[发明专利]前交叉韧带和前外侧韧带一体重建的固定装置及使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及韧带重建的医疗器械设计的技术领域，尤其涉及一种前交叉韧带和前外侧韧带一体重建的固定装置及使用方法。

背景技术

膝关节是人体最大最复杂的关节之一，在实际运动中不只是简单的伸屈运动，还有胫骨的旋转，以及股骨踝在胫骨上的滚动和滑动等一系列复杂的三维运动。而这一系列复杂的运动都是依靠膝关节周围的肌腱和韧带来保持关节在运动中的平衡和稳定状态的。前交叉韧带(Anteriorcruciateligament，简称ACL)有限制胫骨前移及调节部分旋转功能。

但是，多年来令众多医生和患者困扰的是，前交叉韧带撕裂经过修复重建手术后，很多患者的运动能力仍然无法恢复到最初的水平。在这些病例中，患者一般会受到旋转松弛(rotationallaxity)的困扰。即便是利用双束固定的方式，仍不能减少持续旋转松弛的效果。同时，最新的医疗进展发现前交叉韧带撕裂常常伴随着前外侧韧带(Anterolateralligament，简称ALL)的撕裂，而前外侧韧带在膝关节运动中有着重要的生物力学功能。前外侧韧带的长度大概是2英寸(5.08厘米)，位于膝关节的前外侧(Anterolateral)方向，连接股骨和胫骨的前外侧。

而现有的手术技术采取前交叉韧带和前外侧韧带可开独立固定的方法，均存在以下缺陷：

1、前交叉韧带和前外侧韧带分开固定，需要四个骨道，ALL股骨骨道和ACL股骨骨道之间因为距离较近，可能存在相互干扰。ALL胫骨骨道与关节面近乎平行，因为ALL胫骨止点距离关节面仅1cm，骨道与关节面距离过近，操作过程中有伤及关节面的可能，术后也可能导致关节软骨下骨质量不佳，易引发软骨退变，膝关节再次受伤时易导致骨折等情况。

2、ACL和ALL同时重建时(ALL很少单独损伤，多数情况下与ACL同时损伤)需要两条移植物，但其实每条移植物都没有得到充分利用，造成不必要的浪费。由于国外多数医生在重建ALL时选用异体肌腱，大大增加了手术费用。

3、操作时间较长，因为要编织两条移植物，同时需准备开设四个骨道，手术操作较为复杂，手术时间延长，同时较多的固定物和移植物增加手术并发症的发生率。

鉴于80％以上的前交叉韧带损伤和前外侧韧带撕裂是同时发生的，因此，能否设计能够具有简化手术方法，并且降低并发症的发生几率和降低手术成本的一种前交叉韧带和前外侧韧带一体式重建的固定装置及该装置的使用方法，是本领域技术人员急需解决的问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种前交叉韧带和前外侧韧带一体重建的固定装置，能够解决前交叉韧带和前外侧韧带同时撕裂的问题，提高重建韧带的牢固性和恢复关节的稳定性，避免产生常规前交叉韧带手术后的各种并发症，并且降低医疗成本。

本发明提供的技术方案如下：

一柔性的长条状本体，以及与所述长条状本体连接的柔性环状本体；

所述环状本体用于与所述前交叉韧带连接，所述长条状本体用作为前外侧韧带。

本技术方案将柔性的环状本体与前交叉韧带连接，而柔性的长条状本体可直接作为前外侧韧带，且环状本体与长条状本体连接成一体，可以实现前交叉韧带和前外侧韧带一体重建固定。不仅结构简单，使用方便，且成本较低。

在上述技术上进行的改进，所述长条状本体由聚乙烯纱线或者涤纶中的一种编织而成的带状，其表面形成有多个网孔。

韧带的功能为加强关节，维护关节在运动中的稳定，并限制其超越生理范围的活动。当遭受暴力，产生非生理性活动，韧带被牵拉而超过其耐受力时，即会发生损伤。因此，重建的韧带需保持原来的平衡性和稳定性，同时还需保持一定的弹性，所以利用纱线或涤纶编织构成的带状长条状本体，以及通过长条状本体与环状本体连接固定后与骨道固定，使其达到前外侧韧带的功能。

在上述技术上作另一种方式的改进，所述环状本体由多根纱线并绕构成。

将多根纱线并绕构成的环状本体，可以提高环状本体的强度。同时，采用纱线并绕构成的环状本体，具有一定的柔性在保证固定前交叉韧带的基础上可以发生形变，方便从骨道中引入。

在上述进行上优选地，环状本体直径为6mm。

优选地，所述长条状本体横截面宽度为4mm，长度为7cm，厚度为0.5mm。

优选地，长条状本体的表面网目数设置在100目～120目之间。