[发明专利]一种抗流感病毒的珍珠菜提取物

说明书

技术领域

本发明涉及中药提取物领域，具体涉及一种珍珠菜提取物及含有该提取物的药物制剂，该提取物可以应用于抗流感病毒领域，治疗和预防流行性感冒。

背景技术

从天然产物中寻找结构新颖或药理作用独特的生物活性物质，并以此为先导化合物通过结构改造等方法发现新药已是公认的新药研发的重要手段之一。在1981-2010年间批准上市的1073种小分子药物中，有50％来源于天然产物或者与天然的先导结构有关。自上世纪开始，许多在临床上广泛应用的药物均从天然产物中发掘出来，如青蒿素、紫杉醇等。

我国运用天然药物具有悠久的历史，并形成了自己独特医学理论，很多传统的中药方剂至今还在临床应用中表现出良好的效果。与此同时，我国地域广阔，各地气象差异悬殊，天然产物资源丰富，种类繁多，中药资源更是多达12000多种。因此，随着天然药物愈来愈受到重视，从中草药中提取活性化学成分，经药理、临床试验确定其疗效，然后制成各种制剂供临床使用，已经成为我国加入WTO以后，发现自主知识产权新药、壮大我国医药产业的重要手段。

珍珠菜LysimachiaclelhroidesDuby为报春花科珍珠菜属植物，又名扯根菜，红根草等。全草入药，广泛分布于华北及长江以南各省区，具有清热解毒、活血调经、利水消肿等功效，在民间用于治疗水肿、热淋、黄疽、带下、经闭、跌打骨折、乳痛疗拖、蛇咬伤等。现代科学研宄证明珍珠菜属主要化学成分为黄酮和三萜皂苷，还有苯骈内酯、醌类、酚酸、生物碱、甾体皂苷及木脂素等，主要具有细胞毒、抗菌消炎、免疫调节等多种生物活性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种珍珠菜提取物，其制备方法和液相分析方法，含有该提取物的药物制剂及利用该提取物制备抗流感病毒药物的用途。

本发明的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的：

一种珍珠菜提取物，该提取物由以下方法制备：

(a)将干燥的珍珠菜用70％乙醇溶液热回流提取，合并提取液，浓缩至无醇味得到乙醇提取浓缩液；(b)将步骤(a)所得乙醇提取浓缩液用水稀释，依次用石油醚、乙酸乙酯和水饱和的正丁醇萃取，减压浓缩，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物；(c)正丁醇萃取物用水溶解，过滤，用大孔树脂富集活性成分，先用15％乙醇冲洗8个柱体积除去大极性成分，再用70％乙醇洗脱10个柱体积，收集70％洗脱液，减压浓缩，即得珍珠菜提取物。

进一步地，步骤(c)中所述大孔树脂为AB-8型大孔树脂。

为了能够通过建立HPLC指纹图谱的方法控制不同批次制备的提取物的批间差异，所述提取物的液相分析方法为：

色谱柱：AgilentZorbaxSB-C18柱(4.6mm×250mm，5μm)；

流动相：A为乙腈，B为0.4％磷酸溶液；

梯度洗脱程序：0.01～10min，A10％→15％；10～30min，A15％→48％；30～55min，A48％→78％；55～65min，A78％→10％；

流动相流速：1.0mL·min^-1；

检测波长：260nm；

柱温：30℃；

进样量：10μL。

药物制剂，含有治疗有效量的所述提取物和药学上可接受的载体。

所述的提取物在制备抗流感病毒的药物中的应用。

所述的药物制剂在制备抗流感病毒的药物中的应用。

本发明提取物用作药物时，可以直接使用，或者以药物制剂的形式使用。

所述药物制剂含有治疗有效量的本发明珍珠菜提取物，其余为药物学上可接受的、对人和动物无毒和惰性的可药用载体和/或赋形剂。

所述的可药用载体或赋形剂是一种或多种选自固体、半固体和液体稀释剂、填料以及药物制品辅剂。将本发明的药物制剂以单位体重服用量的形式使用。本发明提取物可通过口服或注射的形式施用于需要治疗的患者。用于口服时，可将其制成片剂、缓释片、控释片、胶囊、滴丸、微丸、混悬剂、乳剂、散剂或颗粒剂、口服液等；用于注射时，可制成灭菌的水性或油性溶液、无菌粉针、脂质体或乳剂等。

本发明的优点：本发明通过对珍珠菜进行提取、除杂、富集处理，能得到具有抗流感病毒作用的提取物；本发明提供的液相分析方法可以用于建立该提取物的指纹图谱，用于控制不同批次制备的提取物的批间差异。

附图说明

图1为珍珠菜提取物HPLC液相图谱。

具体实施方式