[发明专利]一种毛稔提取物，该提取物的制备方法及医药用途

说明书

技术领域

本发明涉及中药提取物领域，具体涉及一种毛稔提取物，该提取物的制备方法及医药用途，该提取物可以应用于制备增强免疫的药物。

背景技术

药材毛稔为野牡丹科野牡丹属植物毛稔的叶或全株，又名豺狗舌、红爆狼牙(《常用中草药手册》)、豺牙郎(《广西本草选编》)、红芯猪稔(《惠阳中草药》)。

原植物毛稔(学名：MelastomasanguineumSims)又名甜娘、开口枣，为野牡丹科(Melastomataceae)直立灌木，叶对生，卵状披针形至披针形，长10－14厘米，宽2.5－5厘米，顶端长渐尖，基部圆形或钝，有纵脉5，腹面无毛而光亮，但于表面伏生短粗毛；花极大，1－3朵生于叶鞘，直径可达7－8厘米，紫红色；萼管长1－1.5厘米，披长而硬的刚毛，花由基部广展，裂片5－7，三角形至三角状披针形，远较萼管为短，有相等大钻形的附属裂片；花瓣5－7片，阔匙形，长3－5厘米；果杯形，顶部比基部宽，长1.2－1.6厘米，披红色长而硬的粗毛。分布于我国南部，印度，马来西亚等地。毛稔花朵大而艳丽，是较好的庭院盆栽植物，成熟的果实香甜可口，可以生吃，亦可用来泡酒。根叶有收敛止血，消食止痢等药用价值。

原植物毛稔为大灌木，高1.5-3米；茎、小枝、叶柄、花梗及花萼均被平展的长粗毛，毛基部膨大。叶片坚纸质，卵状披针形至披针形，顶端长渐尖或渐尖，基部钝或圆形，长8-15(-22)厘米，宽2.5-5(-8)厘米，全缘，基出脉5，两面被隐藏于表皮下的糙伏毛，通常仅毛尖端露出，叶面基出脉下凹，侧脉不明显，背面基出脉隆起，侧脉微隆起，均被基部膨大的疏糙伏毛；叶柄长1.5-2.5(-4)厘米。伞房花序，顶生，常仅有花1朵，有时3(-5)朵；苞片戟形，膜质，顶端渐尖，背面被短糙伏毛，以脊上为密，具缘毛；花梗长约5毫米，花萼管长1-2厘米，直径1-2厘米，有时毛外反，裂片5(-7)，三角形至三角状披针形，长约1.2厘米，宽4毫米，较萼管略短，脊上被糙伏毛，裂片间具线形或线状披针形小裂片，通常较裂片略短，花瓣粉红色或紫红色，5(-7)枚，广倒卵形，上部略偏斜，顶端微凹，长3-5厘米，宽2-2.2厘米；雄蕊长者药隔基部伸延，末端2裂，花药长1.3厘米，花丝较伸长的药隔略短，短者药隔不伸延，花药长9毫米，基部具2小瘤；子房半下位，密被刚毛。果杯状球形，胎座肉质，为宿存萼所包；宿存萼密被红色长硬毛，长1.5-2.2厘米，直径1.5-2厘米。花果期几乎全年，通常在8-10月。

发明内容

本发明的目的在于提供一种毛稔提取物，其制备方法和液相分析方法，含有该提取物的药物制剂及利用该提取物制备增强免疫的药物的用途。

本发明的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的：

一种毛稔提取物，该提取物由以下方法制备：(a)以重量计，每100份药材包含干燥的毛稔75～85份和干燥的党参15～25份，混合粉碎，用乙醇热回流提取，合并提取液，浓缩至无醇味；(b)将步骤(a)所得乙醇提取浓缩液用水稀释，依次用石油醚、乙酸乙酯和水饱和的正丁醇萃取，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物；(c)正丁醇萃取物用大孔树脂富集，先用5～15％乙醇冲洗8～12个柱体积除去多糖，再用65～75％乙醇洗脱7～9个柱体积，收集65～75％洗脱液，减压浓缩，喷雾干燥。

进一步地，步骤(a)中所述用乙醇热回流提取所采用的乙醇浓度为85～95％。

进一步地，步骤(a)中所述用乙醇热回流提取所采用的乙醇浓度为90％。

进一步地，步骤(c)中所述大孔树脂为AB-8型大孔树脂。

进一步地，步骤(c)为：正丁醇萃取物用AB-8型大孔树脂富集，先用10％乙醇冲洗10个柱体积除去多糖，再用70％乙醇洗脱8个柱体积，收集70％洗脱液，减压浓缩，喷雾干燥。

为了能够通过建立HPLC指纹图谱的方法控制不同批次制备的提取物的批间差异，所述提取物的液相分析方法为：

色谱柱：AgilentTCC18柱(4.6mm×250mm，5μm)；

流动相：A为乙腈，B为0.1％甲酸溶液(三乙胺调节pH值至6.0)；

梯度洗脱程序：0～5min，A35％；5～10min，A35％→70％；10～15min，A70％→35％；

15～20min，A35％；

流动相流速：1.0mL·min^-1；检测波长：240nm；柱温：30℃；进样量10μL。

药物制剂，含有治疗有效量的所述提取物和药学上可接受的载体。