[发明专利]一种快速测定瑞戈非尼含量的方法在审
| 申请号: | 201510577319.5 | 申请日: | 2015-09-11 |
| 公开(公告)号: | CN105136956A | 公开(公告)日: | 2015-12-09 |
| 发明(设计)人: | 黄乐群;屈清慧 | 申请(专利权)人: | 江苏嘉逸医药有限公司 |
| 主分类号: | G01N30/88 | 分类号: | G01N30/88 |
| 代理公司: | 北京一格知识产权代理事务所(普通合伙) 11316 | 代理人: | 滑春生 |
| 地址: | 226000 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 快速 测定 瑞戈非尼 含量 方法 | ||
1.一种快速测定瑞戈非尼含量的方法,其特征在于:所述色谱条件为:选用以十八烷基键合硅胶为填充剂,柱高150mm,检测波长232nm,柱温40℃,流速1.0mg/ml;采用反相高效液相色谱法按梯度进行洗脱,所述流动相为三氟乙酸水溶液与极性有机溶剂,所述三氟乙酸水溶液为A相,所述极性有机溶剂为B相,所述流动相中B相的有机溶剂为乙腈。
2.根据权利要求1所述的一种快速测定瑞戈非尼含量的方法,其特征在于:所述流动相中三氟乙酸与乙腈的混合体积比为35~45:55~65。
3.根据权利要求1所述的一种快速测定瑞戈非尼含量的方法,其特征在于:所述A相三氟乙酸水溶液中的三氟乙酸的浓度为0.08~0.12%。
4.根据权利要求1所述的一种快速测定瑞戈非尼含量的方法,其特征在于:所述测定瑞戈非尼含量的具体操作步骤如下:
(1)选取10mg瑞戈非尼,精密称重,加入200ml甲醇进行溶解并稀释至每1ml中含50μg的溶液作为供试品溶液;
(2)选取10mg瑞戈非尼对照品,精密称重,加入200ml甲醇进行溶解并稀释至每1ml中含50μg的溶液作为对照品溶液;
(3)精密量取供试品溶液及对照品溶液10μl,注入色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰值面积计算瑞戈非尼含量。
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