[发明专利]一种用于治疗乳腺增生的药物制剂

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗乳腺增生的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。乳腺增生症是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调查约有70％～80％的女性都有不同程度的乳腺增生，多见于25～45岁的女性。为此，急要开发出更多安全有效的治疗乳腺增生的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗乳腺增生疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗乳腺增生的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：紫梢花25份、木芙蓉花18份、碱地肤20份、排草香20份、连翘18份、穿山甲20份、川芎25份、当归25份、血竭20份、益母草20份、白芍20份、王不留行25份、蒲公英20份、黄芪15份、菊花15份、甘草5份。

所述用于治疗乳腺增生的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗乳腺增生的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗乳腺增生的药物制剂在制备治疗乳腺增生药物中的应用。

紫梢花为淡水海绵科动物脆针海绵的干燥群体。补肾，益精，助阳。用于阳痿遗精，小便失禁，白带。

木芙蓉花为锦葵科木槿属落叶乔灌木。拉丁学名Hibiscusmutabilis，具有清热、解毒、消肿等功效。本发明以全株入药。

碱地肤，为藜科地肤属下的一个变种。拉丁名为Kochiascoparia(L.)Schrad.var.sieversiana(Pall.)Ulbr.exAschers.etGraebn.，产东北，华北，西北。果实：清热利湿，祛风止痒。本发明以全草入药。

排草香为报春花科排草属植物细梗排草LysimachiacapillipesHemsl.的全草。夏秋采集，阴干。祛风，止咳，调经。用于感冒咳嗽，气管炎，哮喘，月经不调，神经衰弱。其余中药为药典品种。

有益效果：中医将乳腺增生病称为“乳癖”。一般认为，乳癖是由于各种原因导致肝郁气滞或冲任失调造成，临床应予疏肝解郁，调摄冲任为大法进行辨治。本发明紫梢花、木芙蓉花、碱地肤、排草香、连翘、穿山甲清热解毒、疏肝解郁为君药，川芎、当归、血竭、益母草、白芍、王不留行、蒲公英、黄芪、菊花活血化瘀为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，治疗乳腺增生效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取紫梢花25g、木芙蓉花18g、碱地肤20g、排草香20g、连翘18g、穿山甲20g、川芎25g、当归25g、血竭20g、益母草20g、白芍20g、王不留行25g、蒲公英20g、黄芪15g、菊花15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。