[发明专利]一种治疗女性绝经后骨质疏松症的复方药物及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗女性绝经后骨质疏松症的复方药物及制备方法。

背景技术

骨质疏松症是中老年人常见病、多发病，严重影响该类人群的健康和生活质量，骨质疏松症及其引起的骨折在当前常见疾病中位居第7位，严重威胁着中、老年人的健康，使之成为全球的公共卫生问题。目前，人口老龄化日益严重，提高对骨质疏松症的防治意识具有非常重要的意义。骨质疏松症是以骨量减少，包括骨矿物质和基质等比例的减少、骨组织显微结构退化为特征，表现为骨小梁结构破坏、变细和断裂，进而导致骨的脆性增加，骨力学强度下降，载荷承受力降低，易于发生微细骨折或完全骨折的一种全身性骨骼疾病。临床上骨质疏松症患者主要症状为腰背疼痛、驼背、易骨折，并多伴有肾虚表现，如腰背疼痛、性欲减退等等，严重影响了生活和生命质量。据联合国统计老龄化己成为21世纪不可逆转的世界性趋势，中国社会老龄化速度快于全国总人口增长速度，因此增加骨密度、有效治疗骨质疏松症已经成为人们广泛关注的重要课题。

女性绝经后骨质疏松症属于原发性骨质疏松症，主要与雌激素水平下降有关，具有随着绝经年限延长及增龄而增高的特点。绝经后骨质疏松症是中老年妇女的常见病、多发病。女性在50岁后可见明显的骨质丢失加速，40岁以上骨质疏松症总患病率女性为15.70％，50-79岁人群骨质疏松症发病率女性为67.30％。绝经后骨质疏松症临床表现主要是腰背疼痛，甚者骨折，以及因此而引起的多种并发症，其致残率和致死率高。目前普遍认为，对骨质疏松症的防治重点应放在50岁左右的绝经期及绝经后妇女。

鹰嘴豆享有很高的声誉和广泛的药用价值，在维吾尔语的医学中已沿用了2500多年。它含有丰富的易被人体吸收和消化的植物蛋白质、赖氨酸、粗纤维、亚油酸、维生素和镁、钙、铁等人体必需的营养成份。具有补中益气、温肾壮阳、润肺止咳、强身健体、增强记忆力、治疗糖尿病和肺病等功效。尤其对胸痛、胸膜炎的治疗有独到的疗效，并有解毒、消炎、养颜、抗衰老的作用，是适合高血糖、糖尿病患者以及中老年人长期食用的一种高蛋白、低淀粉、纯天然的食品，被誉为“营养之花、豆中之王”。

中国专利申请201410394097.9公开了一种治疗或预防女性绝经后骨质疏松症的中药组合物，该中药组合物由以下原料制得：白术、白芍、当归、党参、杜仲、覆盆子、熟地、灵芝、牛膝、山茱萸、山药、茯苓、葛根、黄精、女贞子、巫山淫羊藿、枸杞、菟丝子和甘草。该中药组合物虽然能够增加骨质疏松患者的骨密度，并能缓解由其引发的继发性疼痛及炎症反应，但是在温补肝肾，益精养血，滋阴补血，养气活血方面效果不是十分显著。为了解决该技术问题，本发明在配伍组方的同时，充分考虑到现代制药工艺批量、快速生产的特点，调整药材的量和种类，最终研制了一个全新的治疗女性绝经后骨质疏松症的复方药物，完美的解决了上述技术问题。

发明内容

本发明目的在于，提供一种治疗女性绝经后骨质疏松症的复方药物及制备方法，该复方药是由鹰嘴豆豆芽提取物、紫河车、黄芪、党参、川芎、当归、熟地、旱莲草、何首乌、牡蛎、黑芝麻、茺蔚子、龟板、鹿角胶、鸡血藤和甘草制成合剂、散剂、丸剂、片剂或胶囊剂。该复方药通过临床实践的反复验证表明：具有益气补血、滋补肝肾、补钙强骨、滋阴活血和健脾养肝的功效，还具有治愈率高、药效稳定、适用范围广、无任何毒副作用和易于推广应用等优点。

本发明所述的一种治疗女性绝经后骨质疏松症的复方药物，该原料药为鹰嘴豆豆芽提取物5-30份、紫河车1-5份、黄芪6-15份、党参9-30份、川芎3-9份、当归6-12份、熟地9-15份、旱莲草3-10份、何首乌6-12份、牡蛎9-30份、黑芝麻9-15份、茺蔚子4-9份、龟板15-40份、鹿角胶3-6份、鸡血藤9-15份和甘草2-15份制成合剂、粉剂、丸剂、片剂或胶囊剂，具体操作按下列步骤进行：

a、制备鹰嘴豆豆芽提取物：将鹰嘴豆经3-4天发芽，采摘豆芽，晾干，粉碎成粗粉，加入重量20倍浓度为70％的乙醇水溶液，浸泡至透心，加热至温度90℃，回流提取3次，每次1.5小时，过滤提取液，得到滤液；将滤液减压回收乙醇至药液含醇浓度为5-20％时，经大孔吸附树脂柱吸附8h，用蒸馏水和乙醇洗脱至无色，在温度60℃、-0.1Mpa条件下减压浓缩，粉碎，过80-100目筛，得到鹰嘴豆豆芽提取物；