[发明专利]N向式介入灌洗负压引流器

说明书

技术领域

本发明涉及一种微创介入治疗技术和器械，更具体地是涉及一种带双环形气囊无创固定、可置于多个脓腔靶腔隙的N向式介入灌洗负压引流器。

背景技术

急性乳腺炎是哺乳期妇女的常见疾病，有研究表明33％的哺乳期妇女曾患哺乳期急性乳腺炎，其在初产妇中的发病率约占9.12％，一旦早期处理不当极易发生乳腺脓肿。传统的乳腺脓肿的治疗以外科切开引流作为标准治疗方法，然而此种术式对患者创伤大，切口换药痛苦，病程时间长，给患者的身体及心理带来很大的痛苦，且术后疤痕较大，严重者可导致乳房变形，影响乳房的外观。此外一般穿刺引流不充分，脓肿易反复发作，且需要缝针固定，不能同时冲洗与引流。采用双环形气囊固定及多向式引流，借助脓腔内和体外双气囊进行固定而不需要缝针，腔外环形气囊可于引流管壁上下移动，调节固定皮肤的松紧度、舒适度，并可同时进行敏感抗生素灌洗和持续负压引流，患者创伤小、引流充分、治愈时间短、治愈率高、疗效好，简便安全可靠，是一种值得推广的乳腺脓肿的有效治疗手段，具有广阔的临床应用前景和价值。

发明内容

本发明目的是克服传统乳腺脓肿切开引流的众多不足，提供一种微创介入、简单、易操作的N向式介入灌洗负压引流器，其中N代表三向、双向及单项式。采用双环形气囊固定及多向式引流，借助脓腔内和体外双气囊进行固定而不需要缝针，腔外环形气囊可于引流管壁上下移动，调节固定皮肤的松紧度、舒适度，并可同时进行敏感抗生素灌洗和持续负压引流，患者创伤小、引流充分、治愈时间短、治愈率高、疗效好，简便安全可靠，是一种值得推广的乳腺脓肿的有效治疗手段，具有广阔的临床应用前景和价值。

本发明提出一种N向式介入灌洗负压引流器，包括两个环形扩张气囊、引流管和内置导芯针组成，其特征在于，所述两个环形扩张气囊为上环形扩张气囊和下环形扩张气囊)，所述引流管包括主引流管和分支引流管，主引流管接负压装置，其两个环形扩张气囊下延伸为分支引流管，可放置于多个脓腔靶腔隙；两个环形气囊可随机调整并无创伤式固定于脓腔内外部分，将引流器分别由脓腔内外固定于经皮肤介入的靶位置；可塑性内置导芯针支撑并引导引流管分别置于靶间隙。所述分支引流管可放置于多个脓腔靶腔隙，所述靶腔隙包括乳房脓腔、肛周脓腔、软组织脓腔、各种类型积液腔隙等。

所述分支引流管为独立的三管、两管或一管，分支引流管可依据多房脓肿的位置、深度等，实践中依据实际情况依次裁剪并于超声引导下多向放置。

所述两环形气囊分为腔内部分和体外部分，可将引流器无创式固定于经皮肤介入的靶位置，腔外环形气囊可于引流管壁上下移动，调节固定皮肤的松紧度、舒适度。下环形气囊固定于引流管壁，经皮肤介入脓腔后，成为腔内固定部分。上环形气囊可于引流管壁上下移动，调节固定皮肤的松紧度，成为腔外固定部分。

两个环形气囊经引流管壁内纤细通道与末端含单向瓣膜的充放气装置相连。

内置导芯针采用无毒、可塑性金属材料制成，可塑性内置导芯针支撑并引导引流管分别置于靶间隙。

引流管以两环形气囊为分界分为腔内部分和体外部分。

所述引流管体外部分横截面呈圆形，内含三根内置导芯针，管壁内含纤细通道分别连接气囊及管口处充放气装置。

所述分支引流管腔内部分可分开为多支，每支横截面分别呈扇形、半圆形或圆形；各支合并时，横截面呈圆形，合并后管径与主引流管相同，各支内分别含一根内置导芯针。

分支引流管腔内部分各支内侧壁均匀间隔分布椭圆形互相贴合面为凹凸椭圆点状的扣接装置；各支外侧壁为均匀间隔的椭圆形漏孔，利于应用敏感抗生素充分灌洗脓腔、并提供持续负压引流之通道。

分支引流管腔内部分，可依据脓腔靶腔隙位置、深度，抽出内置导芯针后按具体长度裁剪，再次复位内置导芯针，并引导其分别置入靶腔隙。

引流管采用质地适中的无毒、硅胶材料制成。

引流管内含内置导芯针，其可塑性内置导芯针支撑并引导引流管分别置于脓腔靶间隙。

引流管经两个环形扩张气囊固定后，可作为敏感抗生素灌洗、引流通道。

引流管上端开口接负压引流装置，如负压引流球或是引流盒。

本发明同传统切开引流手术相比，在超声引导下N向式介入灌洗负压器联合敏感抗生素治疗乳腺脓肿的临床效果明显优于前者，其微创介入治疗效果佳，避免了传统手术创伤大，换药次数多及过程痛苦，病程时间长，术后疤痕大，乳房变形等带给患者身心巨大痛苦，从而进一步提高治疗满意度。

附图说明

图1为三向式介入灌洗负压引流器的基本结构示意图。