[发明专利]一种用于治疗尿路感染的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及中医药领域，具体涉及为一种用于治疗尿路感染的中药制剂。

背景技术

尿路感染是以尿液内有大量细菌繁殖，引起尿路炎症，并以尿频、尿急、尿痛、尿路刺激症状等为临床特点。目前西医用药主要是抗生素和消炎药，消炎治标不治本，抗生素长期使用副作用较大，部分病人会产生耐药性，抗生素又是国家限制使用的药品，因此研发一种安全有效治疗尿路感染的中药具有重要意义。

中医中的淋证是由肾虚、膀胱湿热为主而致膀胱气化失司，尿道不利，排尿不畅的一类病症。淋证的基本临床特征是小便频数短涩，滴沥刺痛，欲出未尽，小腹拘急，或痛引腰腹，或伴有血尿，或伴有尿浊，或排出砂石等。因此，尿路感染应当归于中医淋证的范畴。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种服用安全，治愈率高的用于治疗尿路感染的中药制剂。

本发明所解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种用于治疗尿路感染的中药制剂，由以下重量的原料药制成：丝瓜秧55-65克、马齿苋100-200克、赛金刚8-12克、蜜柑草8-12克、檀香8-12克、辫子草根8-12克、炙甘草8-12克、辣椒茎4-6克、辣蓼草4-6克、腐巴4-6克、白芍8-12克、陈皮4-6克、枳实4-6克、南瓜子8-12克。

各组分较佳重量为：丝瓜秧60克、马齿苋300克、赛金刚10克、蜜柑草10克、檀香10克、辫子草根10克、炙甘草10克、辣椒茎5克、辣蓼草5克、腐巴5克、白芍10克、陈皮5克、枳实5克、南瓜子10克。

本发明的另一个目的是提供一种制备本发明中药制剂的方法，包括如下步骤，

1)按处方所述重量克数称取各味原料药；

2)将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡30分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。

用法与用量：

本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。使用指导：汤剂：一天2次，一次200ml，早晚分服，7天为一疗程。

本发明制备的药膳进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下

1.对本发明熬制的药膳进行动物急性毒性试验：

药物：由本发明的组方制备的汤剂，在冰箱内保存备用，由安徽中医学院第一附属医院提供。

试验动物：小白鼠，体重在30-50g，雌雄随机选择，由安徽医科大学提供。

方法和结果：取小白鼠50只，分成5组，每组10只，饥饿15小时左右，按每只每次10ml灌喂药物，第1、2、3、4、5组分别在24小时内灌喂药物1、2、3、4、5次，观察5天，小白鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。其中小白鼠用药量按公斤体重药量计算，表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。

2.对本发明制备的汤剂进行动物长期毒性试验：

试验动物：大白鼠，体重在120-130g，全部选择雄性大白鼠，由安徽医科大学提供。

方法和结果：取大白鼠50只，分成5组，每组10只，其中第1、2、3、4组作为给药组，每组分别灌喂药物5ml、10ml、15ml、20ml，第五组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，可见按公斤体重计算相对于临床20-200倍的剂量均无毒性反应，是一种安全的药物。

3.临床诊断：其中尿路感染的诊断标准(即第二届全国肾脏病学术会议通过的标准)为：

1、正规清洁中段尿(要求尿停留在膀胱中4-6小时以上)细菌定量培养，菌落数≥105/ml，2天内应重复培养1次；

2、参考清洁离心中段尿沉渣检查，白细胞＞10/HP，或有尿路感染症状者(具备上述1、2可以确诊；如无2则应再作尿菌计数检查，如仍≥105/ml,且两次细菌相同者，可以确诊)；

3、作膀胱穿刺尿培养，如细菌阳性，即可确诊；

4、作尿菌培养有困难者，可用治疗前清晨中段尿(尿停留于膀胱4-6小时以上)，正规方法的离心尿沉渣革兰氏染色找细菌，如细菌＞1/油镜视野，结合临床尿路感染症状，即可确诊；