[发明专利]一种过瘤胃包被阿莫西林微丸及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种过瘤胃包被阿莫西林微丸及其制备方法。

背景技术

近年来反刍动物（奶牛、肉牛、羊、鹿等）腹泻发生率较高，尤其是犊牛和羔羊发病率极高，是犊牛和羔羊死亡的最常见病因。由于反刍动物特殊的消化生理结构，其瘤胃中有多种与消化相关的微生物，对抗生素非常敏感。因此反刍动物的细菌性腹泻疾病，一直都不能采用内服抗菌药物治疗的方法来解决，只能通过注射抗菌药物来治疗细菌性腹泻。

目前，当反刍动物（奶牛、肉牛、羊、鹿等）出现细菌性腹泻时，如果内服抗菌药液就会杀灭其瘤胃中部分微生物，导致动物不反刍、出现消化障碍。只能采取注射抗菌药物的给药方式，但是注射给药具有一定的难度，并有操作不方便、动物应激反应大，容易伤及人等缺点。因此，当前急需一种既给药方便，又不影响反刍动物正常消化生理功能的解决细菌性腹泻的治疗性产品。

发明内容

本发明的目的在于提供一种过瘤胃包被阿莫西林微丸及其制备方法，解决现有的药物内服容易导致动物不反刍、出现消化障碍的问题。

本发明通过下述技术方案实现：

一种过瘤胃包被阿莫西林微丸，按重量计，所述微丸是由5%～20%的阿莫西林、55%～80%辅料和10%～25%的包衣层制备而成。其中，外层包衣层在瘤胃内（pH6.5-7.0）不溶解，主要在真胃中（pH2.0-3.0）溶解，丸芯释放出阿莫西林，分散于小肠和大肠，杀灭大肠杆菌、沙门氏菌、肠球菌等病原菌。因此该过瘤胃包被阿莫西林可以通过拌料等方式经口内服治疗反刍动物细菌性腹泻，不会影响反刍动物瘤胃微生物，不影响其正常反刍。

进一步地，所述辅料是由微晶纤维素、糊精、可溶性淀粉、玉米淀粉、羟丙基甲基纤维素组成。

再进一步地，所述包衣层是由丙烯酸树脂Ⅳ、乙基纤维素、滑石粉和乙醇组成。

更进一步地，按重量计，所述微丸由10%的阿莫西林、15%的微晶纤维素、8%的糊精、7%的可溶性淀粉、34%的玉米淀粉、1%的羟丙基甲基纤维素、25%的包衣层组成；其中，微丸粒径为20～60目；

或，所述微丸由5%的阿莫西林、20%的微晶纤维素、15%的糊精、15%的可溶性淀粉、28%的玉米淀粉、2%的羟丙基甲基纤维素、15%的包衣层组成；其中，微丸粒径为20～60目。

另外，按重量计，所述包衣层由9%的丙烯酸树脂Ⅳ、4.5%的乙基纤维素、1.5%的滑石粉、85%的乙醇组成。

此外，所述滑石粉的粒径为1200目。

上述过瘤胃包被阿莫西林微丸的制备方法，包括以下步骤：

制备丸芯：

（1）将阿莫西林、微晶纤维素、糊精、可溶性淀粉、玉米淀粉混合均匀，制得混合物；

（2）配制浓度为2%的羟丙基甲基纤维素水溶液，作为粘合剂加入到混合物内制得软材；

（3）将软材制成条状物料，并通过剪切和滚圆制得丸芯；

（4）将丸芯用流化床烘干机烘干，备用；

制备包衣液：

将丙烯酸树脂Ⅳ、乙基纤维素、乙醇，搅拌至完全溶解后，加入滑石粉，混合均匀，充分搅拌使分散均匀，即得包衣液；

制备微丸：

将干燥的丸芯加入到流化床包衣机中，喷入包衣液，待其喷完、干燥后包衣液便成为包衣层，即得微丸。

进一步地，所述步骤（3）中软材通过转速为45r/min、孔径为0.8mm的挤出机制得条状物料；再通过风机频率为20Hz的滚圆机进行剪切和滚圆制得丸芯，且此时该滚圆机的转速为转速550r/min，时长15s。

再进一步地，所述步骤（4）中丸芯采用进风温度为70℃、风机频率为40Hz的流化床烘干机进行烘干，其中抖袋延时6s。

更进一步地，所述步骤（6）中喷入包衣液时，保持丸芯温度在33～37℃。

本发明具有以下优点及有益效果：

（1）本发明通过内服给药，在瘤胃中不释放药效成分，到达真胃后溶解释放出药效成分阿莫西林，在肠道中直接发挥抗菌作用，完全不影响动物反刍且使用非常方便。

（2）本发明原料极易取得，配方合理，生产成本低，工艺流程简单，易于推广使用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但本发明的实施方式并不限于此。

实施例1