[发明专利]用于治疗心血管疾病固体制剂的包衣技术在审

专利信息
申请号: 201510564484.7 申请日: 2015-09-08
公开(公告)号: CN105168166A 公开(公告)日: 2015-12-23
发明(设计)人: 蔡燕霞;王蓓;麦水梅 申请(专利权)人: 深圳信立泰药业股份有限公司;山东信立泰药业有限公司;惠州信立泰药业有限公司
主分类号: A61K9/28 分类号: A61K9/28;A61K31/4365;A61K31/4178;A61K47/38;A61P7/02;A61P9/00;A61P9/12
代理公司: 深圳市科吉华烽知识产权事务所(普通合伙) 44248 代理人: 胡吉科
地址: 518040 广东省深圳市福田*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 用于 治疗 心血管疾病 固体 制剂 包衣 技术
【权利要求书】:

1.一种用于硫酸氢氯吡格雷或阿利沙坦酯固体制剂的包衣处方,包含羟丙甲纤维素I和羟丙甲纤维素II,其特征在于所述羟丙甲纤维素I与羟丙甲纤维素II的质量比为1:1~5,所述羟丙甲纤维素I为粘度为30~60mPa.s的羟丙甲纤维素,所述羟丙甲纤维素II为粘度为2.2~10mPa.s的羟丙甲纤维素。

2.根据权利要求1所述的用于硫酸氢氯吡格雷或阿利沙坦酯固体制剂的包衣处方,其特征在于所述羟丙甲纤维素I与羟丙甲纤维素II的质量比为1:2~4。

3.根据权利要求1-2任意一项所述的用于硫酸氢氯吡格雷或阿利沙坦酯固体制剂的包衣处方,其特征在于所述羟丙甲纤维素I为HPMC60RT50、HPMCE50的任意一种或两种以上的混合物,所述羟丙甲纤维素II为HPMC606、HPMCE5、HPMCE6、HPMCVLV的任意一种或两种以上的混合物。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的用于硫酸氢氯吡格雷或阿利沙坦酯固体制剂的包衣处方,其特征在于所述用于硫酸氢氯吡格雷或阿利沙坦酯固体制剂的包衣处方进一步含有遮光剂,所述遮光剂的用量与羟丙甲纤维素I的质量比为1~2:1。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的用于硫酸氢氯吡格雷或阿利沙坦酯固体制剂的包衣处方,其特征在于所述用于硫酸氢氯吡格雷或阿利沙坦酯固体制剂的包衣处方进一步含有增塑剂和抗粘剂,所述增塑剂为聚乙二醇6000,柠檬酸三乙酯的一种或两种的混合物,所述增塑剂的用量与羟丙甲纤维素I的质量比为0.1~0.5:1。

6.根据权利要求1所述的用于硫酸氢氯吡格雷或阿利沙坦酯固体制剂的包衣处方,其特征在于所述包衣处方为如下处方之一:

处方一:

名称质量份羟丙甲纤维素I1.0羟丙甲纤维素II3.0

处方二:

名称质量份羟丙甲纤维素I1.0羟丙甲纤维素II3.0

二氧化钛1.5

处方三:

名称质量份羟丙甲纤维素I1.0羟丙甲纤维素II3.0二氧化钛1.5柠檬酸三乙酯0.4

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