[发明专利]一种治疗消化性溃疡颗粒剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗消化性溃疡颗粒剂及其制备方法。

背景技术

消化性溃疡主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡。其中，胃、十二指肠溃疡是指胃、十二指肠黏膜的局限性圆形或椭圆形全层缺损，黏膜肌层被穿透，愈合后不可避免地留有纤维瘢痕，表面为一层上皮所覆盖，黏膜肌层不能再生。其病因概括起来是由于多种原因引起胃酸、胃蛋白酶对胃黏膜的自我消化或胃黏膜屏障被破坏。近年来认为溃疡的形成与胃内幽门螺旋杆菌感染也有重要关系。

慢性糜烂性胃炎，又称疣状胃炎或痘疹状胃炎一般仅见饭后饱胀、泛酸、嗳气、无规律性腹痛等消化不良症状。患者胃粘膜出现多个疣状、膨大皱襞状或丘疹样隆起，直径5～10mm，顶端可见粘膜缺损或脐样凹陷，中心有糜烂，隆起周围多无红晕，但常伴有大小相仿的红斑，以胃窦部多见。

当前治疗上述疾病的药物多为化学药，其价格昂贵，副作用大，并且治愈所需时间长。因此，急需一种经济实惠、毒副作用低，并能快速治愈上述疾病的药物。

而中医药在治疗慢性疾病方面一向都发挥着重要的作用。有报道称，用瓦楞子75％与甘草25％，研成粉剂，治疗胃及十二指肠溃疡，治愈率达76％(《中药大辞典》第二版，上海科学技术出版社，2006年3月，第548～549页)；也有人用乌贼骨(生)250g、煅瓦楞子250g，生大黄200g，炙甘草200g，研细末，饭后白开水冲服，每次15g，每日3～4次，用于治疗消化性溃疡(顾林江，乌贼骨散治疗消化性溃疡，上海中医药杂志，2001年9期。也有人用豆蔻10g、白术20g、茯苓20g、藿香15g、蒲公英15g、人参5g、紫苏叶10g、苦杏仁10g、薏苡仁20g、茵陈15g治疗消化性溃疡，具有较好的治疗效果。中国专利申请号：201310259917.9，公开了一种可治疗消化性溃疡的药物组合物,其原料配比如下：红景天4.2-7.2份、茯苓14-26份、蒲公英10.5-19.5份、茵陈10.5-19.5份、白术10.5-19.5份、广藿香7-13份、生麦芽7-13份、豆蔻3.5-6.5份。该处方药物能够有效治疗胃溃疡、十二指肠溃疡以及糜烂性胃炎。

然而，目前消化性溃疡患者数量众多，市面药物供不应求，因此，开发一种能够有效治疗消化性溃疡的新的药物组合物显得尤为必要。同时，传统中药材多是以水煎为主，但某些有效成分不易溶于水，又或在水煎过程中损失，因此，为了更好地利用药材资源，同时需要对药物组合物的制备方法进行研究。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗消化性溃疡颗粒剂及其制备方法。

本发明提供了一种治疗消化性溃疡颗粒剂，它是由如下重量配比的原辅料制备而成：

原料：

白术7-13份、茯苓7-13份、赤小豆7-13份、黄芪5-10份、茵陈5-10份、蒲公英5-10份、苦杏仁3-7份、桔梗3-7份、广藿香3-7份、干姜2-3份、人参2-3份

辅料：

可溶性淀粉：糊精＝(1～3)：1，其用量为除人参外其他药材提取物干重的1.7～2.4倍，提取物的制备方法如下：

取除人参外的其他药味，先加入55-95％v/v乙醇提取，过滤，醇提液备用，滤渣再加水煎煮，合并醇提液和水煎液即得提取物。

进一步地，原料配比如下：所述原料药的配比如下：白术9-11份、茯苓9-11份、赤小豆9-11份、黄芪7-8份、茵陈7-8份、蒲公英7-8份、苦杏仁4-6份、桔梗4-6份、广藿香4-6份、干姜2-3份、人参2-3份。

优选地，所述原料药的配比如下：白术10份、茯苓10份、赤小豆10份、黄芪7.5份、茵陈7.5份、蒲公英7.5份、苦杏仁5份、桔梗5份、广藿香5份、干姜2.5份、人参2.5份。本发明研究发现，在此配比条件下，其药效活性显著优于其他配比，疗效明确。

进一步地，可溶性淀粉：糊精＝1：1。

优选地，可溶性淀粉和糊精的总用量为除人参外其他药材提取物干重的2.0～2.1倍。本发明研究发现，针对本发明药材处方的提取物而言，仅仅只有将可溶性淀粉和糊精通过特定的比例和用量组合使用后，才能够制备成合格的颗粒剂。

其中，该颗粒剂的由如下方法制备而成：

取人参打粉备用；取除人参外的其他药味，先加入55-95％v/v乙醇提取，过滤，醇提液备用，滤渣再加水煎煮，合并醇提液和水煎液后，浓缩至相对密度为1.28～1.30(60℃)的稠膏，再加入人参粉、可溶性淀粉和糊精，湿法制粒，即得颗粒剂。