[发明专利]一种治疗小儿哮喘的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗小儿哮喘的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

小儿哮喘是儿童期的常见病和多发病，是由嗜酸性粒细胞、肥大细胞和T淋巴细胞等多种炎症细胞以及细胞因子参与的气道慢性病态反应性疾病。大都因身体虚弱，或触及以下因素对肺有伏痰的患儿即可诱发本病：遇感风寒，精神刺激抑郁，或环境骤变，吸入粉尘以及饮食等。由于小儿发育尚未成熟，抗病力低下，属稚阴稚阳之体，其脏腑娇嫩，形气未充，肺脾多虚，且易虚易实，痰郁日久易于化热，在临床表现多为寒热夹杂、虚实并存。小儿脏腑发育还未成熟。由于人体皮肤属肺来主管，肺脏娇嫩，皮肤卫外功能差，皮肤腠理不致密，风寒、风热由皮毛或口鼻侵入人体，肾虚，脾、肺、肾三脏功能失调导致痰饮形成，邪气乘虚而入，邪气入肺经引动伏痰，痰随气升，气因痰阻，互相搏激，阻塞气道，气机升降不利，以致呼出的多吸入的少，气息喘促，咽喉哮吼痰呜。症状为：呼吸急促，发作突然，胸闷气粗，喉问有哮鸣音，喘息不得平卧。一般呈阵发性发作，或出现烦躁、出汗、咳痰、青紫、面色苍白、重则神志不清等症状。

目前小儿哮喘有西药治疗方法和中药治疗方法。速效缓解药物可以使哮喘发作症状停止。这些作用迅速的药物可以消除气管痉挛，有助于呼吸。沙丁胺醇（也叫舒喘灵）等药物可以通过雾化吸入器或定量吸入器使用。一些控制性药物也用于预防哮喘发作。吸入性类固醇就是其中之一，能减轻发炎和肿胀，避免宝宝发生气喘。上述西药短期内可以有效控制哮喘,但长期使用易产生耐药性，甚至可能加重病情，如何控制哮喘，已成为中国乃至全球面临的一项艰巨任务，而中药具有作用温和、起效持久和从根本治疗哮喘的特点,已经成为目前哮喘治疗药物新的研发视点。

中国专利申请201310440498.9公开了一种治疗小儿哮喘的药物组合物，该药物组合物包括下列制备原料：茵陈、栀子、苦参、浙贝母、甘草、大黄、洋甘菊，该药物组合物起到一定的清热利湿、化痰止咳的作用，但是在发汗散寒，宣肺平喘方面效果不是十分显著。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗小儿哮喘的中药组合物，该中药组合物具有发汗散寒，宣肺平喘，祛痰止咳，疏肝破气和清热润肺的功效，还具有制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便和易于推广应用等优点，此外，本发明还提供相应的制造工艺将该药物组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。

本发明中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：桑叶10-20份、紫苏叶5-10份、五味子1-6份、杏仁3-10份、陈皮2-9份、茯苓9-15份、川贝3-9份、百灵草6-15份、天南星3-9份和甘草1-10份。

进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：桑叶10份、紫苏叶5份、五味子6份、杏仁5份、陈皮9份、茯苓9份、川贝6份、百灵草10份、天南星6份和甘草5份。

进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：桑叶20份、紫苏叶10份、五味子2份、杏仁10份、陈皮2份、茯苓15份、川贝3份、百灵草15份、天南星9份和甘草10份。

进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：桑叶15份、紫苏叶8份、五味子4份、杏仁8份、陈皮6份、茯苓12份、川贝9份、百灵草6份、天南星3份和甘草2份。

进一步地，所述中药组合物被制成胶囊剂、颗粒剂、片剂或丸剂。

相应的，所述中药组合物的制备方法包括下述步骤：

A）称取桑叶，粉碎，过40-60目筛，得粗粉,将粗粉吸入气流式超微粉碎机进行超微粉碎，粉碎压力0.5MPa，进料速度为30mg/s，干燥后进行超微粉碎，过800目筛，得桑叶超微粉；

B）称取紫苏叶、五味子、杏仁、陈皮、茯苓、川贝、百灵草、天南星和甘草，粉碎，加药材总重量的4-8倍的60-90%体积百分含量的乙醇溶液，煎煮2-3次，每次2-5小时，过滤，得到并合并滤液，在50-60℃下减压浓缩至相对密度为1.20-1.35的浸膏；

C）将所述桑叶超微粉和所述浸膏混匀，干燥，粉碎成粉末，过200目筛，即得本发明中药组合物。

本发明所用组分的来源、性味、归经及功效：

桑叶：散风热而泄肺热，对外感风热、头痛、咳嗽等，常与菊花、金银花、薄荷、前胡、桔梗等配合应用。桑叶不仅可用于风热引起的目赤羞明，且可清肝火，对肝火上炎的目赤肿痛，可与菊花、决明子、车前子等配合应用。

紫苏叶：为唇形科植物紫苏的干燥叶；味辛，性温；归肺、脾经；解表散寒，行气和胃。