[发明专利]一种含牛奶碱性蛋白的制酸止痛药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种含牛奶碱性蛋白的制酸止痛药物组合物及其制备方法，属于含蛋白的药物制品领域。

背景技术

长久以来，胃病一直就是人们无法彻底根除的顽症，胃病发生率在人群中约有10％，患有胃溃疡、十二指肠溃疡及慢性胃炎的发病率更高。胃病的临床表现不一，除上腹疼痛外，尚有泛酸，暖气、恶心、呕吐等其他胃肠道症状。多数病人可无症状，或以出血、穿孔等并发症的发生为本病的首见症状。

胃溃疡及十二指肠溃疡属于中医“胃痛”、“心胃痛”、“肝胃不和”、“嘈杂”、“吞酸”等疾病之范畴，病情常常迁延日久不愈，反复发作而且多变。其临床特点是有规律性的上腹痛，故中医称此病为胃脘痛或心胃痛。病因比较复杂，主要有二种原因：一是饮食不节，嗜食肥甘，饥饱劳役，寒热不适，此为饮食劳倦及外邪而致病。二为“郁怒伤肝，谋虑不决”，忧思伤脾，此系情志内伤而致病。目前西医大多采用抗生素和H₂受体组制剂治疗，目的在于减轻或消除症状，促进溃疡愈合，减少并发症。但至目前为止，现有的各种疗法尚不能改变消化性溃疡的自然病程和完全预防溃疡的复发，并且对肝肾损害大、疗程长、价格昂贵，刺激肠胃，胃肠反应较大，如地塞米松、强地松等药物对胃黏膜有刺激作用，加重胃溃疡的病情。

慢性胃炎是以胃粘膜的非特异性慢性炎症为主要病理变化的慢性胃病，分为浅表性胃炎、萎缩性胃炎和肥厚性胃炎，病变可局限于胃的一部分，也可弥漫到整个胃部，临床常有胃酸减少、食欲下降、上腹不适和疼痛、消化不良等。慢性胃炎无特异性，一般可表现为食欲减退，上腹部有饱胀憋闷感及疼痛感、恶心、嗳气、消瘦、腹泻等。引发慢性胃炎的致病因素有急性胃炎迁延不愈、细菌感染、药物刺激、饮食不当、鼻咽口腔的慢性病灶、胃酸缺乏等。目前对慢性胃炎的治疗药物中存在着毒副作用大，治疗效果不明显的特点，例如复方氢氧化铝、解痉剂治疗慢性胃炎用于减轻痉挛性疼痛，但不可长期服用。

中医对于此类疾病的治疗有着独到的见解和良好的疗效，临床上常用中成药如斯达舒(维U颠茄铝胶囊Ⅱ，0.5g/胶囊)，三九胃泰等治疗此类疾病，但这些中药制剂在快速缓解症状、总有效率等方面仍有不足。

发明内容

发明人经过大量的理论研究和临床实践，在临床广泛使用的中成药制酸止痛胶囊的基础上辅以牛奶碱性蛋白、党参、木香，发明了一种新型制酸止痛药物组合物，经临床实际验证，取得了比现有中成药和常用西药更好的疗效。

牛奶碱性蛋白：以鲜牛奶为原料，经脱脂、过滤、浓缩、层析、冻干等步骤制成的去除了酪蛋白等酸性蛋白的粉末状新型食品。起中和胃酸、保护胃粘膜的作用。

木香：芳香行散，可升可降，用于行气止痛、理气疏肝、健脾消滞。

党参：补中益气，健脾益肺，用于脾肺虚弱、气短心悸、食少便溏、虚喘咳嗽、内热消渴。起纠正病理状态的胃肠运动功能紊乱、抗溃疡、增强机体免疫力的作用。

一方面，本发明提供了一种制酸止痛药物组合物，其特征在于，包含如下重量份的原料：

苍耳草4-9份、枳壳4-9份、鸡蛋壳1-5份。

进一步地，该药物组合物还包含如下重量份的原料：

牛奶碱性蛋白1-3份、党参2-6份、木香2-6份。

进一步地，该药物组合物由如下重量份的原料组成：

苍耳草4-9份、枳壳4-9份、鸡蛋壳1-5份、牛奶碱性蛋白1-3份、党参2-6份、木香2-6份。

进一步地，该药物组合物由如下重量份的原料组成：

苍耳草6份、枳壳4份、鸡蛋壳3份、牛奶碱性蛋白2份、党参3份、木香3份。

该药物组合物，其为胶囊剂、散剂、丸剂剂型，可用于治疗胃酸胀痛、慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡。

另一方面，本发明提供了苍耳草、枳壳、鸡蛋壳、党参、木香和牛奶碱性蛋白在制备用于治疗胃酸胀痛、慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡的药物中的应用。

另一方面，本发明提供了该药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)取所需重量份的原料；

(2)苍耳草、枳壳、鸡蛋壳、党参、木香混合均匀，加水煎煮3次，每次3小时，合并三次煎煮所得滤液，浓缩得浸膏；

(3)将浸膏干燥、粉碎得细粉，将所得细粉与牛奶碱性蛋白粉末混合；

(4)在(3)所得粉末混合物中加入药学上接受的辅料，制成所需剂型。

具体实施方式

实施例1药物组合物胶囊剂型的制备

药物组合物胶囊剂型制备方法如下：