧状态而出现痛经。另外血管加压素、内源性缩宫素以及β-内啡肽等物质的增加也会引起痛经。精神、神经因素也会引发痛经。

原发性痛经在青春期多见，常在初潮后1～2年内发病。疼痛多自月经来潮后开始，最早出现在经前12小时，以行经第1日疼痛最剧烈，持续2～3日后缓解。疼痛常呈痉挛性，位于下腹部耻骨上，可放射至腰骶部和大腿内侧。伴有恶心、呕吐、腹泻、头晕、乏力等症状，严重时面色发白、出冷汗。妇科检查无异常发现。

根据月经期下腹坠痛，妇科检查无阳性体征，临床即可诊断。需与子宫内膜异位症、子宫肌腺病、盆腔炎性疾病引起的继发性痛经相鉴别。

痛经在女性中是常见的症状，未婚前痛经长大后特别是婚后生育过后，痛经自然会消失，可不必治疗。个别情况除外。但是痛经的疼痛时间长达3天者应当予以治疗。原发性痛经的治疗，主要是对症治疗，以止痛，镇静为主，近年来都采用综合治疗包括精神疏导，中药、西药与针灸治疗。

白芍为双子叶植物药毛茛科植物芍药(栽培种)的根。其根粗厚壮实，是传统的中药材。白芍性寒凉，味苦酸，具有补血柔肝、平肝止痛、敛阴收汗等功效，可治疗阴虚发热、月经不调、泻痢腹痛等病症，还能补气益血，美白祛斑。

白芍有养血和营；缓急止痛；敛阴平肝的功效；白芍主治月经不调；经行腹痛；崩漏；自汗；盗汗；胁肋脘腹疼痛；四肢挛痛；头痛；眩晕，白芍具有保肝、降酶的作用，常与柴胡、当归、生地黄等配伍，白芍还有调节免疫、抗炎等作用，临床上治疗慢性胃炎、消化性溃疡、慢性肠炎、结肠易激综合征、急性黄疸型肝炎、慢性乙型肝炎、肝纤维化和肝硬化、治疗坐骨神经痛、头痛、癫痫、冠心病、类风湿关节炎有一定作用。白芍的功效与作用主要是抗菌止痛，可以疏肝理气、柔肝养血、缓中止痛、平肝敛阴，常用于肝胃不和所致的胸胁胀痛、脘腹疼痛。

白芍适合血虚阴虚之人胸腹胁肋疼痛，肝区痛，胆囊炎胆结石疼痛者宜食；泻痢腹痛，妇女行经腹痛者宜食；自汗易汗盗汗者宜食；腓肠肌痉挛，四肢拘挛疼痛，不安腿综合症患者宜食；同甘草配合用可以缓解各种胸腹及四肢疼痛。但是白芍性寒，虚寒性腹痛泄泻者忌食；小儿出麻疹期间忌食；服用中药藜芦者忌食。

白芍含芍药甙、牡丹酚、芍药花甙，尚含苯甲酸、挥发油、脂肪油、树脂、鞣质、糖、淀粉、粘液质、蛋白质、β-谷甾醇和三萜类等。

白芍性凉，味苦酸，微寒，具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。

芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。

白芍的医用机理：

1.根含芍药甙、牡丹酚、芍药花甙，苯甲酸约1.07％、挥发油、脂肪油、树脂、鞣质、糖、淀粉、粘液质、蛋白质、β-谷甾醇和三萜类。另四川产者含一种酸性物质，对金黄色葡萄球菌有抑制作用。

2.花含黄芪甙、山柰酚3，7-二葡萄糖甙，多量没食子鞣质(10％以上)、除虫菊素0.13％、13-基十四烷酸、β-谷甾醇、廿五碳烷等，叶含鞣质。

3.白芍含有芍药甙(Paeoniflorin)、牡丹酚(Paeonol)、芍药花甙(Paeonin).亦含有苯甲酰芍药甙(Benzoylpaeoniflorin)、芍药内酯甙(Albiflorin)、氧化芍药甙(Oxypaeoniflorin)、芍药吉酮(Paeoniflorigenone).尚含有苯甲酸(Benzoicacid)、β-谷甾醇(β-Sitosterol)、没食子鞣质(Gal-lotannin)等。此外，还含有挥发油、脂肪油、树脂、糖、淀粉、黏液质、蛋白质和三萜类成分。