[发明专利]一种治疗产后大便难的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗产后大便难的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下原料药材：鱼鳔、鹿茸、菝葜、粪箕笃、牛胆、降香、毛草龙、酸角、栝楼皮、铁线莲、金槐、红牛尾七、朴消、锦葵、扇蕨、磨盘草子、石栗子、大血藤、补血薯和凤尾七。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：鱼鳔10～25份、鹿茸15～25份、菝葜10～30份、粪箕笃10～25份、牛胆10～25份、降香15～30份、毛草龙10～25份、酸角10～30份、栝楼皮20～35份、铁线莲10～20份、金槐15～30份、红牛尾七10～30份、朴消10～25份、锦葵10～25份、扇蕨10～20份、磨盘草子10～30份、石栗子10～30份、大血藤10～20份、补血薯15～25份和凤尾七10～25份。

3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：鱼鳔10～15份、鹿茸20～25份、菝葜15～25份、粪箕笃15～25份、牛胆15～20份、降香20～25份、毛草龙15～20份、酸角20～30份、栝楼皮25～35份、铁线莲10～15份、金槐20～30份、红牛尾七15～25份、朴消10～15份、锦葵15～20份、扇蕨15～20份、磨盘草子20～30份、石栗子15～25份、大血藤15～20份、补血薯20～25份和凤尾七15～25份。

4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：鱼鳔13份、鹿茸23份、菝葜20份、粪箕笃21份、牛胆18份、降香22份、毛草龙18份、酸角25份、栝楼皮26份、铁线莲15份、金槐25份、红牛尾七23份、朴消13份、锦葵18份、扇蕨16份、磨盘草子25份、石栗子20份、大血藤15份、补血薯22份和凤尾七20份。

5.如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5～6倍的醇浓度为80％～95％的乙醇，加热至沸腾回流4～6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.08Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

6.如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将鱼鳔、鹿茸、菝葜、粪箕笃、牛胆、降香和毛草龙按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌75分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将铁线莲、红牛尾七、朴消、锦葵和磨盘草子按所述比例混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为80％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至65℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～8重量份羧甲基淀粉钠、10～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。