[发明专利]一种治疗失眠的中药制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗失眠的中药制剂的制备方法。

背景技术

失眠是人体对睡眠时间和/或质量不满足并影响白天社会功能的一种临床表现。排除人体躯体疾病或精神障碍症状原因而又在目前医疗条件下尚未明确致病原因、可能是由于个体素质特点所导致的失眠称之为原发性失眠，临床上常简称为失眠症。失眠症发生率高，危害性大，偶尔失眠会造成第二天疲倦和动作不协调，长期失眠则会带来焦虑、抑郁、注意力不集中、记忆出现障碍等后果，且会对人们日常的生活、工作、学习与社会交往等造成严重的影响。据统计，美国1/3成年人存在睡眠障碍，日本21％，加拿大17.8％，芬兰11％，法国19％。据中国睡眠研究会公布的最新睡眠调查结果显示，中国成年人失眠发生率为38.2％，明显高于国外发达国家。失眠已成为威胁世界各国公众的一个突出问题，同样也严重影响到了我国人民身体健康和社会经济发展。

因失眠形成原因多样、发病机理复杂，目前尚无特异性、针对性的治疗手段。现代医学对失眠症的治疗以镇静催眠药物为主，而长期应用这些药物具有诸多毒副作用，如宿醉、共济失调、戒断反应或依赖成瘾等，且临床疗效尚不理想。因而，从中医药中寻求治疗药物和治疗方案，成为失眠症防治领域中的重要研究方向之一。中医药治疗失眠症既不会成瘾，也无依赖性和耐药性，更无戒断症状。中医药通过辨证施治的方法，利用中药复方多层次、多靶点作用的优势，对失眠症及其伴随症状的治疗有确定的疗效。大量实践证明，中医药治疗失眠安全可靠，值得进一步挖掘和研究。

中医药治疗失眠具有独特优势，但是目前现有的中医药治疗失眠中仍然存在一些问题，主要是中药治疗活性有待进一步提高，以便于该药物在临床的大规模应用。本发明制备方法制备的中药制剂有效地解决了上述问题。

发明内容

本发明目的是提供一种治疗失眠的中药制剂的制备方法。本发明方法制备的中药组合物制剂疗效确切，服用方便，药源丰富，并且没有明显的毒副作用。

本发明治疗失眠的中药组合物由半夏、生苡仁、白术、石菖蒲、合欢皮、夜交藤、茯苓、炒枣仁等药味组成，上述药味均为道地药材。其中半夏性温味辛，归脾、胃、肺经，可“除腹胀，目不得眠”(《本草纲目》)；薏苡仁性微寒味甘淡，归脾、胃、肺经，乃“阳明药也，能健脾益胃”(《本草纲目》)；炒枣仁性温味甘，归心、肝经，可治“不得眠……久服安五脏，轻身延年”(《千金翼方》)；石菖蒲性温味辛，归心、胃经，能“开窍宁神、化湿和胃”；茯苓性平味甘淡，归心、脾、肾经，有健脾、渗湿、宁心之功；合欢皮性平味甘，归心、肝经，“主安五脏，和心志，令人欢乐无忧，久服轻身，得所欲”(《新修本学》)；夜交藤性平味甘，归心、肝经，可“养心安神”；白术性温味甘苦，归脾、胃经，为补中之要药，以助消化。全方诸药合用，寓寒温补通以“和胃”，安五脏神志以“宁脑”，共奏“和胃安神”之功效，其临床应用治疗失眠取得了良好疗效。

在一种实施方式中，本发明提供一种治疗失眠的中药制剂的制备方法，其包括以下步骤：步骤(1)：称取中药原料，中药原料以重量计为：半夏80-120份，生苡仁150-250份，白术100-200份，石菖蒲100-200份，夜交藤100-200份，合欢皮80-120份，茯苓150-250份，炒枣仁100-200份；用药材5-15倍量的水浸泡0.5-1.5小时，然后煎煮提取2-4次，每次0.5-2小时，合并煎煮液，浓缩，得浓缩液；步骤(2)：取步骤(1)得到的浓缩液，加入乙醇，使浓缩液中乙醇的浓度达到50-90％，静置，沉淀，取上清液，浓缩，得醇沉浓缩物；和，步骤(3)：取步骤(2)得到的醇沉浓缩物加入稀释剂混和均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。

在一种实施方式中，所述中药原料以重量计为：半夏100份，生苡仁200份，白术150份，石菖蒲150份，夜交藤150份，合欢皮100份，茯苓200份，炒枣仁150份

在一种实施方式中，步骤(1)中用10倍量的水浸泡1小时，煎煮2次，每次1.5小时。

在一种实施方式中个，步骤(2)中乙醇的浓度为70％。

在一种实施方式中，步骤(3)中稀释剂是环糊精或玉米淀粉。

本发明方法制备的中药组合物制剂在治疗失眠时，其疗效优于西药治疗者，并且能够改善其他全身症状。

本发明的其它方面由于本文的公开内容，对本领域的技术人员而言是显而易见的。应理解，在本发明范围内中，本发明的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一赘述。