[发明专利]临床化学一体化组合多试剂条检测装置及方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种临床化学一体化多组合试剂条的检测方法及其相关机构，可与采用比色法的专用生化分析仪器相配套，用于临床样本的生化检测。

背景技术

全自动生化分析仪是根据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小，现已在各级医院得到了广泛使用。现有的全自动生化分析仪通常采用双试剂法：在检测前，先加第一试剂（本领域通称为R1试剂），使之与样品中的干扰物反应；再加第二试剂（本领域通称为R2试剂），正式与样品反应开始。现有的自动检测设备为了满足多种成组检测项目的要求，通常是在设备中配备转盘式的容器来储存各种R1试剂和R2试剂，配合摆臂式的加样机构来根据检测项目的不同对各种试剂进行选配，在经R1试剂和R2试剂与检测样品反应后，反应液经检测系统（如比色系统等）进行最终测试指标的检测。现有的全自动生化分析仪设备结构复杂、移动和操作不便，同时具有检测速度快、检测项目多的优势，运行速度高达9600Test/h，适合在大型医院门诊这样的应用场合。但检测需要批量进行，只能等排队凑齐足够数量的样本后再开始检测，检测结果一般是每隔半小时或一小时出一次。而且在一批检测中，一旦出现操作失误，整个流程的所有检测就会失效，对操作者的要求较高，误操作带来的损失较大。

但在急诊及小型医务工作站的应用领域中，不需要对上百的检测项目或大批量的样本进行检测，反而对设备的移动性，可操作性，以及小样本检测能力和成本这些因素更加敏感。基于该需求，申请人此前提出过一种临床生化样品成组检测方法、试剂盒及检测装置，并已获得发明专利ZL201110393230.5，该检测方法和装置将多个R1试剂封装在依次排列并连为一体的多个试剂盒中，并将试剂盒作为比色皿，用试剂条取代了现有全自动生化分析仪的反应盘和R1试剂盘，使得全自动生化分析仪得以小型化。但是该设备的R2试剂仍采用试剂瓶的形式，试剂瓶中存有1~2天使用量的R2试剂，为了保证试剂的开瓶稳定性还需要使用冷藏装置使试剂保持低温。而且取样装置为了兼顾R2试剂和R1试剂，只能沿用现有全自动生化分析仪的转臂装置，使R1试剂、R2试剂、待测样品及洗针机构都只能布置在取样机构运动的圆周轨迹上，设备的体积仍受到转臂和冷藏装置的制约，很难再做进一步的小型化。

如何设计一种全新的取样机构和多种试剂盒同时上架等待预温反应，将急诊生化分析仪的体积进一部缩小提高检测速度，并简化其操作流程和检测成本已成为亟待解决的技术问题。

发明内容

发明目的：为了克服现有技术中存在的不足，本发明提供一种结构紧凑、操作简易、成本低的临床化学一体化组合多试剂条检测装置及方法。

技术方案：为解决上述技术问题，本发明提供的自动生化分析仪，包括试剂条、取样针和位移装置，所述取样针安装在位移装置上，所述试剂条具有并连为一体的多个试剂腔，所述试剂腔位于位移装置的运动轨迹上。

具体地，检测时采用双试剂，所述试剂条包括R1试剂条和R2试剂条，所述R1试剂条的试剂腔作为反应盘和比色皿，所述比色皿的两侧设有比色测试装置；所述R2试剂条或的每个试剂腔中封装有满足一个项目分析所需的试剂量。

具体地，所述R2试剂封装在连体的试剂瓶中，所述连体试剂瓶由所需检测项目的多个R2试剂瓶并联而成。

具体地，检测时采用单试剂，满足一个样本分析所需试剂量的单试剂封装于试剂腔中。

具体地，所述位移装置是沿xyz三轴设置的直线导轨、同步带或丝杆移动副。

具体地，所述试剂条中的每一种试剂的封装位置、试剂特性参数、仪器校准参数采用如在试剂条上设置嵌入式芯片、二维码等方式附加在试剂条上，通过配套仪器的特定装置予以读取，使配套仪器可以按试剂的封装位置自动与仪器的检测程序相匹配和调校。

具体地，多个R1试剂和/或R2试剂在试剂条中圆周布置，方便摆臂式取样机构吸取试剂。

具体地，多个R1试剂和/或R2试剂在试剂条中阵列布置，方便直线位移的取样机构吸取试剂。

具体地，满足一个项目检测所需的R1试剂和R2试剂的试剂腔并联地布置在同一试剂条中，在检测时只需将一个连体的R1和R2试剂条上机就可以完成对应项目的检测。所有试剂条可以组成一个圆环形，取样机构的采用摆臂结构，其转轴位于该圆环的中心上，洗针和样品位也位于该圆环上。

本发明同时提供上述临床化学一体化组合多试剂条检测装置的检测方法，包括以下步骤：

步骤1，准备所需n个测试项目的R1试剂条和R2试剂条，并将R1试剂条和R2试剂条装填在自动生化分析仪上相应的试剂位置；