[发明专利]一种防治痛风的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治痛风的药物组合物及其制备方法。

背景技术

中医学认为痛风属“痹病”范畴，与“历节”、“白虎历节”等病证候相类。朱丹溪谓：“痛风者，四肢百节走痛，方书谓之白虎历节风证是也。”后世医家将痹证中的痛痹、或痛痹与行痹并列称之为痛风，或白虎历节风。本病的主要病因是嗜食膏粱厚味，以致湿热内蕴，又兼外感风寒，侵袭经络，气血津液运行受阻，遂使湿热煎熬成痰，瘀凝络道，致关节红肿灼痛。亦有患者先天禀赋不足，或年老体虚，脏腑功能失调，尤以脾肾二脏功能紊乱，脾失健运，升清降浊无权，肾失气化，分清别浊失司，湿热内生，蕴久化热，聚痰留瘀，而致风湿痰瘀，痹阻经络。瘀热阻滞常为湿浊内生，久蕴不解，酿生尿酸浊毒，蕴久化热生痰，痰凝瘀滞经脉、骨节，此时每因劳倦过度，或七情内伤，或酗酒食伤，或关节外伤，或复感外邪诱发痛风。故治以祛瘀清热，俾瘀蠲热散，症状消失。

现代医学认为，痛风的生化基础是高尿酸血症，持续高尿酸血症如不积极控制，一方面可引起关节炎急性和反复发作，另一方面可引起尿路结石和尿酸性肾病。此外，尿酸在体内可转化为促氧化剂，不仅刺激肾素-血管紧张素系统，还抑制内皮一氧化氮的释放，导致肾血管和其他血管的收缩，血压增高，出现动脉粥样硬化而发生冠心病和脑血管病等。因此控制血尿酸水平关系到痛风患者的预后，是此类患者治疗的基石。人体内核酸氧化分解和外源性摄入等产生的嘌呤增加后，会在肝脏进一步产生大量尿酸。尿酸的合成增加或排出减少，造成高尿酸血症。血尿酸浓度过高时，尿酸以钠盐形式沉积在关节滑膜、滑囊、软骨及其他组织中，引起组织异物炎性反应，即痛风。可见，高尿酸血症是痛风最重要的生化基础，高尿酸血症的程度越高、病程越长，发生晶体沉积和急性痛风发作的机会就越大，但并非高尿酸血症患者一定会发展成痛风。研究发现，约有5%～8.8%的高尿酸血症患者最终发展为痛风，但痛风患者在其病程中的某一阶段必将有高尿酸血症的存在。

近年来，随着对痛风致病机制的研究和相关药物的研发，使痛风的发病率和症状得到了及时控制。但由于各种因素的影响，目前痛风患者出现低龄化，且由于药物治疗不及时或不合理，也可导致急性痛风的慢性化或产生耐受性痛风，这将对痛风患者的后续治疗产生极坏的影响。目前临床研究显示，大多数防治痛风的药物具有较好疗效，但存在较大副作用，故寻找新型的、毒副作用小、从源头上阻断痛风发生的药物已是目前研究的方向。综上所述，针对痛风患者，除了饮食控制外，应给予合理的药物治疗，尽量减少药物不良反应的发生，并加强对疗效更好、不良反应更少的新药的研发。

巴旦仁：本品为蔷薇科植物甜巴旦AmygdaluscommunisL.的干燥成熟种子。夏秋果实成熟时，采收取核，晒干。用时除去外壳。一级湿热。具有助护营养力，强身健脑，明目养颜，润肠止咳之功效，用于身体虚弱，咳嗽多痰，胸闷便秘，视弱面案。

青金石：本品为硅酸盐类矿物青石，主含Na₆Ca[AlSiO₄]₆(SO₄,Cl,S)₂。采挖后，除去泥沙及杂石。二级干热。具有清除异常体液，防止体液燃烧，阻止异常黑胆质产生，养心理血，通经通滞之功效。用于忧郁心烦，躁动不安，心弱血阻，闭经咳喘。

荷叶碱（nuciferine）：CAS号475-83-2，分子式C₁₉H₂₁NO₂，分子量295.376，性状：高纯度的荷叶碱为米黄色至类白色结晶性粉末，纯度越高，色泽越浅。荷叶碱是一种应用于降脂，降压，消脂等方面最广泛的保健成分，也是受西方权威医药学会赞誉的“降脂圣品”，国内几乎80%的减肥保健品生产企业会添加低浓度普通荷叶碱，其为保证减肥效果。

莲心碱（liensinine）、CAS号2586-96-1，分子式C₃₇H₄₂N₂O₆，分子量610.75，物理性质：白色粉末。熔点95～99℃。旋光度+15.85°(c=0.883，丙酮)。其过氯酸盐熔点212～214℃。药理作用：降血压.具有降压和抗心律失常等作用，还具有阻断肾上腺α受体和抑制细胞内钙释放作用。

酸枣仁皂苷A（jujubosideA）:CAS号55466-04-1，分子式C₅₈H₉₄O₂₆，分子量1207.35，物理化学性质：密度1.50，熔点222-225°C；