[发明专利]内镜超声引导式胆道入路系统

说明书

本公开提供了一种入路系统，其具有可操纵的导管组件，所述导管组件构造成用于提供通向目标脉管的入路并指引目标脉管，以用于进行后续治疗。入路系统包括可调节的输送手柄组件和入路导管子组件，入路导管子组件具有可操纵的入路导管，其构造成用以被输送到目标部位(例如十二指肠内)，以便辅助治疗病症(例如经由内镜超声引导式胆道引流(EUS‑BD)技术进行胆管引流)。入路导管包括至少远侧段，所述远侧段沿着其长度具有可调节部分，所述可调节部分构造成用以转变为预定的弓形形状，以便在指引其穿过脉管(例如胆管)时，对导管的远端提供方向控制。手柄组件包括另外的元件，这些另外的元件构造成用以允许临床医生操控和操纵入路导管的远端。

技术领域

本公开整体涉及微创入路装置，并且更特别地涉及一种内镜超声(EUS)引导式入路系统，其具有可操纵的导管组件，所述可操纵的导管组件构造成用于提供通向目标脉管的入路并指引目标脉管，以用于进行后续治疗。

背景技术

胆囊、胰腺和胆管(例如，胰胆管系统)的疾病和机能失调伴有极高的发病率、死亡率并且影响生命质量。在这些结构中可能会出现阻塞、肿瘤、损伤、渗漏和病变，这最终可能会导致例如胆绞痛、胆囊炎、胆总管结石病、胆结石病、胰腺炎、胰管结石和慢性腹痛这样的病症。另外，胰胆管系统的疾病/机能失调可能与例如营养不良、肥胖以及高胆固醇这样的营养失调有关。

图1图解了人体的一部分，其包括胰胆管系统。肝脏100产生胆汁，胆汁是一种对于消化高脂肪食物而言至关重要的流体。胆汁包含盐、胆固醇、多种色素和例如胆红素这样的废物。胆汁至少行使两种主要功能：除去特定的废物；以及通过帮助进行乳化并吸收来自肠的脂肪而辅助消化。通过汇聚于肝总管102处的管网来收集胆汁。尽管有少量胆汁直接进入到十二指肠120(刚好在胃下游的小肠的上部)的肠腔中，但是大多数胆汁都行进通过肝总管102并聚集在胆囊104中。胆囊104的收缩迫使胆汁从胆囊104流出，经由胆囊管106进入到被称作胆总管108的大胆管中。胆汁从胆总管108流经乏特壶腹(ampulla of Vater)118并流入到十二指肠120中，在此胆汁与正在被消化的食物混合并进行反应。

胰腺114既是内分泌腺(产生若干种重要的激素，包括胰岛素、胰高血糖素和生长激素抑制素)又是外分泌腺(分泌送往小肠且包含消化酶的胰液)。胰管112在乏特壶腹118之前连结总胆管108。因此，胰液通过乏特壶腹118排放到十二指肠中以进一步辅助消化。

总胆管和胰管对于从肝脏、胆囊和胰腺提供引流而言至关重要。然而，在某些情况下，这些管可能会因伤疤、手术损伤、肿瘤或其它原因导致的囊肿、淋巴结增大、胆结石、炎症、管的狭窄或收缩而堵塞，这可能会导致胆汁和/或胰液的引流不充分。

例如，如图2所示，胆道系统中的常见问题是形成胆结石，这是一种被称作胆结石病的病症。胆结石可能会在胆囊104、胆囊管106和/或总胆管108中形成。胆结石110自身不一定会导致疾病状态。然而，胆结石能够引发感染和炎症，这是一种被称作胆囊炎的病症，其通常是缘于限制或者阻止了来自胆囊104和总胆管108的胆汁或者胰腺114分泌的流体的流动。当胆结石110驻留在总胆管108中时，会导致被称作胆总管结石病的病症。这种病症的症状包括疼痛、恶心和呕吐，并且某些患者会出现黄疸，伴随尿色加深和/或大便变稀、心跳加速和血压突降。也可能会由其它的堵塞物引发胆管堵塞，所述其它的堵塞物包括但不限于肿瘤、因外伤或疾病(例如胰腺炎)引发的炎症、感染、括约肌的不适当打开、管内的病变和/或伤疤、和/或假性囊肿(流体和组织碎片的聚集)。

胆管内的堵塞引发的并发症可能会非常严重，所述并发症包括总胆管108的感染(胆管炎)和胰腺114的炎症(胰腺炎)，并且可能导致死亡。因此，重要的是解决这样的堵塞，以便恢复通过受影响的管的充分引流。在某些情况下，阻塞可能不适合进行手术治疗或者旁路，而是需要进行姑息引流术。姑息引流术被设计用以延长患者的生命并且当患者的病症无法治愈时使患者更少承受病痛。