[发明专利]一种用于治疗不安腿综合征的药物制剂

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗不安腿综合征的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

不安腿综合征(RLS)系指小腿深部于休息时出现难以忍受的不适，运动、按摩可暂时缓解的一种综合征，又称“不安肢综合征”，早在1672年，英国医生ThomasWillis首次描述了不安腿综合征，该病又称为Ekbom综合征，其临床表现通常为夜间睡眠时，双下肢出现极度的不适感，迫使患者不停地移动下肢或下地行走，导致患者严重的睡眠障碍。该病虽然对生命没有危害，但却严重影响患者的生活质量。国外的流行病学资料表明其患病率为总人口的1％～10％，我国的患病率估计在1.2％～5％，中老年常见。为此，急要开发出更多安全有效的治疗不安腿综合征的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗不安腿综合征疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗不安腿综合征的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：白叶藤28份、石南藤25份、金丝草20份、百眼藤18份、当归25份、黄芪25份、木瓜15份、车前子15份、莪术20份、丹参25份、桂枝20份、白芷25份、桑叶20份、枸杞子15份、泽泻15份、续断15份、鸭跖草25份、白芍15份、甘草5份。

所述用于治疗不安腿综合征的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗不安腿综合征的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗不安腿综合征的药物制剂在制备治疗不安腿综合征药物中的应用。

白叶藤拉丁名为Cryptolepissinensis(Lour.)Merr.，柔弱木质藤本，具乳汁；小枝通常红褐色，直径约1毫米，无毛。叶长圆形。种子长圆形，长约1厘米，宽2毫米，棕色，顶端具白色绢质种毛。：清热解毒，散瘀止痛，止血。用于肺结核咯血，肺热咯血，胃出血，毒蛇咬伤，疮毒溃疡，疥疮，跌打刀伤。夏、秋季采收，鲜用或晒干。本发明采用全草入药。

石南藤为胡椒科植物巴岩香Piperwallichii(Niq.)Hand.Mazz.var.hupenense(DC.)Hand.Mazz.的茎叶或全株：祛风湿，强腰膝，止痛，止咳。用于风湿痹痛，扭挫伤，腰膝无力，痛经，风寒感冒，咳嗽气喘，本发明以全株入药。

金丝草，拉丁文名Pogonatherumcrinitum(Thunb.)Kunth.金丝草属，禾本科，单子叶植物纲，被子植物门。生长在生于河边、墙隙、山坡和潮湿田圩。：清热，解暑，利尿。用于感冒高热，中暑，尿路感染，肾炎水肿，黄疸型肝炎，糖尿病，小儿久热不退。

百眼藤为茜草科巴戟属植物。以全株入药。四季可采，鲜用或晒干。清热利湿，化痰止咳，散瘀止痛。用于感冒咳嗽，支气管炎，百日咳，腹泻，跌打损伤，腰肌劳损，湿疹。其余中药为药典品种。

有益效果：中医认为肝为藏血之脏，人动则血可循行于身体诸经脉脏器，人休息后则血归于肝脏。若四肢经脉空虚，筋失所养又招致风寒外邪乘虚而入，邪气不尽又伤阳气，久累营血；或因阴血不足，不能行气，致气滞血瘀，脉络不通而诱发下肢(病情严重时可以累及到上肢)诸症，本发明白叶藤、石南藤、金丝草、百眼藤、当归、黄芪、木瓜、车前子、莪术、丹参活血化瘀、舒筋活络为君药，桂枝、白芷、桑叶、枸杞子、泽泻、续断、鸭跖草、白芍清热解毒为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，活血化瘀、清热解毒、疏肝理气，治疗不安腿综合征效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。