[发明专利]一种治疗风湿痹痛的中药复方凝胶分散型贴剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗风湿痹痛的中药复方凝胶分散型贴剂，属于中药复方制剂技术领域。

背景技术

风湿性疾病是以关节痛、畏风寒为主症的一组极其常见的临床症候群。风湿病是风湿性疾病的简称，泛指影响骨、关节、肌肉及其周围软组织，如滑囊、肌腱、筋膜、血管、神经等一大组疾病。风湿痹痛是一种以组织麻木疼痛为表现的风湿病主要症状，大多有关节病变和症状，概率可高达70%~80%，其显著症状为关节疼痛甚至变形，上肢或下肢麻木，手脚挛痛等。随着现代人生活水平的提高以及对幸福指数更高的追求，风湿痹痛的缓解与治疗已经成为很多患者迫切期待解决的医疗问题。

目前，风湿痹痛的治疗方法主要有中药、西药等，中药方面，目前有口服中药汤剂等，成分复杂，操作繁琐，使用不便，而且因为汤剂味道强烈，对于很多患者来说难以忍受；而丸剂等其他传统制剂类型也面临着类似的问题。西药方面的治疗多以激素治疗为主，有多种针剂，胶囊、片剂等，含有大量的激素类药物，具有较大的副作用，对人体伤害较大，不宜长期使用。

发明内容:

为了解决目前风湿痹痛治疗的不足，本发明提供一种治疗风湿痹痛的中药复方凝胶分散型贴剂，临床效果明显。

本发明进一步提供了一种治疗风湿痹痛的中药复方凝胶分散型贴剂的制备工艺，工艺过程简单，利用薄荷醇作为透皮吸收促进剂，与丙二醇协同作用，在保持良好的湿度及促进药物吸收的同时本身也具有清凉止痛的作用。

本发明的目的是提供一种治疗风湿痹痛的中药复方凝胶分散型贴剂，其特征在于由以下药物按重量分数比组成：

三七10~20份，当归10~20份，骨碎补10~15份，接骨丹10~15份，透骨草10~15份，白芍10~15份，藁本5~10份，杜仲5~10份，甘草5~10份，白芷5~10份，蔓荆子5~10份，防风5~10份，川穹5~10份，烫狗脊5~10份，钻山风5~10份，过山风5~10份，苍术1~5份，红花1~5份，羌活1~5份，细辛1~5份，姜黄1~5份，五灵脂1~5份，生川乌1~5份，独活1~5份。

本发明所述的一种治疗风湿痹痛的中药复方制剂，其优选配比为：

三七18份，当归15份，骨碎补13份，接骨丹11份，透骨草12份，白芍14份，藁本8份，杜仲7份，甘草7份，白芷8份，蔓荆子9份，防风9份，川穹7份，烫狗脊9份，钻山风8份，过山风7份，苍术3份，红花4份，羌活4份，细辛2份，姜黄5份，五灵脂2份，生川乌3份，独活4份。

本发明所述的一种治疗风湿痹痛的中药复方凝胶分散型贴剂，其制备工艺的主要步骤包括：

1）三七，当归，骨碎补，接骨丹，透骨草，白芍，藁本，杜仲，甘草，白芷，蔓荆子，防风，川穹，烫狗脊，钻山风，过山风，苍术，红花，羌活，细辛，姜黄，五灵脂，生川乌，独活在药用粉碎机中粉碎为粗粉后加8-10倍水煎煮，时间为2~3小时，过滤取药液，药渣加水8~10倍水再次煎煮2~3小时，合并药液。随后将药液置于刮板薄膜蒸发器中进行浓缩，直至药液浓缩为含水量15%~20%的浸膏，即得到上述药物的水提取物稠浸膏剂。

2)将上步得到的中药浸膏剂，甘油三醋酸酯，DuroTak87-2888聚丙烯酸酯黏合剂，薄荷醇，丙二醇按照18：9：70：1：2的比例混合制成均匀的溶液，利用涂布-干燥-覆膜一体机，先把压敏胶溶液均匀地涂布于（干重约6mg/cm_--²）经硅酮处理过的聚酯防黏衬底上，并进行干燥，随后将厚度15微米聚乙烯背衬膜层压在含有中药浸膏的黏性基体的干燥黏性表面上，按照6cm×10cm的规格进行冲切。

【用法用量】：贴于风湿痹痛患处，可以根据患处面积裁剪适当的大小。每24小时更换一次。

【适应症】：适用于治风寒湿痹所致的风湿关节痛，手脚挛痛，四肢麻木并可用于急慢性腰膝酸痛，跌打损伤，挫伤扭伤等症状。

本发明的药理药性如下：