[发明专利]一种藤木类中药材免煎剂的制备方法及其应用

说明书

技术领域

本发明属于中药制备技术领域，具体涉及一种藤木类中药材免煎剂的制备方法及其应用。

背景技术

中药是中国传统中医特有的药物，历史悠久、资源丰富。中药成分复杂多样，中药制剂制药过程中如果没有选择合适的提取、浓缩、制剂工艺以及科学严格的工艺操作参数，会导致有效成分提取不完全甚至会破坏有效成分，从而影响药效。中药传统的剂型有丸剂、散剂、膏剂、酒剂等，但传统剂型多数存在服用剂量大、剂型粗、外观差等不足，随着社会发展和人民经济水平的提高，这些不足已经严重制约了中药发展的步伐。因此，在继承和发扬我国中医药优势和特色的基础上，借助现代高新技术手段，改革传统的提取工艺，研究出安全、高效的现代中药制剂势在必行。

藤木类中药材是指植物的藤木部位可作为药用材料的中药。藤木类中药材是中药材资源中不可缺少的重要组成部分，在临床应用十分广泛。常见的藤木类中药材有鸡血藤、忍冬藤、降香、桂枝等。随着人们健康意识的加强，应用天然植物治疗疾病、养生保健已经成为趋势。

传统中药制剂的制备一般采用煎煮法、回流法、渗漉法等方法进行提取。由于藤木类中药材化学成分复杂，传统提取方法会破坏药材中的有效成分。传统藤木类中药饮片比表面积小，有效成分不容易溶解释放，采用传统提取方法会导致有效成分提取不完全、提取收率低、提取时间长。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，针对现有技术的不足，提供一种药效稳定、有效提取和保护有效成分的藤木类中药材免煎剂的制备方法及其应用。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种藤木类中药材免煎剂的制备方法，包括以下步骤：

1）将藤木类中药材捡净去杂，干燥，粉碎，过30~40目筛，得到藤木类中药材粗粉；

2）将步骤1）得到的藤木类中药材粗粉放入汽爆机中，通入高压蒸汽进行汽爆，得到中药材汽爆破壁粉；

3）在步骤2）得到的中药材汽爆破壁粉中加入其体积10~20倍量的水，在35~55℃条件下浸泡60~120min，然后加入中药材汽爆破壁粉重量0.1%~0.8%的纤维素酶进行酶解，超声波辅助处理，得到提取液；

4）将步骤3）得到的提取液进行微滤处理，然后进入浓缩设备进行浓缩，将浓缩液喷雾干燥得到喷雾干燥粉；

5）将步骤4）得到的喷雾干燥粉用纳米对撞机粉碎，即得纳米级中药免煎剂。

优选的，所述步骤2）中汽爆工艺条件为：压力0.5~0.8MPa，维持时间5~8min。

优选的，所述步骤3）中酶解条件为：酶活力1×10⁴U/g，酶解温度35~55℃，pH为4.0~5.5，酶解时间70~130min。

优选的，所述步骤3）中超声波处理工艺条件为：超声频率18~25kHz，功率300~500W，时间15~35min，重复次数为2~3次。

优选的，所述步骤4）中微滤为Al₂O₃陶瓷膜微滤处理，Al₂O₃陶瓷膜孔径为0.2~0.6μm，操作压差为0.03~0.12MPa。

优选的，所述步骤4）中浓缩是将滤液在50~60℃时进行真空浓缩，真空度为0.08~0.09MPa，浓缩至原滤液体积的20%~25%。

优选的，所述步骤5）中纳米级中药免煎剂的粒径为40~60nm。

本发明还提供了上述制备方法所得免煎剂在制备中药复方制剂中的应用，将藤木类中药材免煎剂直接加入中药复方制剂中，制成可药用的剂型，所述的剂型包括汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、粉剂、膏剂和丸剂。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1、本发明首先对藤木类中药材进行汽爆处理，将中药材粉碎成粒度小于10μm的微粉，药材细胞经破壁后，细胞壁内的有效成分充分裸露出来，有效成份释放速度及释放量会大幅度的提高，有助于后续提取过程有效成分的充分释放。

2、本发明采用酶解法提取藤木类中药材有效成分，并采用超声波辅助处理，通过酶解可以进一步破坏植物细胞壁，使植物细胞内的成分更容易溶解、扩散；结合超声波辅助提取的方式可以增大物质分子运动频率和速度，增加溶剂穿透力，提高药物溶出速度和溶出次数，缩短提取时间。

3、本发明采用陶瓷膜微滤技术，与传统过滤方法相比，微滤过程不发生相变化，操作条件温和，有利于保持中药的生理活性，药液得到精制，提高浓缩和干燥效率，提高免煎剂的质量。