[发明专利]一种治疗高血压的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗高血压的中药制剂，属于中药领域。

背景技术

现有的许多用于治疗高血压的中药，普遍存在的问题是在近期与远期疗效的病变缓解率、防治有效率、临床治愈率等方面的效果均不够理想，还有少数患者用药后出现了腹部不适等不良反应。

发明内容

本发明旨在提供一种治疗高血压的中药制剂，有很好的治疗效果、且无不良反应。

本发明提供的一种治疗高血压的中药制剂，由以下重量份的原料组成：嫩钩藤35～200份，盐杜仲35～200份，怀牛膝1～20份，地骨皮1～20份，广地龙10～60份。

作为一种优选方案，所述中药制剂按照重量份计的配方为：嫩钩藤40份，盐杜仲40份，怀牛膝4份，地骨皮4份，广地龙12份。

作为一种优选方案，所述中药制剂按照重量份计的配方为：嫩钩藤35份，盐杜仲35份，怀牛膝3份，地骨皮3份，广地龙10份。

作为一种优选方案，所述中药制剂按照重量份计的配方为：嫩钩藤60份，盐杜仲60份，怀牛膝5份，地骨皮5份，广地龙16份。

作为一种优选方案，所述中药制剂按照重量份计的配方为：嫩钩藤50份，盐杜仲50份，怀牛膝4份，地骨皮4份，广地龙15份。

所述治疗高血压的中药制剂，可以制成胶囊、片剂、水丸剂、颗粒剂等剂型。

所述胶囊制剂的制备方法为：将各味中药混合后粉碎成细末，过一百目筛后，采用不破坏药效的红外线、紫外线或钴60的方法消毒，以延长保存期；然后装入胶囊，每粒胶囊内装0.5克中药散剂。

所述片剂的制备方法为：将各味中药混合后粉碎成细末，过一百目筛后，采用钴60灭菌，按2010年版《中华人民共和国药典一部》附录1制剂通则附录1D片剂的规定加入经灭菌处理的医用淀粉和药粉，压片，包糖衣，每片重量0.5克。

所述水丸剂的制备方法为：将各味中药混合后粉碎成细末，过一百目筛后，采用钴60灭菌，水泛为丸，每50丸重5克。

所述颗粒制剂的制备方法为：将各味中药洗净，混合，提取、纯化、浓缩成清膏，低温烘干，粉碎成细末，然后加入药用糊精，混匀，制粒，干燥，制成颗粒；采用钴60灭菌；每5克颗粒装入1个药用铝塑袋中。

本发明所用中药的药性如下：

嫩钩藤：性微寒味甘，入肝、心包经。功能清热平肝，息风镇痉。药理表明降血压作用显著。

盐杜仲：性温味甘，归肝、肾经。功能补肝肾，强筋骨，安胎。用于高血压。

怀牛膝：性平味苦、酸，归肝、肾经。功能补肝肾强筋骨，逐瘀通经，引血下行。

地骨皮：性寒味甘，归肺、肝、肾经。功能凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽、咯血、衄血。内热消渴。实验表明地骨皮有降血脂、降血糖和降血压作用。对伤寒杆菌、甲型副伤寒杆菌与弗氏痢疾杆菌有较强的抑制作用，但对金黄色葡萄球菌无作用；对流感亚洲甲型京科68-1病毒株有抑制其细胞病变作用；对结核杆菌为低效抑菌药物。

广地龙：性寒味咸，归肝、脾、膀胱经。功能清热定惊，通络，平喘，利尿。药理表明降血压作用显著。

本发明所述中药制剂用于临床的情况如下：

制作散剂胶囊：制作100克本发明中药胶囊的具体配方为：嫩钩藤40g，盐杜仲40g，怀牛膝4g，地骨皮4g，广地龙12g；将各味中药混合后粉碎成细末，过一百目筛后装入胶囊，每胶囊内装0.5克中药散剂。胶囊采用不破坏药效的红外线、紫外线或钴60等适当方法消毒，以延长保存期。胶囊应忌摄氏40度以上高温消毒。

采用本发明中药胶囊治疗201例高血压患者，并与采用西药左旋氨氯地平片”治疗的67例对照组进行临床对比观察，总共268例高血压患者，按照随机单盲法以3：1的比例分为治疗组和对照组。治疗组口服本发明中药胶囊每日三次，每次2.0克；对照组口服左旋氨氯地平片，每次1片，每日2次；疗程均为2个月。

诊断依据：中国高血压基层管理指南(2014年修订版)高血压的定义：在未用抗高血压药的情况下，非同日3次测量收缩压≥140和/或'舒张压≥90mmHg，可诊断为高血压。患者既往有高血压史，现正在服抗高血压药，虽血压<140/90mmHg，仍诊断为高血压。

效果评价：依据：中国高血压基层管理指南(2014年修订版)降压疗效评定标准：①显效：舒张压下降≥10mmHg并降至正常，或降低20mmHg以上。②有效；舒张压下降≤10mmHg但已达到正常范围，或舒张压下降10～20mmHg而未达到正常范围；如为收缩期高血压收缩压下降≥30mmHg。③无效：未达到以上两项指标。