[发明专利]一种治疗高血压的药物乌拉地尔组合物片剂

权利要求书

1.一种治疗高血压的药物乌拉地尔组合物片剂，其特征在于：所述的组合物由乌拉地尔、乳糖、碳酸钙、波拉克林钾、精氨酸、淀粉、纯化水、硬脂酸镁制成；所述的乌拉地尔为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的治疗高血压的药物乌拉地尔组合物片剂，其特征在于：以重量份计，所述组合物由2.5重量份的乌拉地尔、8.5-9.1重量份的乳糖、5.0-5.4重量份的碳酸钙、2.0-2.8重量份的波拉克林钾、0.8-1.2重量份的精氨酸、0.25-0.35重量份的淀粉、3.5-3.7重量份的纯化水、0.25-0.35重量份的硬脂酸镁制成。

3.根据权利要求2所述的治疗高血压的药物乌拉地尔组合物片剂，其特征在于：以重量份计，所述组合物由2.5重量份的乌拉地尔、8.8重量份的乳糖、5.2重量份的碳酸钙、2.4重量份的波拉克林钾、1.0重量份的精氨酸、0.3重量份的淀粉、3.6重量份的纯化水、0.3重量份的硬脂酸镁制成。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗高血压的药物乌拉地尔组合物片剂，其特征在于，所述的组合物片剂的制备方法包括以下步骤：

（1）原辅料处理：将乌拉地尔粉碎过100目筛，精氨酸过筛80目；

（2）称量：根据工艺处方称量；

（3）粘合剂的配制：用煮浆法将处方量的淀粉和纯化水配制成淀粉浆，冷却至室温待用；

（4）混合制粒：将乌拉地尔、乳糖、碳酸钙、波拉克林钾、精氨酸加到湿法混合制粒机中，开启搅拌电机干混10分钟；加入备好的粘合剂湿混切割，用18目筛制软材；

（5）干燥：将制粒所得的湿颗粒加入到流化床干燥机中，设置温度65-70℃，干燥2-3小时，干燥后将物料18目整粒；

（6）混合：将整粒后颗粒和硬脂酸镁投入三维运动混合机，设置预混合速度15转/分钟、混合时间25分钟；

（7）压片：根据总混所得物料含量计算理论片重范围后进行压片；

（8）包装。

5.根据权利要求1所述的治疗高血压的药物乌拉地尔组合物片剂，其特征在于，所述的乌拉地尔的晶体的制备方法包括以下步骤：

配制乌拉地尔粗品饱和丙酮溶液，然后加入体积为饱和丙酮溶液体积的8倍的异丁醇和石油醚的混合溶剂，所述的异丁醇、石油醚的体积比为1:3，搅拌均匀后，边降温边搅拌，降温速度为10℃/小时，搅拌速度为105转/分钟，同时加入体积为异丁醇和石油醚的混合溶剂体积3倍的乙醚，降温至0℃后停止搅拌，静置养晶3小时，过滤，减压干燥后得到乌拉地尔晶体化合物。