[发明专利]一种用于狼疮性肝炎治疗的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种用于狼疮性肝炎治疗的中药组合物及其制备方法。

背景技术

肝脏是红斑狼疮常累及的内脏器官之一，约30％的病人可伴有肝脏肿大，大约40％的红斑狼疮病人可出现黄疸，除了溶血性贫血和胆道疾病外，一部分是由于肝脏引起。狼疮性肝炎是由自身免疫反应介导的慢性进行性肝脏炎症性疾病，其临床特征为不同程度的血清转氨酶升高、高γ-球蛋白血症、自身抗体阳性，组织学特征为以淋巴细胞、浆细胞浸润为主的界面性肝炎，严重病例可快速进展为肝硬化和肝衰竭。该病在世界范围内均有发生，在欧美国家发病率相对较高，在我国其确切发病率和患病率尚不清楚，但国内文献报道的病例数呈明显上升趋势。狼疮样肝炎病人大多为女士，大多数有关节疼痛和关节肿胀，但是没有关节畸形的发生。血中可测到抗核抗体，大多数为均质型。

狼疮样肝炎较少见，它和乙型肝炎引起的慢性活动性肝炎相似，肝功能异常，血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)含量增高，所不同的是狼疮性肝炎病人血中测不到HAA(即乙型肝炎相关抗原、抗体)，但两者的治疗迥然不同。目前狼疮性肝炎的治疗方法主要有药物治疗和肝移植两种方法。其中肝移植是用于治疗终末期狼疮性肝炎肝硬化的有效方法，肝移植后多数患者于肝移植后1年内自身抗体转阴，高γ-球蛋白血症缓解，并且患者的存活率均显著上升。但术后可有狼疮性肝炎复发，特别是在肝移植前有暴发性肝功能衰竭患者复发率更高，且肝移植的费用昂贵，因此目前药物治疗仍然是目前治疗狼疮性肝炎的首选。单用强的松疗法适合于白细胞明显减少、妊娠、伴发肿瘤或硫嘌呤甲基转移酶缺陷者，或仅需短程治疗者。强的松与硫唑嘌呤联合疗法适用于绝经后妇女、骨质疏松、脆性糖尿病、肥胖、痤疮、心理不稳定或有高血压者的狼疮性肝炎患者。糖皮质激素以及环孢素A、他克莫司、布地奈德也常用于狼疮性肝炎的替代治疗。但令人惋惜的是，上述治疗药物对狼疮性肝炎的临床治疗效果均不能令人满意，且化学药物的毒副作用和高昂的治疗作用常常令患者痛苦不堪。因此目前寻找治疗效果好、毒副作用小、价格低廉的治疗药物仍然是狼疮性肝炎治疗中亟待解决的首要课题。

发明内容

现有治疗药物对狼疮性肝炎的临床治疗效果均不能令人满意，且化学药物的毒副作用和高昂的治疗作用常常令患者痛苦不堪。为此，本发明提供一种用于狼疮性肝炎治疗的中药组合物，该中药组合物能够提高机体免疫力方面优于现有药物，因此适宜在临床中推广使用。

本发明通过下述技术方案解决上述技术问题：

本发明提供一种用于狼疮性肝炎治疗的中药组合物，其由如下重量份的中药组分制备得到：穿石藤45-60份、川牛膝5.5-7份、青风藤30-40份、丹参25-30份、杜仲叶30-35份、栀子85-90份、鹅观草15-20份、防风12-15份、粉叶地锦5-10份、独一味9-15份、野菊花10-15份、钩藤6-9份、甘草10-15份。

上述所述的中药组合物中，所使用的中药均使用其常用入药部位入药，所使用的中药剂量合理，诸药合用后对于狼疮性肝炎具有很好的治疗效果，并且可以显著降低肝功能指标。为了进一步增强其改善效果，所述的中药颗粒剂还包括15-18份川芎和10-14份姜黄。

作为本发明所优选的一种实施方式，所述的中药组合物由如下重量份的中药组分制备得到：穿石藤52.5份、川牛膝6.5份、青风藤35份、丹参27.5份、杜仲叶32.5份、栀子87.5份、鹅观草17.5份、防风13.5份、粉叶地锦7.5份、独一味12份、野菊花12.5份、钩藤7.5份、甘草12.5份。

作为本发明所优选另一种实施方式，所述的中药组合物由如下重量份的中药组分制备得到：穿石藤52.5份、川牛膝6.5份、青风藤35份、丹参27.5份、杜仲叶32.5份、栀子87.5份、鹅观草17.5份、防风13.5份、粉叶地锦7.5份、独一味12份、野菊花12.5份、钩藤7.5份、甘草12.5份、川芎16.5份、姜黄12份。

本发明还提供所述一种用于狼疮性肝炎治疗的中药组合物的制备方法，其包括如下步骤：

(1)取青风藤、杜仲叶、防风和野菊花加水浸泡1小时，用挥发油提取器提取挥发油，再用无水硫酸钠干燥取得挥发油，再用β-环糊精包合，制得包合物，包合物及药渣备用；

(2)取栀子、穿石藤、粉叶地锦、鹅观草和姜黄加70％乙醇提取2次，每次1.5小时，合并药液，静置24小时，备用；