[发明专利]一种治疗外阴白色病变的中药复方制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗外阴白色病变的中药复方制剂及其制备方法，该复方制剂由生地、制首乌、补骨脂、赤芍、红花、苏木、苦参、黄柏、龙胆草、蛇床子、地肤子等活性成分制成。本发明的制备方法为将活性成分加水煎煮两次，每次1.5小时，过滤，合并滤液，再加入0.2％吐温‑80静置，罐装，100℃30分钟流通蒸气灭菌即得。本发明通过应用多种抗菌、止痒药物及具有促进局部皮肤弹性恢复、色素新生作用的药物制成混合洗剂，不但达到治疗外阴瘙痒的目的，还可对外阴白色病变患者皮肤黏膜萎缩、色素脱失等症状有明显的改善作用，尤其对于绝经期患者效果更佳，为治疗外阴白色病变这一妇科顽疾开辟了新的思路。

技术领域

本发明涉及中药领域，为一种治疗妇科疾病的中药复方制剂，更具体为一种治疗外阴白色病变的中药复方制剂及其制备方法。

背景技术

妇女围绝经期前后由于卵巢功能逐渐衰退到卵巢功能停止，产生雌激素功能逐渐丧失致使外生殖器发生一系列生理变化，主要是不同程度的萎缩性改变。通常40岁左右皮肤出现老化特征，绝经后5～10年改变明显。

外阴白色病变(外阴上皮非瘤样病变)是女性外阴皮肤和黏膜组织发生变性及色素改变的一组慢性疾病，俗称“外阴白斑”，包括外阴鳞状上皮增生及外阴硬化性苔藓两种病理类型，各个年龄阶段均可发病，以中老年妇女多见。该病以其顽固的瘙痒及皮肤黏膜的色素脱失(白变)为主要特征，部分患者还可伴有外阴灼痛、皲裂、溃烂、粘连、萎缩、阴道口挛缩狭窄等，严重影响患者的日常生活质量，甚至导致精神疾患、夫妻离异。

目前，治疗外阴白色病变的方法主要有如下几种：

1.糖皮质激素

应用糖皮质激素的目的在于控制局部瘙痒、抗炎及抗过敏作用，抑制结缔组织细胞增生，还可稳定细胞内溶酶体膜，防止细胞内溶酶体酶释放组织而引起组织损伤。临床常用的药物有0.01％曲安奈德软膏或0.025％氟轻松软膏或1-2％氢化可的松软膏。一般认为糖皮质激素治疗鳞状上皮增生的效果优于硬化性苔藓，临床上外阴白色病变进行药物治疗时多用糖皮质激素。

2.丙酸睾酮

丙酸睾酮属于雄性激素类药物，具有促进蛋白合成的作用，能促使萎缩的皮肤恢复正常或接近正常皮肤厚度，临床一般用丙酸睾酮涂擦，或将丙酸睾酮配以维生素B2、鱼肝油或加凡士林制成油剂。青春期前硬化苔藓患者以长期使用丙酸睾酮引起男性化患者，可以采用黄体酮100mg加入30g凡士林油膏局部涂擦以代替丙酸睾酮。

3.激光治疗

一般采用CO2激光或氦氖激光治疗，破坏达2mm皮肤层，消灭异常上皮组织和破坏真皮层内神经末梢，从而阻断瘙痒和搔抓所引起的恶性循环。

4.冷冻治疗

冷冻治疗可以调节外阴病变组织的免疫反应，提高局部组织免疫能力及修复创伤组织的能力，起到止痒痛和治愈外阴白色病变的作用。一般均采用液氮进行治疗，虽然其近期效果好，但远期复发率较高。

5.超声治疗

超声治疗是近年发展的一种微创技术，超声治疗可以使真皮内组织包括血管和神经末梢发生变性，继而促进该处新的微血管形成和改进神经末梢的营养状况以达到治疗的目的。

6.手术治疗

手术治疗仅适用于1)局部病损组织出现不典型增生或恶变可能；2)反复应用药物治疗或物理治疗无效，因病灶局限，可考虑单纯性病灶切除。病变范围及广，多需性单纯外阴切除术。为避免术后瘢痕形成和阴道口狭窄引起性交痛，有学者主张在术时做皮片移植。外阴切除术后患者症状迅速消失，但远期复发率仍高达39-50％，且术后仍有长期随访的必要。

7.中药治疗