[发明专利]一种抗贫血药亚叶酸钙组合物片剂

权利要求书

1.一种抗贫血药亚叶酸钙组合物片剂，其特征在于：所述的组合物由亚叶酸钙、预胶化淀粉、磷酸氢钙、交联羧甲基纤维素钠、聚羧乙烯、山嵛酸甘油酯制成；所述的亚叶酸钙为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的抗贫血药亚叶酸钙组合物片剂，其特征在于：以重量份计，所述组合物由2.5重量份的亚叶酸钙、6-8重量份的预胶化淀粉、6-8重量份的磷酸氢钙、2.0-2.4重量份的交联羧甲基纤维素钠、0.8-1.2重量份的聚羧乙烯、0.8-1.2重量份的山嵛酸甘油酯制成。

3.根据权利要求2所述的抗贫血药亚叶酸钙组合物片剂，其特征在于：以重量份计，所述组合物由2.5重量份的亚叶酸钙、7重量份的预胶化淀粉、7重量份的磷酸氢钙、2.2重量份的交联羧甲基纤维素钠、1重量份的聚羧乙烯、1重量份的山嵛酸甘油酯制成。

4.根据权利要求1-3任一项所述的抗贫血药亚叶酸钙组合物片剂，其特征在于，所述的组合物片剂的制备方法包括以下步骤：

（1）原辅料处理：将亚叶酸钙粉碎过100目筛；

（2）称量：根据工艺处方称量；

（3）混合：将亚叶酸钙、预胶化淀粉、磷酸氢钙、交联羧甲基纤维素钠、聚羧乙烯、山嵛酸甘油酯投入三维运动混合机，设置预混合速度15转/分钟、混合时间60分钟；

（4）压片：根据总混所得物料含量计算理论片重范围后进行压片；

（5）包装。

5.根据权利要求1所述的抗贫血药亚叶酸钙组合物片剂，其特征在于，所述的亚叶酸钙的晶体的制备方法包括以下步骤：

配制40℃亚叶酸钙粗品饱和乙醇溶液，然后加入体积为饱和乙醇溶液体积的8倍的异丁醇和石油醚的混合溶剂，所述的异丁醇、石油醚的体积比为3:1，搅拌均匀后，边降温边搅拌，降温速度为10℃/小时，搅拌速度为105转/分钟，同时加入体积为异丁醇和石油醚的混合溶剂体积3倍的乙醚，降温至0℃后停止搅拌，静置养晶3小时，过滤，减压干燥后得到亚叶酸钙晶体化合物。