[发明专利]纤维柔质中药材免煎制剂的制备方法及其应用

权利要求书

1.纤维柔质中药材免煎制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）将中药材去杂、洗净、沥干，然后切段或切片；

2）将切段或切片后的中药材加入蒸罐中进行蒸煮，蒸煮至熟透；

3）将熟透的中药材转入打浆机中，加水打浆，得到浆体；

4）在步骤3）所得浆体中加入体积比为40~50%的乙醇，控制浆体与乙醇的体积比为1：5~1：8，20~25℃下浸泡30~45分钟，然后超声波处理20~30分钟，过滤，得到醇提液和滤渣，将滤渣压榨出液，并入醇提液中，将压榨后的滤渣转入步骤3）中；

5）将步骤4）所得醇提液减压回收尽乙醇，25℃下利用无机陶瓷膜过滤，得到滤液；将所述滤液浓缩至60℃时相对密度为1.05~1.12的浸膏，将所述浸膏转入喷雾干燥设备中进行喷雾干燥，得到粉体，将粉体灭菌，真空包装，即得纤维柔质中药材免煎制剂。

2.如权利要求1所述的纤维柔质中药材免煎制剂的制备方法，其特征在于：所述切段或切片是将中药材切成最大长度不超过2厘米的段或片。

3.如权利要求1所述的纤维柔质中药材免煎制剂的制备方法，其特征在于：步骤3）中所述加水是加入熟透的中药材质量1~2倍的水。

4.如权利要求1所述的纤维柔质中药材免煎制剂的制备方法，其特征在于：步骤4）中所述浸泡是在浸泡罐中进行动态浸泡。

5.如权利要求1所述的纤维柔质中药材免煎制剂的制备方法，其特征在于：步骤4）中所述超声波处理的工艺条件为：超声频率35~50kHz，超声功率500~600W。

6.如权利要求1所述的纤维柔质中药材免煎制剂的制备方法，其特征在于：步骤5）中所述无机陶瓷膜为Al₂O₃陶瓷膜，孔径为0.2μm，操作压差为0.06~0.08MPa。

7.如权利要求1~6任一项所述的制备方法制备的纤维柔质中药材免煎制剂的应用，其特征在于：将所述纤维柔质中药材免煎制剂直接加入复方制剂中，制成药学上可接受的剂型，包括汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、粉剂、膏剂、丸剂。