[发明专利]一种干细胞生物制剂及其制备方法和应用

说明书

本发明属于生物医学领域，尤其涉及一种干细胞生物制剂及其制备方法和应用。本发明提供的干细胞生物制剂包括肝干细胞、外周血干细胞、白蛋白和溶剂。本发明提供的干细胞生物制剂含有肝干细胞、外周血干细胞和白蛋白，通过三者的协同作用，能够有效促进肝脏损伤部位的组织再生，从而实现较好的肝损伤治疗效果。实验结果表明，采用本发明提供的生物制剂治疗急性肝损伤的大鼠时，大鼠血液中的ALT、AST和TBIL指标均有明显降低，说明本发明提供的生物制剂能明显的改善大鼠的肝损伤。

技术领域

本发明属于生物医学领域，尤其涉及一种干细胞生物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

肝脏是身体内以代谢功能为主的一个器官，并在身体里面起着去氧化，储存肝糖，分泌性蛋白质的合成等等的作用。肝脏也制造消化系统中之胆汁。在医学用字上，常以拉丁语字首Hepato-或Hepatic来描述肝脏。肝脏是人体内脏里最大的器官，位于人体中的腹部位置，在右侧横隔膜之下，位于胆囊之前端且于右边肾脏的前方，胃的上方。由于肝脏体积大，质地脆，因此极易受到损伤。

肝损伤是全世界内的常见病，严重的肝损伤会发展成为肝硬化及肝癌，严重威胁到人类健康。肝损伤分为急性和慢性肝损伤，一般情况下，急性肝损伤会发生黄疸，肝功能下降、胆红素升高、转氨酶升高；慢性肝损伤会有体乏无力，食欲不振。肝损伤一般包括有脂肪肝、药物性肝病、自身免疫性肝病、肝炎。肝损伤发病原因很多，主要有化学性肝损伤、药物性肝损伤、情志性肝损伤，病毒性肝损伤等。

目前，主要多采用化学合成类药物对肝损伤进行治疗，如α-(2,4-二氯苯基)-咪唑-1-乙醇、氯醛、氨基三唑、2,3-脱氢水飞蓟宾等。这些化学合成类药物可以减少肝脏损伤部位的变性坏死细胞，缩小肝脏坏死区域，从而对肝损伤起到一定的治疗作用，但其治疗效果并不理想。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种干细胞生物制剂及其制备方法和应用，本发明提供的干细胞生物制剂对肝损伤具有较好的治疗效果。

本发明提供了一种干细胞生物制剂，包括肝干细胞、外周血干细胞、白蛋白和溶剂。

优选的，所述肝干细胞在所述生物制剂中的含量为5×10⁶～2×10⁷个/mL。

优选的，所述外周血干细胞在所述生物制剂中的含量为5×10⁵～2×10⁶个/mL。

优选的，所述白蛋白在所述生物制剂中的含量为1～20wt％。

优选的，所述肝干细胞为肝源性肝干细胞。

优选的，所述溶剂为生理盐水。

本发明提供了一种干细胞生物制剂的制备方法，包括以下步骤：

a)、肝干细胞、外周血干细胞、白蛋白和溶剂混合，得到干细胞生物制剂。

优选的，所述步骤a)具体为：

a1)、将白蛋白和溶剂混合，得到白蛋白溶液；

a2)、肝干细胞、外周血干细胞和所述白蛋白溶液混合，得到干细胞生物制剂。

优选的，所述外周血干细胞按照以下步骤获得：

b1)、外周血进行离心分离，得到外周血单个核细胞；

b2)、培养所述外周血单个核细胞，得到外周血干细胞。

优选的，所述步骤b2)具体为：

传代培养所述单个核细胞至P2～P3代，得到外周血干细胞。

本发明提供了一种上述技术方案所述生物制剂或上述技术方案所述制备方法制得生物制剂在制备治疗肝损伤药物的应用。