[发明专利]一种月桂子提取物及其制备方法和医药用途

说明书

技术领域

本发明涉及植物提取物领域，具体涉及一种月桂子提取物及其制备方法和医药用途。

背景技术

月桂子为樟科植物月桂的果实。又名月桂实(《国药的药理学》)。

原植物月桂(《本草拾遗》)又名老利儿，常绿乔木，高可达9～12米，树皮黑褐色。叶互生，革质，长椭圆形或披针形，长约6～11厘米，宽2～4厘米，先端锐尖，基部楔形，全缘或稍波状，反卷，深绿色，破碎后有清香；叶脉羽状，两面隆起；叶柄长约1厘米，紫色。伞形花序腋生，雌雄异株；花小，直径3～4毫米，黄色，总花梗长约1厘米，梗基有总苞；雄花花被片4，倒卵形，先端钝圆；雄蕊12，每轮3数排列，花药内向瓣裂；雌花花被4，雌蕊1，子房1室，柱头短，稍成头状。浆果椭圆形，暗紫色。花期4月。分布浙江、江苏、福建、台湾等地.常栽培于庭园。

干燥果实呈卵圆形，几为黑色，长至15毫米，顶端略尖，有柱头的残基；表面平滑而带光泽，具粗皱纹。果皮薄而脆，内有种子1粒，其种皮紧贴于果皮的内壁，胚通常呈类棕黄色，内有子叶2枚。子叶气味芳香，味苦，果皮香气略逊，但味较苦。

发明内容

本发明的目的在于提供一种月桂子提取物，该提取物的制备方法和液相分析方法，含有该提取物的药物制剂及利用该提取物制备抗抑郁的药物的用途。

本发明的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的：

一种月桂子提取物，该提取物由以下方法制备：

(a)以重量计，每100份药材包含干燥的月桂子80～90份和干燥的党参10～20份，混合粉碎；(b)用乙醇热回流提取，合并提取液，浓缩至无醇味得到浓缩液；(c)对步骤(b)浓缩液依次用石油醚、乙酸乙酯和水饱和的正丁醇萃取，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物；(d)正丁醇萃取物用大孔树脂富集，先用20～30％乙醇冲洗7～9个柱体积除去多糖，再用55～65％乙醇洗脱9～11个柱体积，收集55～65％乙醇洗脱液，减压浓缩，喷雾干燥。

进一步地，步骤(d)中所述大孔树脂为AB-8型大孔树脂。

进一步地，步骤(b)中所述用乙醇热回流提取采用的乙醇浓度为65～75％。

进一步地，步骤(b)中所述用乙醇热回流提取采用的乙醇浓度为70％。

进一步地，步骤(d)为用正丁醇萃取物用大孔树脂富集，先用25％乙醇冲洗8个柱体积除去多糖，再用60％乙醇洗脱10个柱体积，收集60％乙醇洗脱液，减压浓缩，喷雾干燥。

为了能够通过建立HPLC指纹图谱的方法控制不同批次药材制备的月桂子提取物批间差异，所述提取物的液相分析方法为：

色谱柱：AgilentZorbaxSBC18柱(4.6mm×250mm，5μm)；

流动相：A为乙腈，B为0.1％磷酸水溶液；

梯度洗脱程序：0～12min，A25％～35％；12～20min，A35％～50％；20～32min，A50％；32～35min，A50％～25％；35～40min，A25％；

流动相流速：1.0mL·min_-¹；

检测波长：275nm；

柱温：30℃；

进样量：10μL。

药物制剂，含有治疗有效量的所述月桂子提取物和药学上可接受的载体。

所述的月桂子提取物在制备抗抑郁的药物中的应用。

所述的药物制剂在制备抗抑郁的药物中的应用。

本发明提取物用作药物时，可以直接使用，或者以药物制剂的形式使用。

所述药物制剂含有治疗有效量的本发明月桂子提取物，其余为药物学上可接受的、对人和动物无毒和惰性的可药用载体和/或赋形剂。

所述的可药用载体或赋形剂是一种或多种选自固体、半固体和液体稀释剂、填料以及药物制品辅剂。将本发明的药物制剂以单位体重服用量的形式使用。本发明提取物可通过口服或注射的形式施用于需要治疗的患者。用于口服时，可将其制成片剂、缓释片、控释片、胶囊、滴丸、微丸、混悬剂、乳剂、散剂或颗粒剂、口服液等；用于注射时，可制成灭菌的水性或油性溶液、无菌粉针、脂质体或乳剂等。

本发明的优点：本发明通过对月桂子药材进行提取、除杂、富集处理，能得到抗抑郁的提取物；本发明提供的液相分析方法可以用于建立该提取物的指纹图谱，用于控制不同批次药材制备的提取物的批间差异。

附图说明

图1为月桂子提取物HPLC液相图谱。

具体实施方式